طراحی، پیاده سازی و اعتبارسنجی یک بسته واقعیت مجازی مبتنی بر تکالیف دوگانه شامل پیمایش و سناریوی خرید از یک فروشگاه مجازی مبتنی بر تصاویر 360 درجه به منظور بهبود مؤلفههای شناختی و حرکتی سالمندان
طراحی
مطالعه یک سو کور با تکنیک تصادفی سازی بلوکی
نحوه و محل انجام مطالعه
آسایشگاه خیریه کهریزک
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن سن 60 سال به بالا و توانایی جسمی جهت ایستادن و راه رفتن و فعالیت بدنی معمول
گروههای مداخله
یک گروه 15 نفره کنترل، یک گروه 15 نفره مداخله فقط تردمیل (حرکتی)، یک گروه 15 نفره مداخله فقط واقعیت مجازی (شناختی) و یک گروه 15 نفره مداخله تردمیل و واقعیت مجازی (حرکتی و شناختی)
متغیرهای پیامد اصلی
تعادل، توجه، حافظه و ادراک دیداری-فضایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
VRS360
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231229060567N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-02-07, ۱۴۰۲/۱۱/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2024-02-07, ۱۴۰۲/۱۱/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-07, ۱۴۰۲/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن محمدولیئی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3793 2127
آدرس ایمیل
momova@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-30, ۱۴۰۲/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-05-04, ۱۴۰۳/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی، پیادهسازی و اعتبارسنجی بسته واقعیت مجازی مبتنی بر تصاویر 360 درجه با بهکارگیری تکالیف دوگانه برای بهبود مؤلفه های شناختی و حرکتی سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
توانمندسازی حرکتی و شناختی سالمندان با به کارگیری تکالیف دوگانه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن سالمندی 60 سال به بالا طبق تعریف سازمان جهانی بهداشت
داشتن قدرت بینایی و شنوایی طبیعی
عدم گزارش سابقه ابتلا به اختلالات روانپزشکی، شناختی و روانشناختی جدی
عدم دریافت مداخلات همزمان شناختی
توانایی جسمی جهت ایستادن و راه رفتن و فعالیت بدنی معمول
عدم منع پزشکی جهت فعالیتهای جسمانی
داشتن وزن کمتر از 110 کیلوگرم به دلیل احتمال آسیب به پلتفرم تردمیل
تکمیل رضایت نامه شرکت در پژوهش
نداشتن ضایعه استخوانی (شکستگی های غیر متمرکز، ستون فقرات ناپایدار یا پوکی استخوان شدید)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نیاز به استفاده از کمک مداوم در زمان مداخله
داشتن فشار خون کنترلنشده بیشتر از 160/100 میلی متر جیوه
نداشتن روحیه یا توانایی پیروی از دستورات
تکرار سقوط در حین مداخله
نداشتن توانمندی انجام مداخلات به صورت مستقل
بروز مشکلات جسمی در زمان اجرای مداخلات
دریافت مداخلات شناختی یا روانپزشکی همزمان
غیبت در بیش از یک سوم جلسات مداخله
ایجاد اختلالات قلبی-ریوی تاثیرگذار روی حرکت یا ضایعههای استخوانی
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه جهت تخصیص بندی تصادفی از روش بلوک بندی استفاده می گردد به گونه ای که متخصص آمار با استفاده از سایت "sealedenvelope.com"، بلوک های چهارتایی را به چهار گروه مساوی طراحی می کند. بلوک بندی و توالی تخصیص جهت پنهان سازی، توسط فرد غیر درگیر در پژوهش صورت می گیرد. نسبت تخصیص نمونه ها یک به یک (allocation 1:1) است که در چهار گروه قرار می گیرند. در نهایت براساس بلوک های به دست آمده و به ترتیب توالی تخصیص، تمرینات دوگانه توانبخشی به شرکت کنندگان ارائه می گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان به صورت تصادفی در چهار گروه تقسیم می شوند. این گروه ها شامل گروه کنترل، توانبخشی تردمیل، توانبخشی واقعیت مجازی و توانبخشی دوگانه تردمیل و واقعیت مجازی تقسیم می شوند. آن ها از تخصیص گروه های مطالعه و نوع توانبخشی بی اطلاع هستند.