بررسی تاثیر مشاوره غنیسازی روابط زناشویی بر کیفیت زندگی، عملکرد و رضایت جنسی زنان مبتلابه آندومتریوز
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، یک سویه کور، تصادفی سازی شده با استفاده از کارت بر روی ۴۴ بیمار انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
1- محل انجام مطالعه :کلینیک اندومتریوز بیمارستان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی قم محیط پژوهش این مطالعه است.
2- جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به اندومتریوز.
3- نوع کورسازی: با توجه به ماهیت مطالعه امکان کورسازی وجود ندارد و فقط کورسازی متخصص آمار صورت خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن بالای 18 سال؛ متأهل؛ تشخیص آندومتریوز توسط متخصص زنان؛ حداقل دو سال از زندگی مشترک گذشته باشد؛ حداقل شش ماه از تشخیص درمان و تثبیت بیماری گذشته باشد
معیارهای عدم ورود: سابقه اختلافات شدید زناشویی و مراجعه به دادگاه؛ اعتیاد زوجین به مواد مخدر؛ تجربه بحرانهای اخیر در زندگی؛ سابقه اختلالات روانپزشکی؛ سابقه شرکت در کلاسهای آموزشی روانشناختی با هدف بهبود مشکلات جنسی
گروههای مداخله
گروه مداخله: مداخله غنیسازی روابط زوجین در مدت شش جلسه ی90 دقیقهای در قالب مشاوره زوجی با حضور بیمار و همسر وی صورت خواهد گرفت.
گروه کنترل: گروه کنترل تنها برنامههای معمول را دریافت خواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد جنسی، رضایت جنسی، کیفیت زندگی جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231229060565N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-02-18, ۱۴۰۲/۱۱/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-02-18, ۱۴۰۲/۱۱/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-18, ۱۴۰۲/۱۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره مومنی موحد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 3662 6132
آدرس ایمیل
zmomeni@muq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-08-22, ۱۴۰۳/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-10-22, ۱۴۰۳/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مشاوره غنیسازی روابط زناشویی در مقایسه با درمان معمول بر کیفیت زندگی ، عملکرد و رضایت جنسی زنان مبتلا به آندومتریوز
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مشاوره بر کیفیت زندگی ، عملکرد و رضایت جنسی زنان مبتلا به آندومتریوز
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال
متأهل
تشخیص آندومتریوز توسط متخصص زنان
حداقل دو سال از زندگی مشترک گذشته باشد
حداقل شش ماه از تشخیص درمان و تثبیت بیماری گذشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حضور همزمان در مطالعه دیگر
سابقه شرکت در کلاسهای آموزشی روانشناختی با هدف بهبود مشکلات جنسی
سابقه اختلالات روانپزشکی
تجربه بحرانهای اخیر در زندگی
اعتیاد زوجین به مواد مخدر
سابقه اختلافات شدید زناشویی و مراجعه به دادگاه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه افراد به صورت تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. در اين روش تعدادي كارت به عنوان گـروه اول و همـان تعداد كارت براي گروههاي بعدي در نظر گرفته مي شود؛ سپس با ادغام كردن كـارتهـا بـا هـم يـك كـارت خـارج شـده و تخصيص آن ثبت مي شـود و آن كـارت پـس از خـارج شـدن مجـدداً بـه جمـع سـاير كـارتهـا برگردانده مي شود. سپس كارتها مجدداً با هـم ادغام شده و يك كارت ديگر خارج مي شود. اين روند تا رسيدن به يك توالي تصادفي مطابق بـا حجم نمونه ادامه مي يابد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی قم
قبل، بلافاصله و سه ماه بعد از شرکت در جلسات در دو گروه مداخله و کنترل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی زنان
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و سه ماه بعد از شرکت در جلسات در دو گروه مداخله و کنترل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عملکرد جنسی زنان
3
شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و سه ماه بعد از شرکت در جلسات در دو گروه مداخله و کنترل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی لارسون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: غنی سازی روابط زوجین؛ مداخله غنیسازی روابط زوجین در مدت شش جلسه ی90 دقیقهای صورت خواهد گرفت. پروتکل اجرایی جلسات (RET)غنیسازی روابط زناشویی بهصورت مشاوره زوجی و در حضور زن و شوهر انجام خواهد شد و بسته غنیسازی بر اساس مداخلات مشابه برگرفته از دو کتاب درمان مبتنی بر غنیسازی ارتباط و کتاب جلسات آموزشی جنسی برگرفته از کتاب همسر من با نظرخواهی از متخصصین بهصورت تخصصی طراحی خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل فقط درمانهای معمول دریافت می کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک اندومتریوز بیمارستان زنان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی قم