مقايسه اثربخشي آموزش بهداشت دهان و دندان به روش ويديويي و حضوری بر میزان شاخص های بهداشت دهان و دندان و همکاری کودک در دانش آموزان 12-6 ساله مبتال به طیف اختالالت اوتیسم
اين مطالعه با هدف مقايسه اثربخشي آموزش بهداشت دهان و دندان به روش ويديويي و حضوری بر میزان شاخص پلاک، شاخص لثه،همکاری کودک و عادات مرتبط با بهداشت دهان و دندان در دانش آموزان 6-12ساله مبتال به طیف اختالالت اوتیسم انجام خواهد شد.
طراحی
تصادفی، با گروه های موازی بر روی 65 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر از نوع مداخله ای و از نوع نیمه تجربي است که در مدارس ابتدایی شهر مشهد انجام خواهد شد. دانش آموزان هر گروه از يک مدرسه متفاوت انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
سن بین 6-12 سال
بیماران در مرحله خفیف تا متوسط اختلالات طیف اوتیسم
امضای فرم رضایت اگاهانه شرکت در مطالعه توسط والدین
شرایط خروج:
-وجود ساير ناتوانيهای جسمي يا رشدی يا رواني و ناتواني در همکاری بیمار
-عدم تمايل کودک يا والدين او به شرکت يا ادامه حضور در مطالعه
گروههای مداخله
پس از همسان سازی متغییرهای مداخله گر به صورت تصادفي، بیماران به تعداد حجم نمونه کل 65 نفر در دو گروه شامل گروه آموزش ويديويي و گروه آموزش چهره به چهره قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص پوسیدگی; پلاک ایندکس; شاخص همکاری; شاخص لثه; تناوب استفاده از مسواک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231231060582N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-26, ۱۴۰۲/۱۱/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-01-26, ۱۴۰۲/۱۱/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-26, ۱۴۰۲/۱۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سحر ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3239 5696
آدرس ایمیل
sahar-ebrahimi98@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-20, ۱۴۰۲/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-21, ۱۴۰۳/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثربخشي آموزش بهداشت دهان و دندان به روش ويديويي و حضوری بر میزان شاخص های بهداشت دهان و دندان و همکاری کودک در دانش آموزان 12-6 ساله مبتال به طیف اختالالت اوتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش بهداشت بر سلامت دهان و دندان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 6-12 سال
بیماران در مرحله خفیف تا متوسط اختلالات طیف اوتیسم
امضای فرم رضایت اگاهانه شرکت در مطالعه توسط والدین
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود ساير ناتوانيهای جسمي يا رشدی يا رواني و ناتواني در همکاری بیمار
عدم تمايل کودک يا والدين او به شرکت يا ادامه حضور در مطالعه
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
65
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خراسان جنوبی، بیرجند، خیابان غفاری سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تاریخ تایید
2023-10-09, ۱۴۰۲/۰۷/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1402.294
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال طیف اوتیسم
کد ICD-10
F84.0
توصیف کد ICD-10
autism spectrum disorder, oral health, education
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وضعیت پوسیدگي دندان ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس شاخص dmft
2
شرح متغیر پیامد
شاخص همکاری کودکان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس شاخص همکاری فرانکل
3
شرح متغیر پیامد
تناوب استفاده از مسواک
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس تعداد دفعات تمیز کردن دندان به وسیله مسواک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: جهت انجام مداخله در گروه مداخله ويديويي، يک ويديو آموزشي در خصوص مهارتهای خود مراقبتي به بیمار تحویل خواهد گرديد. محتوای ويديوهای آموزشي تحت نظارت و راهنمايي جمعي از متخصصین متناسب با اهداف مطالعه طراحي خواهد شد و در اختیار مربیان اين گروه قرار خواهد گرفت. از مربیان خواسته خواهد شد که طبق برنامه آموزشي طراحي شده ، هفته ای سه بار محتوای ويديويي را برای کودکان پخش کنند و از اينکه کودک محتوای ويديويي را مشاهده ميکند اطمینان حاصل نمايند.همچنین از کودک خواسته خواهد شد که به همراه ويديو، گام به گام حرکات را تکرار نمايد. از خانواده ها خواسته خواهد شد تا پوستر آموزشي يادآور را در زمان اجرا تکنیک های مراقبت از دهان و دندان در منزل، مقابل کودک نصب نمايند و هر شب طبق اصول گفته شده در پمفلت نظارت الزام را در زمان مسواک زدن در منزل داشته باشند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دو: درگروه آموزش چهره به چهره، مربیان قبل از شروع مطالعه نحوه صحیح روش مسواک زدن در کودکان خاص را بر اساس رفرنس های معتبر توسط مجری مطالعه آموزش خواهند ديد و پس از دريافت آموزش جهت اطمینان از صحت و کفايت آموزش ايشان، توسط مجری به طور دقیق ارزيابي خواهند شد.کودکان هفته ای سه بار به صورت حضوری توسط مربیان بر طبق برنامه آموزشي طراحي شده، تحت آموزشهای خود مراقبتي از دهان و دندان قرار ميگیرند. در اين گروه کودکان به همراه مربي در مقابل آينه حرکات مسواک زدن را آموزش و آن را گام به گام تکرار خواهند کرد .پوستر آموزشي يادآور عینا همانند گروه ديگر در اختیار اين گروه نیز قرار خواهد گرفت. همچنین والدين بايستي همانند گروه آموزش ويديويي نظارت و همراهي الزم را با کودک در طي تمام مراحل اعمال خود مراقبتي دهان و دندان را داشته باشند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
سحر ابراهیمی
آدرس خیابان
خراسان جنوبی، بیرجند، خیابان غفاری سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 5696
ایمیل
Sahar_ebrahimi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرناز خادمی
آدرس خیابان
ایران، خراسان جنوبی، بیرجند، خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند.
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 5696
ایمیل
Mehr.kh6688@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مهرناز خادمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران، خراسان جنوبی، بیرجند، خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند.
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 5696
ایمیل
mehr.kh6688@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مهرناز خادمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران، خراسان جنوبی، بیرجند، خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند.
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 5696
ایمیل
mehr.kh6688@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
سحر ابراهیمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران، خراسان جنوبی، بیرجند، خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند.
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 5696
ایمیل
sahar_ebrahimi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
مقايسه اثربخشي آموزش بهداشت دهان و دندان به روش ويديويي و حضوری بر میزان شاخص های بهداشت دهان و دندان و همکاری کودک در دانش آموزان 12-6 ساله مبتلا به طیف اختلالات اوتیسم
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
هنوز تصمیمی در این مورد گرفته نشده است.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی، والدین کودکان مبتلا به اوتیسم
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هنوز تصمیمی در این مورد گرفته نشده است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
افراد پاسخگو:
سحر ابراهیمی sahar_ebrahimi@yahoo.com
دکتر مهرناز خادمی mehr.kh6688@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تقاضاکننده بایستی درخواست اطلاعات و یا داده های خود را 6 ماه پس از تکمیل و انالیز نتایج به ایمیل افراد پاسخگو ارسال نماید. تقاضاها پس از انتشار نتایج در مقالات علمی رسیدگی خواهد شد.