چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه اين پژوهش با هدف ارزيابي اثر دو وسيله خنك كننده و مقايسه ان با درمان غير موضعي برشدت درد پرينه بعد از اپي زياتومي درزنان نخست زاي زايمان کرده انجام شد. معيارهاي ورود:ايراني ساكن مشهد؛ نخست زا؛ سن 35-16 سال؛ نمايش اكسي پوت قدامي؛ تك قلويي ؛ وزن هنگام تولد(4000-2500 گرم)؛ داشتن آدرس و تلفن معيارهاي خروج: داشتن هر نوع مشكل طبي و مامايي؛ ناهنجاري جنيني؛ مرده زايي؛ بستري نوزاد در بخش مراقبت هاي ويژه؛ جفت احتباس يافته؛ مصرف دخانيات؛ مصرف الكل يا داروي مداوم؛ پارگي كيسه آب بيشتز از 12 ساعت؛ ايجاد كشش يا انجام ماسا‍ ژ پرينه در حاملگي يا در طول مراحل زايماني؛ استفاده از ماده لغزنده طي ليبر؛ طولاني شدن مرحله 2 زايمان بيشتر از 120 دقيقه؛ خونريزي بعد از زايمان؛ هماتوم جمعيت مورد مطالعه: زنان نخست زا حجم نمونه:121 نفر مداخله مورد مطالعه وزمان آن: : دراين كار آزمايي باليني 121 زن نخست زا با حاملگي ترم كه اپي زياتومي شده بودند به روش تخصيص تصادفي در يكي از سه گروه ( گروه 1:« بدون خنك كننده موضعي؛ گروه 2:بسته يخ؛ گروه 3: نوار حاوي ژل خنك كننده) تقسيم شدند.واحدهاي پژوهش طي 4 ساعت اول بعد از اپي زياتومي توسط پژوهشگر و پس از آن بر اساس تقاضاي خود، درمان را دريافت مي كردند. پيامد هاي اوليه : ارزيابي شدت درد پرينه با مقياس عددي درجه اي پيامد ثانويه: ارزيابي بهبود زخم با مقياس ريدا طي 4 ساعت اول و روزهاي اول، دوم، پنجم و دهم و رضايت درمان در روز دهم

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201107167038N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-08-11, ۱۳۹۰/۰۵/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-11, ۱۳۹۰/۰۵/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهين دخت نوابي ريگي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 1242 1259
آدرس ایمیل
navabi_rigi@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2005-09-23, ۱۳۸۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2006-01-21, ۱۳۸۴/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزيابي اثر نوارحاوي ژل خنك كننده و بسته يخ بر شدت درد و بهبود زخم پرينه بعد از اپي زياتومي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سرما بر شدت درد و بهبود زخم اپي زياتومي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:ايراني ساكن مشهد؛ نخست زا؛ سن 35-16 سال؛ نمايش اكسي پوت قدامي؛ تك قلويي ؛ وزن هنگام تولد(4000-2500 گرم)؛ داشتن آدرس و تلفن معيارهاي خروج: داشتن هر نوع مشكل طبي و مامايي؛ ناهنجاري جنيني؛ مرده زايي؛ بستري نوزاد در بخش مراقبت هاي ويژه؛ جفت احتباس يافته؛ مصرف دخانيات؛ مصرف الكل يا داروي مداوم؛ پارگي كيسه آب بيشتز از 12 ساعت؛ ايجاد كشش يا انجام ماسا‍ ژ پرينه در حاملگي يا در طول مراحل زايماني؛ استفاده از ماده لغزنده طي ليبر؛ طولاني شدن مرحله 2 زايمان بيشتر از 120 دقيقه؛ خونريزي بعد از زايمان؛ هماتوم
سن
از سن 16 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 121
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
استان خراسان رضوي-مشهد-معاونت تحقيقات و اطلاعات فن آوري-دانشگاه علوم پزشكي مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2005-11-30, ۱۳۸۴/۰۹/۰۹
کد کمیته اخلاق
84225

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد اپي زياتومي
کد ICD-10
070
توصیف کد ICD-10
070

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد پرينه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 ساعت و روز واول ، دوم، پنجم و دهم پس از اپي زياتومي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس عددي درجه اي10-0

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود زخم اپي زياتومي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 ساعت اول وروزهاي اول، دوم، پنجم و دهم پس از اپي زياتومي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس ريدا

2

شرح متغیر پیامد
ميزان استفاده از مسكن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
طي 10 روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ثبت تعداد در چك ليست

3

شرح متغیر پیامد
ميزان رضايتمندي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز دهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس عددي درجه اي 10-0

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه1 :بدون درمان موضعي
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه2:بسته يخ
طبقه بندی
درمانی - وسایل

3

شرح مداخله
گروه3: نوار حاوي ژ‍ل خنك كننده
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان زنان حضرت ام البنين
نام کامل فرد مسوول
دكتر منيره پورجواد
آدرس خیابان
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
زهرا عابديان
آدرس خیابان
خراسان رضوي؛ دانشگاه علوم پزشكي مشهد؛ خيابان ابن سينا؛ دانشكده پرستاري و مامايي مشهد؛ گروه مامايي
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان؛ دانشكده پرستاري و مامايي زاهدان
نام کامل فرد مسوول
شهين دخت نوابي ريگي
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
زاهدان؛ ميدان مشاهير؛ دانشكده پرستاري و مامايي ; صندوق پستي 1379
شهر
زاهدان
کد پستی
تلفن
+98 54 1242 1259
فکس
ایمیل
shahinnavabi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
ذانشگاه چستر
نام کامل فرد مسوول
مري استين گريوز
موقعیت شغلی
پروفسور
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دپارتمان مراقبت اجتماعي -بهداشتي
شهر
چستر
استان
چستر
کد پستی
تلفن
01244 512284
فکس
ایمیل
m.steen@chester.ac.uk <m.steen@chester.ac.uk>
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
شهين دخت نوابي ريگي
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...