تأثیر روش پرواکتیو نسبت به روش رترواکتیو تلفیق دارویی در مرحله پذیرش بر کاهش خطاهای دارویی در بیماران با سندروم کرونری حاد: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
تعيين اثر روش پرواکتیو نسبت به روش رترواکتیو تلفیق دارویی در مرحله پذیرش بر کاهش خطاهای دارویی در بیماران با سندروم کرونری حاد
طراحی
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل فاز 3 می باشد که در آن بیماران واجد شرایط به صورت تصادفي به روش قرعه کشی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان قلب فرشچچیان شهر همدان بر روی 162 بیمار مبتلا به سندروم کرونری حاد انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش قرعه کشی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. امکان کورسازی در این مطالعه وجود ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
سن 18 تا 70 سال
مصرف حداقل 5 دارو در روز شامل داروهای پرتداخل یا با پنجره درمانی باریک
شرایط عدم ورود:
ترخیص در کمتر از 24 ساعت
بستری در شیفت عصر یا شب یا روزهای تعطیل
گروههای مداخله
گروه مداخله:
در گروه پرواکتیو، بعد از بستری شدن بیمار و قبل از صدور دستورات دارویی توسط پزشک معالج، محقق با مراجعه بر بالین بیمار سابقه کاملی از داروهای مصرفی او تهیه می کند و آنها در اختیار پزشک معالج قرار می دهد تا با توجه به شرح حال دارویی اخذ شده دستورات دارویی را صادر می کند.
گروه کنترل:
در گروه رترواکتیو، بعد از بستری شدن بیمار و صدور دستورات دارویی توسط پزشک معالج، محقق با مراجعه بر بالین بیمار سابقه کاملی از داروهای مصرفی او تهیه می کند و سپس مراحل تلفیق دارویی (شامل داروهای تجویز شده توسط پزشک معالج و داروهای قبلی بیماری) را انجام می دهد.
متغیرهای پیامد اصلی
ناهمخوانی و خطاهای دارویی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120215009014N494
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-02, ۱۴۰۲/۱۰/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-01-02, ۱۴۰۲/۱۰/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-02, ۱۴۰۲/۱۰/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-21, ۱۴۰۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-07-21, ۱۴۰۳/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر روش پرواکتیو نسبت به روش رترواکتیو تلفیق دارویی در مرحله پذیرش بر کاهش خطاهای دارویی در بیماران با سندروم کرونری حاد: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر روش پرواکتیو نسبت به روش رترواکتیو تلفیق دارویی در مرحله پذیرش بر کاهش خطاهای دارویی در بیماران با سندروم کرونری حاد
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 تا 70 سال
مصرف حداقل 5 دارو در روز شامل داروهای پرتداخل یا با پنجره درمانی باریک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ترخیص در کمتر از 24 ساعت
بستری در شیفت عصر یا شب یا روزهای تعطیل
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
162
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت قرعه کشی. برای این منظور دو برگه تهیه می کنیم روی یکی "مداخله" و روی دیگری "کنترل" می نویسیم. سپس با مراجعه هر بیمار، یکی از برگه ها به صورت تصادفی برداشته و بیمار را به گروه مداخله یا کنترل اختصاص می دهیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2023-12-30, ۱۴۰۲/۱۰/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1402.624
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم کرونری حاد
کد ICD-10
I24.0
توصیف کد ICD-10
Acute coronary thrombosis not resulting in myocardial infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ناهمخوانی و خطاهای دارویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در 24 ساعت اول بستری شدن
نحوه اندازهگیری متغیر
با گرفتن شرح حال و بررسی پرونده پزشکی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه پرواکتیو، بعد از بستری شدن بیمار و قبل از صدور دستورات دارویی توسط پزشک معالج، محقق با مراجعه بر بالین بیمار سابقه کاملی از داروهای مصرفی او تهیه می کند و آنها در اختیار پزشک معالج قرار می دهد تا با توجه به شرح حال دارویی اخذ شده دستورات دارویی را صادر می کند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل:در گروه رترواکتیو، بعد از بستری شدن بیمار و صدور دستورات دارویی توسط پزشک معالج، محقق با مراجعه بر بالین بیمار سابقه کاملی از داروهای مصرفی او تهیه می کند و سپس مراحل تلفیق دارویی (شامل داروهای تجویز شده توسط پزشک معالج و داروهای قبلی بیماری) را انجام می دهد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب فرشچیان شهر همدان
نام کامل فرد مسوول
مهدیه فاطمی نژاد
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، بیمارستان قلب فرشچیان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 1740
ایمیل
mahdiyehfateminjd@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا شکوهی
آدرس خیابان
خيابان فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0717
ایمیل
info.research@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
مهدیه فاطمی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجو داروسازی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده داروسازی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0572
ایمیل
mahdiyehfateminjd@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم مهرپویا
موقعیت شغلی
فارماکولوژیست
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده داروسازی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0572
ایمیل
m_mehrpooya2003@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
استاد اپيدميولوژي
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست