بررسی تاثیر شیر اهدایی پاستوریزه شده در ظروف پلاستیکی و شیشه ای بر سطح برخی هورمون ها و شاخص های تن سنجی نوزادان نارس بستری در بخش های مراقبت ویژه نوزادان

تعیین تاثیر شیر اهدایی پاستوریزه شده در ظروف پلاستیکی و شیشه ای بر سطح برخی هورمون ها و شاخص های تن سنجی نوزادان نارس

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو گروهی

پژوهشگر بعد از تصویب طرح به بیمارستان های شهید بهشتی و الزهرا مراجعه و براساس معیارهای ورود به مطالعه نمونه ها به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند. سپس تغذیه نوزاد با استفاده از شیراهدایی که فرآیند پاستوریزه شدن آن در دو ظرف با ساختار شیشه و پلاستیک انجام شده باشد، در طول 4 هفته ادامه می یابد. پس از آن درخواست انجام آزمایشات (هورمون های استروژن و رشد،ایمونوگلوبولینA )، پس از ثبت دستور پزشک در پرونده نوزاد داده می شود. ارزیابی سطح هورمون تیروئید در نوزادان نارس جزء موارد روتین غربالگری می باشد، که از نتایج آن در پژوهش حاضر استفاده خواهد شد. ارزیابی شاخص های تن سنجی توسط پژوهشگرتحت شرایط یکسان انجام خواهد شد.

شرایط ورود نوزادان 32-26 هفته بارداری وناهنجاری های مادرزادی تهدید کننده حیات نداشته باشد (گوارشی، قلبی، عصبی...)،اختلالات کروموزومی و آسفیکسی نداشته باشد،نوزادانی که در طول 24 ساعت، حداقل 70% تغذیه آنان با شیراهدایی باشد،نوزادانی که تا 4 هفته پس از تولد شیراهدایی دریافت کرده باشند،کشت خون مثبت در ابتدای بستری نداشته باشد. شرایط عدم ورود انتقال نوزاد به بیمارستان های متفاوت از محیط پژوهش،مرگ نوزاد،انصراف والدین از شرکت در مطالعه،مدت بستری کمتر از 4 هفته

نوزادان نارس دریافت کننده شیراهدایی در ظرف پلاستیک و ظرف شیشه ای

هورمون های استروژن و رشد،ایمونوگلوبولین A، هورمون تیروئید، شاخص های تن سنجی

نمونه ها براساس روش بلوک های جایگشتی تصادفی به دو گروه مداخله (ظرف ذخیره پلاستیکی) و کنترل (ظرف ذخیره شیشه ای) تخصیص داده می شوند. توالی تصادفی با استفاده از پکیج Blockrand و نرم افزار R تولید می شود.

اطلاعات مربوط به پیامد مطالعه

پس از پایان مطالعه

پژوهشگران در حیطه نوزادان

استفاده از نتایج در سایر مطالعات با ذکر رفرنس

نسترن حسنوند

ایمیل