مقایسه اثرات بی دردی تزریق داخل مفصلی روپی واکایین 7.5% همراه با دکسمدتومیدین و روپی واکایین 7.5% همراه با منیزیوم و روپی واکایین 7.5% همراه با کتامین بعد از عمل جراحی ACL

مقایسه اثرات بی دردی تزریق داخل مفصلی روپی واکایین 7.5% همراه با دکسمدتومیدین و روپی واکایین 7.5% همراه با منیزیوم و روپی واکایین 7.5% همراه با کتامین بعد از عمل جراحی ACL.

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد. 60 بیمار در سه گروه 20 نفره تحت سه نوع مداخله قرار میگیرند.

این مطالعه در بیمارستان آموزشی و درمانی طالقانی تهران، به صورت آینده نگر به مقایسه اثرات بی دردی تزریق داخل مفصلی روپی واکایین 7.5% با دکسمدتومیدین و روپی واکایین 7.5% همراه با منیزیوم و روپی واکایین 7.5% همراه با کتامین بعد از عمل جراحی ACL می پردازد. بیماران به صورت تصادفی به طور مساوی به سه گروه درمانی تقسیم می شوند. روش بیهوشی برای همه ی بیماران یکسان خواهد بود. در پایان جراحی، دارو ها بصورت داخل مفصلی تزریق و میزان درد بیماران در ساعت های 1، 2، 6، 12 و 24 بعد از عمل ارزیابی شده و بین سه گروه مقایسه خواهد شد. این مطالعه به صورت دو سو کور بوده و بیماران و افراد ارزیاب از نوع درمان نامطلع خواهند بود. همچنین تحلیل گر داده ها فقط کد گروه های مداخله را در اختیار داشته و قادر به تشخیص گروه های درمانی نخواهد بود.

معیار های ورود: سن بین 18 تا 60 سال کاندید جراحی الکتیو ACL وضعیت فیزیکی ASA IوII معیار های عدم ورود: • حساسیت به داروهای مورد استفاده در مطالعه حاملگی و شیردهی ابتلا به دیابت مصرف الکل نارسایی شدید کبدی و کلیوی

بیماران به صورت تصادفی به طور مساوی به سه گروه درمانی روپی واکایین 7.5% همراه با دکسمدتومیدین (100 میکروگرم در 10 میلی لیتر نرمال سالین)، روپی واکایین 7.5% همراه با منیزیوم (500 میلیگرم از محلول 5% سولفات منیزیوم) و روپی واکایین 7.5% همراه با کتامین (0.5 میلی گرم/کیلوگرم) تقسیم می شوند.

میزان درد بیماران در ساعت های 1، 2، 6، 12 و 24 بعد از عمل است که با استفاده از Visual Analogue Scale ارزیابی خواهد شد.

وب سایت www.Randomization.com جهت تخصیص تصادفی به کار رفت (تصادفی سازی آنلاین). بدین منظور از مدل تصادفی سازی ساده استفاده شد. واحد تصادفی سازی فردی بود و در این وب سایت پس از مشخص کردن تعداد گروه های مورد مداخله که سه گروه بود و تعداد مورد نیاز در هریک از این گروه ها وب سایت جدولی تصادفی از اعداد که نمایانگر شماره بیمار بود در اختیار ما قرار داد. به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی از تصادفی سازی مرکزی استفاده شد. در این روش توالي تصادفي در اختيار يك فــرد و يــا مركــز خاصــي قــرار مــيگيــرد و نمونه گيري در يك يا چند مركز همزمـان انجـام مـــيگيـــرد. محقـــق براســـاس ترتيـــب ورود شـركت كننـدگان بـه مطالعـه بـا مركـز مربـوط ارتبــاط برقــرار كــرده و در مــورد تخصــيص تصادفي شركت كننده بـه گـروه خـاص، سـؤال مــيكنــد.

این مطالعه به صورت دو سو کور بود و بیماران و افراد ارزیاب از نوع درمان نامطلع بودند. همچنین تحلیل گر داده های مطالعه فقط کد گروه های درمانی (1و2 و 3) را در اختیار داشت و قادر به تشخیص گروه های درمانی نبودند.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد و کدگذاری بیماران، از جمله پیامد مشخصات دموگرافیک قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج خواهد بود.

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

ایمیل و درخواست از مسئول مطالعه.

به ایمیل زیر پیام داده شود. rmoshari@yahoo.com

پس از درخواست از طریق ایمیل، مسئول مطالعه دیتا را برای فرد ارسال خواهد کرد.