بررسی ایمنی و اثر بخشی سوپرناتانت سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از بافت چربی در ترکیب با هیالورونیک اسید کراس لینک جهت جوانسازی پوست: مطالعه برون تن و کارآزمایی بالینی نوع 1 و 2

غنی سازی درصد بهینه ی هیالورونیک اسید با استفاده از درصد بهینه ی محیط کشت مشتق از سلول های بنیادی مزانشیمی چربی با هدف افزایش دوام روش جوانسازی با استفاده فیلرهای تزریقی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، فاز 1 و 2 بر روی 35 بیمار

مطالعه با هدف غنی سازی هیالورونیک اسید با استفاده از محیط کشت مشتق از سلول های بنیادی مزانشیمی چربی با هدف بررسی دوام روش جوانسازی با استفاده فیلرهای تزریقی بشکل یک سوکور، به نحوی که فقط محقق اصلی مطالعه می داند که کدام نوع از درمان به شرکت کنندگان داده شده است انجام خواهد شد. داوطلبین در یک سمت از صورت در ناحیه خط خنده هیالورنیک اسید به همراه سوپرناتنت و در سمت دیگر هیالورنیک اسید به تنهایی را دریافت می کنند.

معیارهای ورود به مطالعه: خانم و آقا در سن 35 تا 65 سال، داشتن صورتی سالم از نظر بیماریهای اناتومیک و قرینگی، داوطلبین با چین و چروک متوسط براساس اسکیل گلوو در تیپ 2 تا 4 قرار بگیرد. معیارهای خروج از مطالعه: مصرف دخانیات یا الکل، استفاده از روش های جوانسازی در طول 6 ماه گذشته یا همزمان با مطالعه، قرار گرفتن در تیپ 1 و 5 چین نازولبیال، سابقه بیماری های مرتبط پوستی

مداخله به شکل تزریق 1 سی سی ژل هیالورنیک اسید به همراه سوپرناتنت سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از چربی در ناحیه ی خط خنده داوطلبین بین 35 تا 65 سال است. مطالعه به شکل موازی می باشد و بر روی دو طرف صورت انجام خواهد شد، یک طرف مداخله و سمت دیگر گروه کنترل یعنی هیالورونیک اسید به تنهایی را دریافت می کند.

میزان تغییر در تولید ملانین؛ میزان تغییر در الاستیسیته ی پوست؛ میزان تغییر در چین و چروک سطحی پوست؛ میزان ماندگاری هیالورونیک اسید در محل تزریق

تصادفی سازی ساده، این روش معادل پرتاب یک سکه برای انجام مداخله یا قرار گرفتن در گروه کنترل است، مانند شیر: دریافت کننده اکتیو اصلی، خط: دریافت کننده پلاسبو و گروه کنترل. قرار گرفتن در گروه ها غیر قابل پیش بینی می باشد.

فقط محقق اصلی مطالعه می داند که کدام گروه سوپرناتانت سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از بافت چربی در ترکیب با هیالورونیک اسید کراس لینک و کدام گروه فقط هیالورونیک اسید کراس لینک را دریافت میکند تا زمانی که مطالعه پایان یابد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده و آنالیز اطلاعات بدون کسب اجازه از محقق اصلی مجاز نمی باشد

اطلاعات از طریق درخواست ارسال شده به آدرس پستی محقق اصلی در اختیار قرار خواهد گرفت

اطلاعات پس از دریافت ایمیل در مدت زمان حداکثر یک ماه در اختیار متقاضی واجد شرایط قرار خواهد گرفت