ارزیابی اثربخشی فیلم مخاط چسب دهانی عصاره سنجد(Elaeagnus angustifolia) در درمان زخم های آفتی عودکننده دهانی: کارازمایی بالینی تصادفی شده یک سویه کور و کنترل شده با دارونما

ارزیابی اثربخشی فیلم مخاط چسب دهانی عصاره سنجد( Elaeagnus angustifol) در درمان زخم های آفتی عودکننده دهان

کارآزمایی بالینی دارای گروه دارونما، با دو گروه موازی، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 34 بیمار. برای تصادفی سازی، روش تصادفی سازی بلوک با کاربرد بلوک های 4 تایی استفاده شد.

طالعه در کلینیک دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام شد. از افراد گروه های آزمون و دارونما خواسته شد که به ترتیب، فیلم مخاط چسب دهانی عصاره سنجد و دارونما را 4 بار در روز تا 4 روز استفاده نمایند. شدت درد و اندازۀ زخم (آفت) قبل از شروع مداخله (زمان صفر) و نیز در ابتدای روزهای سوم و پنجم (پایان درمان) از شروع مداخله برای هر بیمار ارزیابی و ثبت شد.

شرایط ورود: 1. سن 18 سال یا بالاتر 2. داشتن 1 تا 5 زخم آفتی در دهان 3. عدم گذشت بیش از 48 ساعت از بروز آفت شرایط عدم ورود: 1. بیماری زمینه ای عامل زخم آفتی دهان 2. بارداری 3. شیردهی 4. دریافت هر داروی ضدالتهاب یا ایمونوساپرسیو طی 2 هفتۀ اخیر 5. دریافت هر آنتی بیوتیک سیستمیک طی 2 هفتۀ اخیر 6. درمان زخم آفتی با هر داروی دیگر طی 3 روز اخیر

گروه آزمون: فیلم مخاط چسب دهانی عصاره سنجد(ساخت دانشکده داروسازی) استانداردشده براساس محتوای فلانوئیدی، 4 بار در روز به مدت 4 روز گروه دارونما: فیلم مخاط چسب دهانی دارونما (ساخت دانشکده داروسازی)، 4 بار در روز به مدت 4 روز

اندازه زخم؛ شدت درد

روش تصادفی سازی بلوک با استفاده از بلوک های 4 تایی مورد استفاده قرار خواهد گرفت. برای این کار، کلیه حالات چینش چهارتایی (شامل دو مورد دارو و دو مورد دارونما) در یک بلوک طراحی شده و به هر بلوک یک کد اختصاص می یابد. با استفاده از جدول اعداد تصادفی، بلوک ها انتخاب شده و بیماران براساس ترتیب بلوک انتخابی، به هریک از دو گروه تخصیص می یابند.

فیلم مخاط چسب دارو (عصاره سنجد) و دارونما، کاملاً مشابه بوده و در ظروف مشابه بسته بندی خواهند شد.تجویزکننده (پزشک) و آنالیزکننده داده ها از محتوای ظروف و نوع مداخله بی اطلاع خواهد بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.