مقایسه اثر کرم موضعی تریامسینولون 0.1% با کرم موضعی تیمولول 0.5% در درمان بیماران مبتلا به اگزمای دست و یا پا

مقایسه اثر کرم موضعی تریامسینولون 1.0 % با کرم تیمولول 0.5% در درمان بیماران مبتلا به اگزمای دست و یا پا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 32 بیمار(۶۴ عضو/نمونه). برای تصادفی سازی از پاکت مهروموم شده استفاده خواهد شد.

مطالعه بر روی یک گروه 32 نفره از بیماران مبتلا به اگزمای دست و یا پا مراجعه کننده به درمانگاه های پوست بیمارستان الزهرا و صدیقه طاهره انجام می شود. مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی می باشد. از کرم تریامسینولون 1 %در دست یا پای مشخص شده و کرم تیمولول 0.5% در دست یا پای مقابل دراین مطالعه استفاده می شود. پس از 4 هفته بیماران جهت ارزیابی درمان ویزیت می شوند و برای 4 هفته دیگر جهت ارزیابی مجدد ویزیت می شوند. امتیازدهی بیماران بر اساس معیار modified total lesion symptom score(mTTLSS) انجام می گیرد. بیمار و پزشک از نوع درمان مطلع نیستند تعیین نوع درمان گروهها بر عهده داروساز است

معیارهای ورود: بیماران مراجعه کننده به درمانگاه پوست الزهرا و صدیقه طاهره با شکایت اگزمای دست و یا پا. معیارهای عدم ورود: بارداری؛ شیردهی؛ اختلالات آریتمی قلبی؛ هایپرتنشن؛ سابقه سینکوپ

گروه مداخله 1: کرم تریامسینولون را به دست یا پای راست و کرم تیمولول را به دست یا پای چپ می زند. گروه مداخله 2: کرم تریامسینولون را به دست یا پای چپ و کرم تیمولول را به دست یا پای راست می زند

modified Total Lesion Symptom Score( mTLSS) نمره ۱:خفیف نمره ۲:متوسط نمره ۳:شدید

بیماران به صورت تصادفی با استفاده از پاکت مهروموم شده به ۲ گروه ۳۲ تایی تحت درمان با تریامسینولون در دست یا پای سمت راست و تیمولول در دست یا پای چپ و تحت درمان با تریامسینولون در دست یا پای چپ و تیمولول در دست یا پای راست تقسیم می شوند بدین صورت که ۳۲‌ پاکت که ۱۶ تای از آن ها رویش کلمه a و ۱۶ تای دیگر کلمه b نوشته شده وجود دارد.برای هر بیمار که وارد مطالعه می شود به صورت رندوم یکی از پاکت ها را برمی داریم و بیمار در آن گروه قرار می گیرد.این که گروه a و گروه b تحت چه درمانی قرار می گیرند توسط داروساز مشخص می شود تا پژوهشگر در جریان گروه ها نباشد.

یکی از گروه ها کرم تریامسینولون را به دست یا پای راست و کرم تیمولول را به دست یا پای چپ می زند و گروه مقابل کرم تریامسینولون را به دست یا پای چپ و کرم تیمولول را به دست یا پای راست می زند پزشک و بیمار از این موضوع بی خبر هستند این که کدام دسته گروه یک و کدام دسته گروه دو باشد به عهده ی داروساز می باشد.هر ۲ مدل کرم موضعی بسته بندی مشابه دارند

تمام دیتا و متغیرها بجز اطلاعات خصوصی بیماران منتشر می شود

بلافاصله پس از انتشار مقاله

اساتید و هیئت علمی

به منظور درک بهتر مقاله

از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسوول

پس از ارارسال ایمیل به نویسنده مسوول و تایید هویت ارسال می شود