راه اندازی روش سلول درمانی نوین در زنان نابارور با کاهش ذخیره تخمدانی(DOR)با استفاده از سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از خون قاعدگی و پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) اتولوگ

بررسی تاثیر سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از خون قاعدگی و پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) اتولوگ بر میزان ذخایر تخمدانی و بارداری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کور سازی، تصادفی شده، فاز 1,2 بر روی 40بیمار. انتخاب نوع گروه برای هر فرد از طریق نرم افزار آماری random allocation 2.

1.جداسازی و کشت سلول های بنیادی مزانشیمی از خون قاعدگی بیماران DOR در کلین روم آزمایشگاه سینای مهر فجر ساری 2.فلوسایتومتری 4.تهيه PRP 5. بیماریابی 6.بررسی سطح سرمی AMH، FSH ,استرادیول و AFC دو هفته قبل و بعد از تزریق. ثبت کیفیت جنین و میزان موفقیت حاملگی پس از تزریق در بیمارستان امام خمینی ساری

معیارهای ورود : بیمار20 تا 45ساله باDOR، سابقه بیش از یک سال نازایی، رد حداقل یک بار IVF، مجموع تعداد فولیکول های آنترال دو تخمدان کمتر از 7 و یا سطح سرمی هورمون آنتی مولرین کمتر از 1.1 نانوگرم در هر میلی لیتر، دارای تعداد تخمک کم یا جنین با کیفیت پایین در سیکل IVF. عدم تخمک گذاری یا آمنوره(حداقل سه ماه). معیارهای خروج : بارداری، کمبودIgA، نارسایی ثانویه تخمدان ناشی از کرومزوم جنسی، مصرف داروهای ضد انعقاد، سابقه بیماری های روانی همراه با اعتیاد به مصرف دارو، جراحی منجر به چسبندگی لگن، بدخیمی یا درد مزمن لگن، ناباروری ناشی از فاکتور شدید مردانه، شکل رحم غیر طبیعی و اندومتریای ناشی از آبسه.

4گروه مداخله.به یک گروه تنها سلول بنیادی مشتق از خون قاعدگی اتولوگ، به گروه دیگر تنها PRP اتولوگ، به گروه بعدی همزمان سلول بنیادی و PRP و به گروه کنترل چیزی تزریق نمی شود.

AMH؛AFC؛FSH؛استرادیول؛کیفیت جنین؛میزان موفقیت حاملگی

جهت تخصیص نمونه ها به هر گروه، از روش بلوک تصادفی استفاده خواهد شد. بدین منظور بیماران بر حسب ورود، شماره 1 تا 40 را دریافت خواهند کرد. واحد تصادفی سازی بصورت فردی و بر حسب شماره با بلوک های 4 نفره خواهد بود. انتخاب نوع گروه برای هر فرد از طریق نرم افزار آماری random allocation 2 انجام خواهد شد. جهت ساخت توالی تصادفی، از نرم افزار کدهای A , B , C , D تولید خواهد شد که هر کد برای یک گروه در نظر گرفته خواهد شد. در نهایت کدها در پاکت مهر و موم شده قرار خواهد گرفت و بر روی پاکت شماره هر بیمار نوشته خواهد شد. به ترتیب ورود هر بیمار، پزشک پاکت را باز کرده و درمان مورد نظر را اعمال خواهد کرد.