مقایسه دو ارتوز چنو ساخته شده از روش «استفاده از چارچوب هدفمند و اسکن سه بُعدی» و روش «معمول» در اصلاح زاویه کاب، چرخش مهره رأس، کایفوز و لوردوز نوجوانان دختر مبتلا به اسکولیوز ایدیوپاتیک: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعیین اثربخشی دو ارتوز چنو ساخته شده از روش «استفاده از چارچوبه هدفمند و اسکن سه بُعدی» و روش «معمول» در اصلاح زاویه کاب، چرخش مهره راس، کایفوز و لوردوزِ نوجوانانِ دختر مبتلا به اسکولیوز ایدیوپاتیک

نمونه¬ها به طور تصادفی و با روش بلوک¬بندی در دو گروه مساوی شامل آزمایش و کنترل قرار می¬گیرند. نحوه¬ انتصاب تصادفی در هر دو گروه به این صورت است که سایز هر بلوک 4 نفر در نظر گرفته شده و بر این اساس، تعداد 6 بلوک بدست می¬آید. سپس این 6 حالت به صورت جداگانه بر روی کاغذ نوشته شده و داخل یک ظرف ریخته شده و با 8 مرتبه قرعه¬کشی، تعداد 15 نفر نمونه برای هر گروه و بطورکلی 30 نفر انتخاب می¬شوند.

تجهیزات CAD/CAM در بخش ارتوز مرکز ارتوپدی فنی فَربُد مستقر شده و کار طراحی و ساخت انجام می شود.

افراد مبتلا به اسکولیوز ایدیوپاتیک نوجوانان از طریق نمونه¬گیری در دسترس انتخاب می¬شوند. با توجه به معیارهای ورود و خروج، افراد از بیمارستان¬های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان توسط پزشک متخصص ستون فقرات به کلینیک ارتوپدی فنی ارجاع داده می¬شوند. افراد دارای معیارهای ورود، پس از تأیید پزشک متخصص، به مطالعه وارد می¬شوند. به منظور شبیه¬سازی دو گروه کنترل و آزمایش، از معیار کرونال دفورمیتی انگولار رِیشیو که معیاری برای پیش بینی نتایج طولانی مدت درمان ارتزی است استفاده می¬شود. همه افراد دارای انحنای دوبل یا منفرد با کرونال دفورمیتی انگولار ریشیو زیر 6 می¬توانند وارد مطالعه شوند. افرادی که در هر یک از دوره¬های کوتاه مدت و بلند مدت مدنظر از بریس استفاده نمی کنند و به موقع در ارزیابی¬ها شرکت نمی کنند از مطالعه خارج خواهند شد.

در گروه مداخله با استفاده از چارچوب هدفمند چرخاننده، نیروهای اولیه بریس شبیه سازی شده و اسکن سه بعدی از تنه بیمار گرفته می شود، بدون اینکه دردسرهای روش های سنتی را در برداشته باشد. در گروه کنترل بر طبق اصول قالبگیری مرسوم، از بیمار قالب گچی گرفته می شود و هر دو قالب دیجیتال و قالب گچی به مرحله اصلاح قالب می رود.

زاویه کاب، چرخش مهره رأس

در مرحله بعد جهت کنترل متغیرهای مخدوشگر، نمونه ها به طور تصادفی و با روش بلوک بندی در دو گروه مساوی شامل آزمایش (استفاده کنندگان از بریس چنو جدید) و کنترل (استفاده¬کنندگان از بریس چنو معمول) قرار می گیرند. نحوه انتصاب تصادفی در هر دو گروه به این صورت است که سایز هر بلوک 4 نفر در نظر گرفته شده و بر این اساس و با در نظر گرفتن دو گروه آزمایش که بریس جدید دارند(N) و گروه کنترل که بریس معمول دارند(O)، تعداد 6 بلوک بدست می آید. چینش اعضای هر بلوک بصورت (NNOO)، (NOON)، (NONO)، (OONN)، (ONNO) و (ONON) خواهد بود. سپس این 6 حالت به صورت جداگانه بر روی کاغذ نوشته شده و داخل یک ظرف ریخته شده و با 8 مرتبه قرعه کشی، تعداد 15 نفر نمونه برای هر گروه و بطورکلی 30 نفر انتخاب می شوند.

برای کنترل سوگیری ها، ارزیابی مقادیر توسط دو نفر، بصورت مستقل و جداگانه انجام می¬شود. ارزیاب¬ها شامل دو نفر ارتوتیست با تجربه بغیر از فرد محقق می¬باشد که با استفاده نرم افزار دیجی¬مایزر (Digimizer, MedCalc Software,V.5.7.5, Belgium) خط-کشی¬های و اندازه¬گیری¬های مورد نیاز را بر روی تصویر دیجیتال هر بیمار را انجام می¬دهند. در واقع هر فردِ ارزیاب بدون اینکه بداند هر بیمار به کدام گروه درمانی اختصاص داده شده است کار خود را انجام می¬دهد. از این نرم افزار برای اندازه¬گیری¬های آنتروپومتریک استفاده می¬شود. تصویررادیوگرافی هر بیمار در هر مرحله، توسط هر ارزیاب سه مرتبه و در حداقل فاصله یک هفته بین اندازه¬گیری¬های مکرر، توسط هر دو ارزیاب و به صورت تصادفی مورد تجزیه و تحلیل قرار می¬گیرد. هر ارزیاب نسبت به اندازه¬گیری¬های انجام شده توسط فرد دیگر و همچنین ارزیابی قبلی خود از همان گرافی، بی اطلاع خواهد بود و در نهایت میانگین اندازه¬گیری هر ارزیاب برای هر نفر ثبت می¬شود. لازم به ذکر است برای تطابق هرچه بیشتر روش اندازه¬گیری هر دو ارزیاب، قبل از شروع ارزیابی¬ها، تکرارپذیری بین دو ارزیاب مورد بررسی قرار می¬گیرد. بدین صورت که ده عدد تصویررادیوگرافی، به صورت مشابه به هر ارزیاب داده می¬شود و در صورتی که اختلاف فاحشی بین اعداد گزارش شده توسط دو ارزیاب وجود نداشت، اندازه¬گیری¬های مربوط به مطالعه را آغاز می¬کنند.

بخشی از داده ها نظیر نوع و میزان دفورمیتی افراد شرکت کننده

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

فقط داوران

به مجری طرح یا محقق

بدون هیچ مشکلی در اختیارشان قرار خواهد گرفت

توضیحی نیست