مقايسه اثر سطوح پايين و نرمال سديم مايع دياليز بر سطح کلسيم و فسفر و هورمون پاراتيروئيدی در بيماران تحت همودياليز مزمن

تعیین اثر سديم مايع دياليز بر سطح کلسيم و فسفر و هورمون پاراتيروئيدی در بيماران تحت همودياليز مزمن

کارآزمایی بالینی شاهد دار دو سویه کور ، تصادفی شده بر روی 80 بیمار تحت همودیالیز مزمن انجام خواهد شد.

در این مطالعه کارآزمايی بالينی شاهددار تصادفی، 80 بیمار تحت همودیالیز مزمن مراجعه کننده به مرکز دياليز بيمارستان گلستان اهواز بعد از در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج وارد خواهند شد. شماره ی هر بيمار بر اساس ليست تصادفی سازی نرم افزار روی پاکت دارويی قرار خواهد گرفت. محلول های سدیم به گونه ای بسته بندی خواهند شد که بيمار از ميزان سديم اجرايی محلول دياليز اطلاعی نخواهد داشت و توسط پرستار غير مرتبط با پژوهش انجام خواهد شد، به گونه ای که مجری طرح از هم از آن اطلاعی نخواهد داشت. سپس يک گروه 40 نفره تحت درمان با همودياليز با سديم مايع 140و گروه دیگر تحت درمان با سديم مايع 135میلی اکی والان بر لیتر قرار خواهند گرفت.قبل از شروع همودياليز، سپس 1 ماه و 3 ماه بعد از شروع دياليز کلسيم سرم، فسفر و هورمون پاراتيروئيدی بيمار چک و مورد مقایسه خواهند گرفت.

معیارهای ورود: بیماران تحت همودیالیز مزمن 18 تا 60 ساله معیارهای عدم ورود: وجود هر گونه بيماری زمينه ای کنترل نشده، وجود عفونت فعال، افت فشار خون سيستوليک يا دياستوليک بيش تر از 20 ميلی متر جيوه نسبت به فشار پايه بيمار، بروز کرامپ عضلانی مکرر که در بررسی علتی به جز سديم پايين يافت نشود، سديم بيمار کمتر از 130 میلی اکی والان بر لیتر

بیماران بطور تصادفی به دو گروه دریافت کننده سدیم 135 و 140 میلی اکی والان بر لیتر تقسیم خواهند شد.

سطح کلسیم، فسفر و هورمون پاراتیروئیدی

با استفاده از ماشین حساب، اقدام به تولید اعداد تصادفی از 1 تا 80 گردید. 40 شماره و عدد اول تولید شده توسط ماشین حساب ،به گروه مداخله و چهل عدد بعد به گروه کنترل اختصاص یافت، سپس بسته سدیم محلول به ترتیب از عدد 1 تا40، به پژوهشگر جهت تجویز به پرستار داده شد.

محلول سدیم درون بسته های مشابه قرار خواهند داشت. شماره هر بيمار بر اساس ليست تصادفی سازی نرم افزار روی پاکت دارويی قرار خواهد گرفت. فقط پرستار از شماره تخصیص یافته به گروه مربوطه مطلع خواهد بود. سپس به ترتیب از عدد 1 تا 80 ، محلول سدیم در اختیار پرستار جهت تجویز به بیماران قرار خواهد گرفت. بيمار از ميزان سديم اجرايی محلول دياليز اطلاعی نخواهد داشت و توسط پرستار غير مرتبط با پژوهش انجام خواهد شد، به گونه ای که پزشک مجری از هم از آن اطلاعی نخواهد داشت.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

خیر

خیر

دکتر لادن میرزایی

برقراری ارتباط با فرد مسئول