هدف این مطالعه بررسی اثر ترکیب کتامین و منیزیم حین عمل در کنترل درد بعد از هیسترکتومی آبدومینال است. در این کارآزمایی بالینی تصادفی شده و دو سو کور ، 66 خانم با وضعيت فيزيكي I و II درجه بندي ASA و كانديداي هيستركتومي آبدومینال مطالعه مي شوند. بيماران گروه مطالعه (33 مورد) سولفات منيزيم با دوز بولوس 1g در ml 100 سرم سالين نرمال در عرض 15 دقيقه و کتامين با دوز بولوس mg15 در عرض 3-2 دقيقه قبل از القاء بيهوشی تزریق می شود. سپس حین عمل سولفات منيزيم 1g همراه با كتامين mg30 داخل 300 ml سرم سالن نرمال تا پایان عمل انفوزه مي شود. در گروه پلاسبو (33 مورد) به همان حجم سالن نرمال در همان زمان ها تجويز مي گردد. شدت درد شكم بر اساس VAS در PACU و در زمان های 1 ، 3 ، 6 ، 12 و 24 ساعت بعد از عمل ، زمان اولين درخواست به بی دردی ، دوز كلي داروهاي ضد درد ، زمان حركت ، مدت بستري ، عوارض جانبي و سطح منيزيم سرم قبل و 24 ساعت بعد از عمل ثبت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201608157013N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-04, ۱۳۹۵/۰۶/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-04, ۱۳۹۵/۰۶/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیمین آتش خوئی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3333 3806
آدرس ایمیل
atashkhoii@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی ، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تجویز تركيب منيزيم و كتامين حين عمل روي كنترل درد بعد از هيستركتومي آبدومينال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تركيب منيزيم و كتامين حين عمل در درد بعد از هيستركتومي آبدومينال
بیماران با استفاده از لیست تصادفی سازی کامپیوتری به صورت تصادفی به گروه مطالعه ( 33 مورد) و دارونما (33 مورد) اختصاص می یابند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی ، خیابان دانشگاه ،دانشگاه تبریز ، تبریز ، آذربایجان شرقی ، ایران
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-06-12, ۱۳۹۵/۰۳/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1395.222
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد حاد بعد از عمل
کد ICD-10
R50-R69
توصیف کد ICD-10
R52.0 Acute Pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ریکاوری و در زمانهای 1، 3، 6، 12 و 24 ساعت بعد از عمل جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار نمره مشابه بصری درد(VAS) از 0=بدون درد تا 10=درد شدید و غیر قابل تحمل
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دوز کلی داروی ضد درد بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
واحد مراقبت های بعد از بیهوشی و طی 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد تجویز و مقدار تجویز بر حسب میلی گرم
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مطالعه: سولفات منيزيم با دوز بولوس 1 گرم داخل 100 میلی لیتر سرم سالين نرمال در عرض 15 در عرض 3-2 mg15دقیقه و کتامين با دوز بولوس از قبل از عمل تزریق می شود. سپس حین عمل سولفات منيزيم 1 گرم همراه با كتامين 30 میلی گرم داخل 300 میلی لیتر سرم سالن نرمال تا پایان عمل انفوزه می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه دارونما: به همان حجم سالن نرمال قبل و حین عمل تجويز مي گردد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی االزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیمین آتش خوئی
آدرس خیابان
تبریز ، خیابان ارتش جنوبی ، بیمارستان الزهرا(س)
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی ، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رشیدی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت ، ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی تبریز ، معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟