هیستروسکوپی تکنیک قابل قبول در تشخیص و درمان بیماریهای مختلف زنان است . روشهای مختلف بیهوشی برای پروسیجرهای هیستروسکوپیک تشخیصی و اپراتیو گزارش شده است. مطالعه کنترل شده ای برای مقایسه تکنیک های مختلف بیهوشی وجود ندارد. هدف این مطالعه ، مقایسه بی حسی نخاعی با بیهوشی عمومی از نظر پیامد های پری اپراتیو در بیماران تحت هیستروسکوپی اپراتیو است. در یک مطالعه آینده نگر ، 76 خانم با کلاس 1 یا 2 درجه بندی متخصصین بیهوشی آمریکا و سنین 70-20 سال تحت هیستروسکوپی اپراتیو به طور تصادفی به گرفتن بی حسی نخاعی یا بیهوشی عمومی کامل وریدی تقسیم می شوند.معیار های ورود به مطالعه بیماران درسنین 70 -20 سال ؛ ASA کلاس I يا II ؛ هيستروسكوپي اپراتيو ؛ بلافاصله بعد از menstruation و معیارهای عدم ورود به مطالعه كنترانديكاسيون بلوك نواركسيال ؛ آلرژي به داروهاي لوكال آنستتيك ؛ بيماري سيستميك (قلبي- ريوي- كبدي و...) ؛ بيماري رواني ؛ هیستروسکوپی تشخیصی ؛ ميوم بزرگ (رحم بزرگتر از 12 هفته) و پرولاپس رحمي است. پیامدها شامل متوسط میزان جذب مایع شستشو ، میزان سدیم سرم بعد از عمل ، بروز هیپوناترمی و سطح رضایتمندی بیمار است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201402187013N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-06, ۱۳۹۳/۰۳/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-06, ۱۳۹۳/۰۳/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیمین آتش خوئی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3333 3806
آدرس ایمیل
atashkhoii@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی ، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-24, ۱۳۹۳/۰۳/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-22, ۱۳۹۳/۱۱/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی بي حسی نخاعی با بیهوشی كامل داخل وريدي طی هيستروسكوپي اپراتيو
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی بي حسی نخاعی با بیهوشی عمومی طی هيستروسكوپي اپراتیو
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: بیماران درسنین 70 -20 سال ؛ ASA کلاس I يا II ؛
هيستروسكوپي اپراتيو ؛ بلافاصله بعد از menstruation
معیارهای عدم ورود به مطالعه: كنترانديكاسيون بلوك نواركسيال ؛ آلرژي به داروهاي لوكال آنستتيك ؛ بيماري سيستميك (قلبي- ريوي- كبدي و...) ؛ بيماري رواني ؛
هیستروسکوپی تشخیصی ؛ ميوم بزرگ (رحم بزرگتر از 12 هفته) و پرولاپس رحمي.
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی ، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز ، خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پزشکی تبریز ، معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-05, ۱۳۹۳/۰۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
9321
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
علل خارجی موربیدیتی و مورتالیتی
کد ICD-10
Y85-Y89
توصیف کد ICD-10
Sequelae of external causes of morbidity and mortality
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقدار جذب مايع شستشو
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی لیتر
2
شرح متغیر پیامد
درجه رضایتمندی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس چهار نقطه ای(ضعيف ،متوسط ،خوب، عالی ، )
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان سدیم سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی مول در لیتر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه شاهد (38 مورد) بيماران تحت بيهوشي عمومی کامل وریدی بامیدازولام ، رمی فنتانيل و پروپوفول قرار می گیرند نگهداري بيهوشي طي پروسيجر با انفوزيون پروپوفول و رمی فنتانیل خواهد بود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه مطالعه (38مورد) بيحسي نخاعي در وضعيت نشسته ، در فضاي بين مهره اي کمری 4-3 یا 5-4 با سوزن شماره 25 کوئینکه و داروهای لیدوکایین 50 میلیگرم باضافه فنتانيل 15 میکروگرم انجام مي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیمین آتش خوئی
آدرس خیابان
تبریز ، خیابان ارتش جنوبی ، بیمارستان الزهرا(س)
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی ، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رشیدی
آدرس خیابان
تبریز ، خیابان دانشگاه ، دانشگاه تبریز ، معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟