بررسی اثر مصرف مکمل ویتامین b6 و امگا-3 بر گرگرفتگی و وضعیت خلقی در زنان یائسه

این مطالعه با هدف تعیین تأثیر مکمل های امگا 3 و ویتامین B6 در مقایسه با امگا 3 به تنهایی بر علائم یائسگی انجام شد.

این طرح کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور و کنترل شده با دارونما می باشد. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده استفاده می شود. این مطالعه بر روی حداقل 60 زن یائسه دارای علاِئم دوران یائسگی انجام می شود که به طور تصادفی به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تقسیم می شوند.

این مطالعه در دفتر مشاوره تغدیه و رژیم درمانی در شهر کرج انجام خواهد شد. پس از انتخاب نمونه ها، هیچ یک از افراد نمونه از تصادفی سازی و روند تخصیص به گروه ها اطلاعی ندارند. همچنین محقق از محتویات بسته ها اطلاعی نخواهد داشت. بنابراین مطالعه حاضر دوسوکور است.

شرایط ورود: ملیت ایرانی، با سواد، سن 40 تا 60 سال، از توقف قاعدگی 12 ماه یا بیشتر گذشته باشد، یائسگی از نوع طبیعی، در زمان انجام پژوهش شکایت از گرگرفتگی و مشکلات خلقی داشته باشد؛ شرایط عدم ورود: مصرف داروهای هورمونی و آرام بخش ها، تجربه اخیر عوامل استرس زا نظیر فوت بستگان درجه یا جدایی از همسر و...، ابتلا به بیماریهایی همچون دیابت، فشارخون و بیماری های روانی، سابقه لکه بینی و خونریزی رحمی، درمان دارویی فعال برای علام یائسگی، یائسگی ناشی از جراحی، سابقه مصرف مواد مخدر و دخانیات، فعالیت ورزشی بیشتر از 150 دقیقه در هفته

به گروه مداخله به طور تصادفی روزانه اسیدهای چرب امگا 3 و ویتامین b6 (امگا 3 1000 میلی گرم + ویتامین B6 40 میلی گرم؛ n = 20) یا روزانه اسیدهای چرب امگا 3 (امگا 3 1000 میلی گرم؛ n = 20) و یا روزانه دارونما (n = 20) به مدت 8 هفته داده خواهد شد.

شدت علائم یائسگی

روش تصادفی سازی ساده؛ که در این روش هر عضو جامعه مورد نظر با احتمال یکسانی انتخاب می شود. برای تصادفی سازی سه گروه، به تعداد حجم نمونه مورد مطالعه، با استفاده از کامپیوتر یک عدد تصادفی بین 1 تا 3 به صورت تصادفی تولید میکنیم؛ سپس هر عدد بر روی یک کارت نوشته شده و در یک پاکت گذاشته و پاکتها مهر و موم شده و بر روی هر پاکت شماره بیمار نوشته می شود و به اولین بیماری که در مطالعه ثبت نام شده و وارد مطالعه می شود پاکت مربوط به بیمار شماره 1، بیمار شماره 2 پاکت شماره 2 و الی آخر داده خواهد شد و به همین ترتیب این کار تا پایان حجم نمونه مطالعه ادامه خواهد داشت. جهت حفظ تصادفی سازی، فردی که پاکتها را تهیه میکند(دستیار محقق) با فردی که بیماران را ثبت نام و پاکتها را در اختیار بیماران قرار می دهد(محقق) متفاوت خواهد بود.

بعد از انتخاب نمونه ها، هیچکدام از افراد نمونه در مورد تصادفی سازی و فرایند تخصیص به گروه ها اطلاعی نخواهند داشت. اعداد شماره گذاری شده توسط دستیار محقق به محقق داده شده و بیماران را به ترتیب شماره ها وارد مطالعه می نمایند و محقق از محتوی بسته ها اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه حاضر دوسو کور است. همچنین بسته قرص هر گروه از نظر شکل، رنگ و اندازه یکسان بوده و در بسته بندی تحویل مراجعه کننده می گردد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.