ارزیابی ایمنی و اثربخشی ژل تزریقی زیر پوستی مدی ویم‏ برای اصلاح خطوط خنده متوسط تا شدید

ارزیابی ایمنی و اثربخشی ژل تزریقی زیر پوستی مدی ویم برای اصلاح خطوط خنده

کارآزمایی بالینی به روش مداخله ای، بدون مصداق، کور نشده، بدون دارونما، گروه مطالعه تنها، با هدف درمانی، فاز 2 بر روی 33 بیمار

مطالعه در درمانگاه پوست بیمارستان رازی شهر تهران انجام خواهد شد. قبل از مداخله از صورت بیمار با دوربین ویزیوفیس عکس برداری شده و شدت چین ها بر اساس معیار 5 نمره ای آلرگان از عدد 0 (بدون چین و چروک) تا 4 (چین و چروک بسیار عمیق) امتیاز دهی می شوند. برای افراد با نمره 3 و 4، یک تزریق با 1 میلی لیتر از ژل مدی ویم‏ (تولید شرکت نیک سینا اکسیر) به صورت اینترادرمال در ناحیه نازولابیال انجام خواهد شد. ارزیابی های فوق، بلافاصله بعد از مداخله، 2 هفته و 3 ماه بعد از مداخله تکرار می شود و میزان رضایت بیمار و عوارض جانبی ایشان نیز در هر ویزیت ثبت خواهد شد.

زنان و مردان 30 تا 65 سال دارای درجات متوسط تا شدید چین نازولبیال، بدون سابقه هر گونه پروسیجر زیبایی در سه ماه گذشته که سابقه بیمارى خود ایمنى یا نقص ایمنى یا حساسیت قبلی به هیالورونیک اسید یا لیدوکائین نداشته باشند و حامله یا شیرده نیز نباشند

تزریق ژل زیر پوستی مدی ویم به صورت سرنگ های استریلیزه pre-filled با حجم 1 میلی لیتر برای 33 بیمار که دارای چین های نازولابیال با درجه شدت متوسط تا عمیق می باشند. ژل مدی ویم حاوی: هیالورونیک اسید 24 میلی گرم، بافر فسفات (با اسیدیته 7)، لیدوکائین هیدروکلراید 0.3 %.

شدت چین های نازولابیال بر اساس معیار 5 نمره ای فوتونومریک آلرگان

اطلاعات بیشتری وجود ندارد