طی سزارین وضعیت بیمار به ویژه مهم است به علت پخش متفاوت بلوک که در شیوع و شدت هیپوتانسیون مادر موثر می باشد. هدف این مطالعه مقایسه اثرات همودینامیک مادر و عوارض جانبی تجویز بوپیواکایین همراه با فنتانیل در هنگام جاگذاری سوزن نخاعی در وضعیت نشسته یا خوابیده به پهلو طی سزارین الکتیو است. در این مطالعه آینده نگر دوسوکور، 76 خانم حامله در سنین 40-18 سال و با کلاس I درجه بندی متخصصین بیهوشی آمریکا ( َASA) تحت سزارین الکتیو به دریافت بوپیواکایین هیپرباریک 10 میلی گرم و فنتانیل 15 میکروگرم طی بی حسی نخاعی در وضعیت لاترال یا نشسته تقسیم می شوند. بعد از تزریق داروهای اینتراتکل با استفاده از تکنیک نخاعی ، بیماران در وضعیت خوابیده به پشت قرار می گیرند. اطلاعات جمع آوری شده شامل سطح بلوک حسی و حرکتی، شیوع و شدت تغییرات همودینامیک و مصرف وازوکونسترکتور ها خواهد بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201402017013N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-02-12, ۱۳۹۲/۱۱/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-12, ۱۳۹۲/۱۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیمین آتش خوئی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3333 3806
آدرس ایمیل
atashkhoii@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-27, ۱۳۹۲/۰۹/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-27, ۱۳۹۳/۰۶/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر پوزیسیون حین بی حسی نخاعی برای سزارین روی وضعیت همودینامیک مادر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر وضعیت طی بی حسی نخاعی برای سزارین روی همودینامیک مادر
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: حاملگی ترم ؛ سنین 40-18 سال ؛ کاندیدای سزارین انتخابی ؛ کاندیدای بی حسی نخاعی
معيارهاي عدم ورود به مطالعه : سن حاملگی کمتر از 36 هفته ؛ سابقه بیماری های سیستمیک(قلبی ، ریوی ، کلیوی و...) و روانی ؛ هیپرتانسیون (BP>140/90 mmHg) ؛ آلرژی به بوپیواکائین ؛ کنترااندیکاسیون برای بی حسی نخاعی ؛ سزارین اورژانس ؛ مشکلات جنینی: IUGR، دفع مکونیوم، آسفیکسی و ...
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز ، خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-27, ۱۳۹۲/۰۹/۰۶
کد کمیته اخلاق
92137
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افت فشار خون بعد از بی حسی نخاعی
کد ICD-10
I95.2
توصیف کد ICD-10
Hypotension due to drugs
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایه ، هر 2 دقیقه تا 10 دقیقه وسپس هر 5 دقیقه تا پایان عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر جیوه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دوز کلی داروهای وازوکونسترکتور
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از بی حسی نخاعی تا پایان عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم یا میکرو گرم بر حسب نوع دارو
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه مطالعه (38 مورد) بوپیواکایین هیپربار 0/5 در صد 10 میلیگرم همراه فنتانیل 15 میکروگرم حین بی حسی نخاعی در وضعیت لاترال دکوبیتوس تزریق می شود. .
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه شاهد (38 مورد) بوپیواکایین هیپربار 0/5 در صد 10 میلیگرم همراه فنتانیل 15 میکروگرم حین بی حسی نخاعی در وضعیت نشسته تزریق می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیمین آتش خویی
آدرس خیابان
تبریز ، خیابان ارتش جنوبی ، بیمارستان الزهرا(س)
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی ، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رشیدی
آدرس خیابان
تبریز ، خیابان دانشگاه ، دانشگاه تبریز ، معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟