بررسی تاثیر استفاده از سوچور آنتی رفلاکس در آناستوموز منفرد بای پس معده به منظور جلوگیری از رفلاکس بیلیاری

تعیین تاثیر استفاده از سوچور آنتی رفلاکس در آناستوموز منفرد بای پس معده به منظور جلوگیری از رفلاکس بیلیاری

این کارآزمایی بالینی دارای ۲ گروه (کنترل و مداخله ای)، دو سویه کور، تصادفی شده، با حجم نمونه ۶۰ بیمار، برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.

مطالعه بر روی ۶۰ نفر بیماران دارای اندیکاسیون عمل باریاتریک بستری شده در بیمارستان آیت الله یثربی کاشان در سال ۱۴۰۳-۱۴۰۲ انجام خواهد شد. افراد به صورت تصادفی به ۲ گروه ۳۰ نفره تقسیم خواهند شد، هر دو گروه حاضر در مطالعه از یک روش جراحی مشابه و استاندارد شده بهره‌مند خواهند شد و تنها در پایان عمل برای گروه مداخله سوچور آنتی‌ریفلاکس انجام خواهد شد که در گروه کنترل این کار انجام نخواهد شد. این مطالعه یک مطالعه ی 2 سوکور است، که نفر اول اطلاعات را جمع اوری میکند و نفر دوم اطلاعات را آنالیز میکند، به این صورت که محقق مسئول پروژه افراد را به صورت تصادفی ساده به 2 گروه تقسیم می کند و لیست دو گروه را در اختیار فرد جمع آوری کننده اطلاعات و فرد آنالیزکننده اطلاعات قرار می دهد.

1. مراجعین با سن 20 الی 50 سال 2. دارای BMI بالای 30 3. رضایت بیماران

هر دو گروه حاضر در مطالعه از یک روش جراحی مشابه و استاندارد شده بهره‌مند خواهند شد و تنها در پایان عمل برای گروه مداخله سوچور آنتی‌ریفلاکس انجام خواهد شد که در گروه کنترل این کار انجام نخواهد شد.

افرایش فشار خون؛ قند ناشتا؛ سابقه ی فتق هیاتال؛ حالت تهوع و استفراغ بعد از عمل؛ BMI قبل از جراحی؛ BMI بعد از جراحی؛ نمره ی GERD؛ سن؛ جنس؛ نمره ی VAS؛ سوچور آنتی رفلاکس.

نمونه گیری به روش تصادفی ساده انجام میشود و randomization با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت می گیرد.

این مطالعه یک مطالعه ی 2 سوکور است، که نفر اول اطلاعات را جمع اوری میکند و نفر دوم اطلاعات را آنالیز میکند، به این صورت که محقق مسئول پروژه افراد را به صورت تصادفی ساده به 2 گروه 1 و 2 تقسیم می کند و لیست دو گروه را در اختیار فرد جمع آوری کننده اطلاعات و فرد آنالیزکننده اطلاعات قرار می دهد.

تمامی داده های مطالعه به استسناء داده های دموگرافیک قابل ارائه می‌باشد.

پس از انجام تحلیل‌های آماری و تعیین رابطه‌ی بین متغیرها قابل ارائه می‌باشد.

داده های مطالعه برای همه‌ی افرادی به شرط دریافت تاییدیه از کمیته اخلاق دانشگاه قابل دسترسی است.

افراد دریافت کننده داده ها باید مجوز دسترسی به داده ها را از کمیته اخلاق کسب نمایند. از لحاظ انجام تست ها و تحلیل های آماری محدودیتی در نظر گرفته نشده است.

مستندات و یافته های مطالعه در قالب مقاله منتشر شده و در دیتابیس ها قابل دسترسی خواهد بود و از طرفی چون مطالعه به عنوان پایان نامه می باشد در دانشگاه علوم پزشکی کاشان نیز قابل دسترسی می باشد.

تقاضا کننده با ارائه یک درخواست رسمی از یک نهاد رسمی به نهاد کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان درخواست دسترسی به داده ها را ارائه بدهد.