چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه اثربخشی روش تحریک مغناطیسی فراجمجمه ای و برنامه کاهش وزن تلفیقی بر سوگیری توجه، بازداری رفتاری، ولع مصرف و شاخص های آنتروپومتریک در زنان مبتلا به چاقی
طراحی
در این پژوهش جامعه آماری شامل کلیه افراد دارای چاقی درجه 3 و 4 مراجعه کننده به کلینیک های تغذیه شهر اردبیل می باشد. با توجه به اینکه در تحقیقات آزمایشی حداقل نمونه 15 نفر در نظر گرفته میشود. از بین زنان دارای چاقی درجه 3 و 4، 45 نفر به صورت هدفمند (برای هر گروه 15 نفر) انتخاب خواهند شد. سپس پرسشنامه ها در اختیار هر گروه جهت پاسخگویی قرار خواهد گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
اعمال شیوه های درمانی در محل آزمایشگاه روانشناسی دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی دانشگاه محقق اردبیلی انجام خواهد گرفت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیش از 25 کیلوگرم اضافه وزن داشته باشند از رژیم غذایی استفاده نکرده باشند محدوده سنی بین 20 الی 50 سال بیماری مزمن جسمی و روانی نداشته باشند
گروه‌های مداخله
ما سه گروه داریم به دو گروه پروتکل درمانی اعمال میشه یک گروه برنامه کاهش وزن روانشناختی و دیگری تحریک مغناطیسی فراجمجمه ای و به گروه کنترل هیچ پروتکلی اعمال نمی شود
متغیرهای پیامد اصلی
لاغری؛ تحریک مغناطیسی؛ سوگیری توجه؛ بازداری رفتاری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
RTMS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20231216060430N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-03-01, ۱۴۰۲/۱۲/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2024-03-01, ۱۴۰۲/۱۲/۱۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-03-01, ۱۴۰۲/۱۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محسن نعمتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3333 4793
آدرس ایمیل
sm.nemati@uma.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-25, ۱۴۰۲/۱۰/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی برنامه کاهش وزن تلفیقی و مقایسه اثربخشی آن با تحریک مغناطیسی فراجمجمه ای بر سوگیری توجه، بازداری رفتاری، ولع مصرف و شاخص های آنتروپومتریک در زنان مبتلا به چاقی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی روش روانشناختی و تحریک مغناطیسی فراجمجمه ای در کاهش وزن
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان دارای چاقی درجه 3 و 4 محدود سنی 20 الی 50 سال نمایه توده بدنی: 50-40 کیلوگرم بر مترمربع
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انجام جراحی های لاغری مانند اسلیو و لیپوساکشن ابتلا به بیماری های مزمن جسمی و روانی استفاده از رژیم های غذایی
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه انجام تصادفی سازی به روش پرتاب سکه انجام شده است که در کارازمایی های دو گروهی استفاده می شود . به گونه اي كه يكي از گروه های مطالعه را شير و گروه ديگر را خط در نظر می گيریم. و براساس حجم نمونه مورد نظر به همان تعداد، سكه پرتاب مي شود و افراد به دو گروه تخصيص تصادفي می يابند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه محقق اردبیلی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5614995638
تاریخ تایید
2023-11-30, ۱۴۰۲/۰۹/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.UMA.REC.1402.062

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مشکلات اضافه وزن بدن و چاقی
کد ICD-10
E65
توصیف کد ICD-10
Obesity and other hyperalimentation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سوگیری توجه: آزمون سنجش سوگیري توجه بر اساس تکلیف پروب دات برای ارزیابی سوگیري توجه نسبت به چهره هاي تهدیدآمیز نسبت به چهره هاي خنثی و مثبت که توسط موگ و بردلی ساخته شده است.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سنجش سوگیری توجه در ابتدای مطالعه و 60 روز پس از مداخله صورت خواهد گرفت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سوگیری توجه: بر اساس تکلیف پروب دات

2

شرح متغیر پیامد
بازداری رفتاری:یک فرآیند شناختی است که در آن افراد تکانه ها و پاسخ های رفتار طبیعی، عادتی یا غالب خود را نسبت به محرک ها مهار می کنند
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه برو/نرو هافمن

3

شرح متغیر پیامد
ولع مصرف: به تمایل شدید برای خوردن غذا اشاره دارد که فرد کنترل لازم بر رفتارهای خوردن ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ولع مصرف: در ابتدای مطالعه و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ولع به غذا – صفت (PFQ-T)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: این گروه تکنیک های روانشناسی را به مدت 1 ماه و هر هفته 4 جلسه به مدت 1 ساعت دریافت می کنند
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: این گروه توسط نورولوژیست به مدت 1 ماه و هر هفته 4 مرتبه به مدت 7 دقیقه تحریک مغناطیسی فراجمجمه ای می شوند
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ پروتکلی دریافت نمیکنند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت و تندرستی
نام کامل فرد مسوول
بهروز حیدری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5614995638
تلفن
+98 45 3352 5522
ایمیل
sm.nemati69@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://uma.ac.ir/index.php?slc_lang=fa&sid=114

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
جبرائیل رزمجو
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
56489922645
تلفن
+98 45 3150 5788
ایمیل
razmjou@uma.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه محقق اردبیلی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
سید محسن نعمتی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5614998653
تلفن
+98 45 3333 4793
ایمیل
sm.nemati69@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
محمد نریمانی
موقعیت شغلی
استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5614965365
تلفن
+98 45 3151 2625
ایمیل
narimani@uma.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
سید محسن نعمتی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه محقق اردبیلی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5614998653
تلفن
+98 45 3333 4793
ایمیل
sm.nemati69@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 4 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هیچ شرایطی جز ارسال درخواست طبق موارد بالا لازم نیست
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
سید محسن نعمتی 09149554665 دانشگاه محقق اردبیلی دانشکده علوم تربیتی و روانشناسی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
متقاضی باید دارای ایمیل دانشگاهی و کد ارکید باشد
سایر توضیحات
در حال خواندن...