این مطالعه با هدف کاهش مصرف آسیب رسان کانابیس در نوجوانان و جوانان، همچنین افزایش تمایل و انگیزه آن ها جهت ترک مصرف صورت می گیرد
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، یک سویه کور ، تصادفی شده، حجم نمونه 48. برای تصادفی سازی روش تصادفی سازی بلوکی استفاه شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
این تحقیق اثربخشی مداخله مختصر بر مصرف آسیب رسان کانابیس در نوجوانان و جوانان مراجعه کننده به بیمارستان شفای رشت را بررسی می کند. مطالعه با اخذ پرسشنامه ASSIST از واجدین شرایط آغاز می گردد و بدین ترتیب کسانی که از نظر مصرف کانابیس در گروه خطر متوسط قرار گیرند وسایر شرایط ورود به مداخله را دارند در مطالعه شرکت داده می شوند نمونه ها بصورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند . از هر دو گروه در ابتدا خواسته می شود پرسشنامه ای را پر کنند تا میزان مصرف کانابیس و تمایل و انگیزه آن ها برای ترک مشخص شود. پس از انجام درمان متداول روی هر دو گروه، گروه آزمایش توسط محقق تحت مداخله مختصر قرار گرفته و مجددا از هر دو گروه پرسشنامه ASSIST اخذ می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
به زبان فارسی تکلم کنند
دارای سنی بین 15-24 سال باشند
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی را داشته باشند
مصرف کننده فعلی کانابیس و مشتقات آن شامل گل، حشیش، روغن حشیش و... باشند
بر اساس آزمون ASSIST در گروه خطر متوسط قرار بگیرند
بجز کانابیس از مواد مخدر دیگری استفاده نکنند ( سیگار و الکل مستثنا هستند)
بیمار سایکوتیک نباشد
گروههای مداخله
مداخله مختصر بر اساس اصول مصاحبه انگیزشی یا درمان تقویت انگیزه طراحی شده و در آن مسئولیت تغییر بر دوش بیمار گذاشته میشود.
گروه کنترل تحت درمان متداول اختلالات مصرف کانابیس که مصاحبه سایکواجوکیشن می باشد قرار می گیرد
متغیرهای پیامد اصلی
شدت مصرف کانابیس بر اساس پرسشنامه ASSIST
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231223060502N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-18, ۱۴۰۲/۱۰/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-01-18, ۱۴۰۲/۱۰/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-18, ۱۴۰۲/۱۰/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا فرازی مقدم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3366 2350
آدرس ایمیل
zahrafarazimoghadam@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-21, ۱۴۰۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-19, ۱۴۰۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله مختصر بر مصرف آسیب رسان کانابیس در نوجوانان و جوانان: یک کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله مختصر بر مصرف آسیب رسان کانابیس در نوجوانان و جوانان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
به زبان فارسی تکلم کنند
دارای سنی بین 15-24 سال باشند
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی را داشته باشند
مصرف کننده فعلی کانابیس و مشتقات آن شامل گل، حشیش، روغن حشیش و... باشند
بر اساس آزمون ASSIST در گروه خطر متوسط قرار بگیرند (نمره ای در بازه 4-26)
بجز کانابیس از مواد مخدر دیگری استفاده نکنند ( سیگار و الکل مستثنا هستند)
جهت شرکت در تحقیق رضایت داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار سایکوتیک باشد
درفاز حاد مانیا باشد
اختلال شناختی داشته باشد
سن
از سن 15 ساله تا سن 24 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران توسط روش تصادفی سازی بلوکی با اندازه 4 و تعداد 12 بلوک به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. تصادفی سازی بلوکی توسط متدولوژیست و با نرم افزار آنلاین http://www.sealedenvelope.com به صورت زیر تعیین شده است.
BBAA, BABA, BBAA, BBAA, AABB, ABBA, BBAA, ABBA, BBAA, ABBA, ABBA, BBAA
تخصیص تصادفی توسط رزیدنت روانپزشکی (محقق) از طریق پاکت در بسته انجام می گردد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
جهت کورسازی برای ارزیابی نهایی از پرسش نامه هایی که بصورت خودگزارش دهی توسط بیماران تکمیل می گردد استفاده می شود تا محقق تاثیری در نتایج پژوهش نداشته باشد. همچنین در صورت امکان شخصی متفاوت با رزیدنت روانپزشکی که مداخلات را انجام داده است ارزشیابی نهایی را انجام می دهد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت - خیابان پرستار - ساختمان دفتر مرکزی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41937-13111
تاریخ تایید
2023-11-29, ۱۴۰۲/۰۹/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1402.444
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مصرف آسیب رسان کانابیس
کد ICD-10
F12.1
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioral disorders due to use of cannabinoids : harmful us
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت مصرف کانابیس بر اساس پرسشنامه ASSIST
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود – 3 ماه مداخله- 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ASSIST
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
انگیزه و تمایل به کاهش و ترک مصرف کانابیس و نمره ASSIST
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود – 3 ماه مداخله - 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش انگیزه ترک مواد و پرسشنامه ASSIST
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا روش درمان متداول اختلالات مصرف کانابیس که مصاحبه سایکواجوکیشن می باشد برای گروه مداخله یا آزمایش انجام می شود سپس به روش مداخله مختصر (مداخله کوتاه مدت) تحت درمان قرار می گیرند. مداخله مختصر جهت شناسایی مشکلات فعلی یا بالقوه مصرف مواد و ایجاد انگیزه در افراد درمعرض خطر برای تغییر رفتار مصرف مواد صورت می گیرد. مداخلات مختصر در مراقبت اولیه میتواند از 5 دقیقه توصیه مختصر تا 15 الی 30 دقیقه مشاوره مختصر باشد اجزای مداخله مختصر عبارت اند از :1- بازخورد (Feesback) 2- مسئولیت (Responsibility) 3- توصیه (Advice) 4- منو گزینه های تغییر (Menu of alternative change options) 5-همدلی (Empathy) 6- خود کارآمدی (Self-efficacy)
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل تحت درمان متداول اختلالات مصرف کانابیس که چند جلسه مصاحبه سایکواجوکیشن می باشد قرار می گیرد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی شفا
نام کامل فرد مسوول
هادی رحیمی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی چهاراه دکتر حشمت بیمارستان شفا
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41936-55599
تلفن
+98 13 3366 2325
ایمیل
shafahospitalrasht@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://shafa.gums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدتقی آشوبی
آدرس خیابان
رشت - خیابان پرستار - ساختمان دفتر مرکزی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41937-13111
تلفن
+98 13 3334 5308
ایمیل
riasat@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://gums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رشت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
زهرا فرازی مقدم
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی چهاراه دکتر حشمت بیمارستان شفا
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41936-55599
تلفن
+98 13 3366 2350
ایمیل
shafahospitalrasht@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://shafa.gums.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
زهرا فرازی مقدم
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی چهاراه دکتر حشمت بیمارستان شفا
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41936-55599
تلفن
+98 13 3366 2350
فکس
ایمیل
zahrafarazimoghadam@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://shafa.gums.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
زهرا فرازی مقدم
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی چهاراه دکتر حشمت بیمارستان شفا
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41936-55599
تلفن
+98 13 3366 2350
فکس
ایمیل
zahrafarazimoghadam@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://shafa.gums.ac.ir/
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
رعایت اصول اخلاقی و جلوگیری از انتشر اطلاعات شخصی و خصوصی بیماران
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست