مقایسه ی اثر کنزیوتیپ و ماساژ درمانی بر تعادل و دامنه ی حرکتی مچ پا کودکان فلج مغزی دایپلژی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و گروه های موازی
تحقیق شبهه آزمایشی , پیشآزمون و پسآزمون با گروههای مجزا
نحوه و محل انجام مطالعه
در کلیلنیک های توانبخشی شهر کرمانشاه انجام می شود.
به مدت 8 هفته بر روی هر گروه مداخله ، مداخله اعمال می شود .
گروه ماساژ به مدت 30 دقیقه هر جلسه شرکت کنندگان ماساژ با تکنیک دیپ تیشو دریافت می کنند.
گروه کنزیوتیپ یک روز در هفته اعمال کنزیوتیپ نگهداری کنزیوتیپ بر روی موضع( عضله ی هدف ) به مدت 4 روز و سپس برداشتن آن و استراحت عضله به مدت 3 روز
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: شرکت کنندگان 18 ساله یا کمتر که فلج مغزی تشخیص داده شده است.
سن افراد شرکت کننده کمتر از 4 سال نباشد چرا که کاملا برای اندازه گیری های اولیه نیاز است فرد به صورت اکتیو و فعال شرکت کند و متوجه منظور مداخله گر باشد.
حتما تمام افراد اسپاستیک دایپلژی باشد چرا که تعادل نوع همیپلژی با دایپلژی متفاوت است.
کودکان مبتلا به فلج مغزی بدون مشکلات حاد روحی و جسمی.
شرایط عدم ورود: مراقبانی که فرزندان خود را به طور منظم به کلینیک توانبخشی نمی آورند.
گروههای مداخله
در گروه اول ماساژ درمانی با تکنیک دیپ تیشو برای آزاد سازی عضله از اسپاسم و گرفتگی بر روی عضلات ساق پا های بیمار اعمال می شود. به علاوه 2 جلسه در هفته کاردرمانی.
گروه دوم کنزیوتیپ با تکنیک مهاری جهت آزاد سازی عضله از اسپاسم و گرفتگی بر روی عضلات ساق پا اعمال می شود.به علاوه 2 جلسه در هفته کاردرمانی .
گروه کنترل تنها روال درمانی خود که 2 جلسه در هفته کاردرمانی می باشد را پیش میگیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
تعادل ؛ دامنه ی حرکتی مچ پا
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231108059995N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-02-08, ۱۴۰۲/۱۱/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-02-08, ۱۴۰۲/۱۱/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-08, ۱۴۰۲/۱۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهلا هاشمی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3839 6725
آدرس ایمیل
shahlahasheminezhad1993@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-04-08, ۱۴۰۳/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-09, ۱۴۰۳/۰۳/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر کنزیوتیپ و ماساژ درمانی بر تعادل و دامنه ی حرکتی مچ پا کودکان فلج مغزی دایپلژی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی اثر کنزیوتیپ و ماساژ درمانی بر تعادل و دامنه ی حرکتی مچ پا کودکان فلج مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت کنندگان مبتلا به فلج مغزی تشخیص داده می شوند و سن آنها 18 سال یا کمتر است.
کودکان مبتلا به فلج مغزی بدون مشکلات حاد روحی و جسمی.
آنها منظور شخص مداخله گر را درک می کنند و می توانند حرکت فعال انجام دهند.
حتما تمام افراد اسپاستیک دایپلژی باشد چرا که تعادل نوع همیپلژی با دایپلژی متفاوت است.
سن افراد شرکت کننده کمتر از 4 سال نباشد چرا که کاملا برای اندازه گیری های اولیه نیاز است فرد به صورت اکتیو و فعال شرکت کند و متوجه منظور مداخله گر باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مراقبانی که فرزندان خود را به طور منظم به کلینیک توانبخشی نمی آورند.
سن
از سن 4 ساله تا سن 16 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرمانشاه
آدرس خیابان
میدان فردوسی - شهرک متخصصین - انتهای بلوار فرهیختگان - دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرمانشاه (مجتمع امام خمینی (ره) )
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718997551
تاریخ تایید
2023-12-02, ۱۴۰۲/۰۹/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KSH.REC.1402.083
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فلج مغزی دایپژی اسپاستیک
کد ICD-10
G80.1
توصیف کد ICD-10
Spastic diplegic cerebral palsy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره تعادل در تست برگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته بعد از مداخله (اتمام)
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تست برگ
2
شرح متغیر پیامد
درجه دامنه حرکتی مچ پا با گونیامتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته بعد از مداخله(اتمام)
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیا متر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله اول: گروه ماساژ درمانی - عضلات ساق پا به مدت 2 ماه سه روز در هفته با استفاده از روغن مخصوص ماساژ با تکنیک ماساژ بافت عمیق با فشار عمیق اما با سرعت بسیار کم به مدت 30 دقیقه ماساژ داده می شود، به علاوه کاردرمانی به مدت 2 ماه و 2 روز در هفته.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم -گروه کنزیوتیپ- با استفاده از نوار کنزیوتیپ یک روز در هفته بر روی عضلات ساق پا با تکنیک مهاری جهت رفع اسپاسم عضلات و افزایش دامنه حرکتی مچ پا گذاشته می شود به مدت 4 روز بر روی عضلات ساق پا نگهداری می شود توسط شخص و در نهایت برداشته میشود و سه روز عضله استراحت می کند .یکبار در هفته به مدت 2 ماه تکرار می شود.به علاوه کاردرمانی به مدت 2 ماه و 2 روز در هفته.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: تنها جلسات کاردرمانی به مدت 2 روز در هفته برای مدت 8 هفته انجام می شود.