بررسی تطبیقی تاثیر برنامه‌های آموزشی، خود هیپنوتیزم و اقتصاد زیست انرژی مبتنی بر وب، بر شدت علایم، آگاهی، کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی بيماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر

هدف این مطالعه بررسی اثربخشی برنامه‌های آموزشی مبتنی بر وب، خودهیپنوتیزم و اقتصاد زیستی بر آگاهی، کیفیت زندگی، اضطراب و افسردگی و شدت علائم بیماران IBS است.

کارآزمایی بالینی تصادفی، با یک گروه کنترل و دو گروه فاکتوریال، دو سویه کور، فاز 3 بر روی 120بیمار که تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Random Allocation Software انجام می شود.

در این کارآزمایی، 120 بیمار واجد شرایط از بین مراجعه کنندگان به کلینیک های گوارش و روان‌تنی بیمارستان الزهرا اصفهان انتخاب می شوند و به صورت تصادفی به 3 گروه تقسیم می شوند. همه بیماران قبل و بعد از آموزش، با استفاده از پرسشنامه های استاندارد مربوطه ارزیابی می شوند. محقق ارزیابی کننده از نوع مداخله هیچ آگاهی نخواهند داشت.

معیارهای ورود: تشخیص IBS متوسط تا شدید بر اساس معیارهای ROME III و حذف علل ارگانیک بالقوه توسط متخصصین گوارش مهارت های پایه سواد توانایی کار و دسترسی به نرم افزارهای کاربردی. معیارهای خروج: اختلالات افسردگی، اختلالات دوقطبی، یا اختلالات روان پریشی بر اساس معیارهای تشخیصی DSM-V افکار یا برنامه های خودکشی داروهای ضد افسردگی یا ضد اضطراب شرکت در برنامه های روان درمانی بارداری یا شیردهی سابقه جراحی روده سوء مصرف مواد

همه شرکت کنندگان به مدت 6 هفته تحت آموزش برای جنبه های مختلف بیماری IBS قرار میگیرند. گروه اول به عنوان گروه کنترل فقط تحت آموزش پایه ای قرار میگیرند. گروه دوم علاوه بر این آموزش پایه ای، همزمان تحت آموزش هيپنوتراپی متمركز بر دستگاه گوارش از طریق فایل‌های صوتی و بروشورهای آموزشی قرار می گیرند. گروه سوم علاوه بر این آموزش پایه ای، همزمان تحت آموزش برنامه هفتگی اقتصاد زیست انرژی برای IBS از طریق ایل‌های صوتی و بروشورهای آموزشی قرار می گیرند.

شدت علایم، افسردگی، اضطراب، کیفیت زندگی

در این مطالعه اساس تصادفی سازی نمونه ها بر اساس روش تصادفی سازی بلوک Blocked randomization خواهد بود. اطلاعاتی از قبیل تعداد گروه های مطالعه ( 3 گروه اصلی: دو گروه مداخله (برای مثال A,B) و یک گروه کنترل (برای مثال (C)، سایز بلوک ها (مضربی از تعداد گروه ها که در این مطالعه برای کاهش پیچیدگی کار سایز 4 انتخاب خواهد شد) و تعداد کل بیماران ( حجم نمونه 120 نفر) را به ماشین های نرم افزار های اینترنتی مختص این محاسبه ( برای مثال موجود در آدرس https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists وارد کرده و با توجه به کدهایی که با تحلیل نهایی بدست می آید (برای مثال Group B 1, 4, 1)، به هر یک از بیمارانی که وارد مطالعه می شود به ترتیب یک کد اختصاص داده می شود که نوع مشخص خواهد شد. بلوكبندي معمولاً به منظور ايجـاد تـوازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گـروههـاي مـورد مطالعـه اسـتفاده می شود. در این روش از بلوک بندی برابر استفاده خواهد شد. بدین ترتیب نمونه ها تا حد امکان به صورت یکسان در دو گروه تصادفی سازی می شوند.

یک محقق راندومیزاسیون افراد در گروه‌های چهار‌گانه و سپس تنظیم دریافت برنامه‌های تحت وب را انجام می‌دهد. محقق دوم که هیچ اطلاعی از گروه بندی ندارد ارزیابی‌ بیماران را با استفاده از پرسش‌نامه انجام می‌دهد.

کل داده ها پس از درخواست افراد قابل اشتراک گذاری است

شش ماه بعد از چاپ نتایج

محققین دانشگاهی

استفاده های علمی

سایت دانشگاه علوم پزشکی اصفهان

درخواست شفاف در سایت جهت دسترسی به داده ها توسط فرد و سپس بررسی درخواست توسط معاونت پژوهشی ظرف 2 هفته و سپس اجازه دسترسی به داده ها