بررسی اثر بخشی داروی Livergol در کودکان دچار کم توجهی و بیش فعالی

ارزیابی اثربخشی قرص لیورگل بر علایم اختلال کم توجهی بیش فعالی کودکان

کارآزمایی بالینی تصادفی فاز 2، کنترل شده با دارونما، بر روی 40 بیمار، برای تصادفی سازی از وب سایت www.random.org استفاده شد.

چهل بیمار اختلال بیش فعالی کم توجهی مراجعه کننده به درمانگاه روانپزشکی کودکان بیمارستان امام خمینی به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. هر دو گروه درمان استاندارد (ریتالین) را دریافت خواهند کرد. گروه مداخله قرص لیورگل 70 میلی گرم را به صورت روزانه به مدت 60 روز دریافت خواهد کرد و گروه کنترل قرص دارونما را روزی یک عدد به مدت 60 روز دریافت خواهد کرد. در ابتدا و انتهای مطالعه پرسشنامه کانرز اخذ خواهدشد. بیمار و درمانگر نسبت به گروه قرارگیری کور خواهند بود. قرص دارو و قرص دارونما در بسته بندی یک شکل آماده شده و با کد یکتا نشان گذاری می شوند.

معیار ورود: قراد در محدوده سنی ۶ تا ۱۵ سال داشتن رضایت نامه کتبی از بیماران تشخیص اختلال بیش فعالی و کم توجهی توسط روانپزشک بر اساس K_SADS نداشتن اختلال روانپزشکی دیگر نداشتن عقب ماندگی ذهنی سابقه بیماری قلبی نداشته باشد سابقه تشنج نداشته باشد سابقه حساسیت دارویی نداشته باشد معیار خروج: کودکانی که دارای اختلالات روانپزشکی دیگری هم هستند کودکانی که سابقه حساسیت یا عوارض قبلی به داروی لیورگل هستند

گروه مداخله: داروی ریتالین و یک عدد قرص لیورگل ۷۰ میلی گرم روزانه به مدت 60 روز دریافت خواهند کرد. گروه کنترل: ریتالین و یک عدد قرص دارونما به مدت 60 روز دریافت خواهند کرد.

مقیاس کانرز برای رتبه بندی ADHD

دو گروه ۲۰ نفره از کودکان با استفاده از روش تصادفی سازی ساده بر اساس Random sequence Generator از طریق سایت www.random.org ساخته شدند. برای پنهان سازی تخصیص تصادفی از روش پاکت های مهروموم شده مات با توالی تصادفی استفاده شد. بیماران براساس توالی مراجعه به یکی از دو گروه تخصیص یافتند.

بیماران و پزشک نسبت به داروی دریافتی کور خواهند بود