در يك مطالعه در طول 6 ماه 70 نوزاد با سن حاملگي مسلوي يا زير 32 هفته و وزن مساوي يا بين 1500-800 داشتند به دو گروه مورد وكنترل تقسيم شدند در گروه مطالعه ايندومتاسين وريدي در 12-2 ساعت اول شروع و ادامه يافت در روز چهارم تولد از هر دو گروه اكو كارديوگرافي سينه اي بعمل آمد و هفته دوم سونوگرافي جمجمه از طريق ملاج بعمل آمدودوگروه باهم مقایسه شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
PDA
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107117010N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-17, ۱۳۹۰/۰۷/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-17, ۱۳۹۰/۰۷/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمود صمدي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي وخدمات بهداشتی درمانی آذربایجان شرقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1526 2280
آدرس ایمیل
samadima@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي وخدمات بهداشتی درمانی تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-21, ۱۳۸۹/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر ايندومتاسين وريدي پروفيلاكتيك در كاهش مواردمجرای شریانی باز( PDA )علامتدار و كاهش نياز به تهويه مكانيكي طولاني مدت در سال 90-89
عنوان عمومی کارآزمایی
بستن رگ باز مانده از زمان جنینی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به اين مطالعه : متولد بيمارستان الزهرا تبريز و سن حاملگي مسا وي يا زير 32 هفته؛ وزن زمان تولد مساوي يا بين 1500-800 گرم ؛ نداشتن معيارهاي خروج از مطالعه.
شرايط خروج از اين مطالعه : وجود ناهنجاري مشخص مادرزادي. ؛ وجود آسفيكسي شديد (آپگار دقيقه 5 كمتر از 7 و يا PH اوليه زير 7.1 )؛ترومبوسيتوپني متوسط ( زير 50000 ).؛كراتين بالاي 1.8mg/dl؛خونريزي واضح ( ريوي،گوارشي،اداري يا پوستي مخاطي). ؛دريافت ايندومتاسين توسط مادر
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
5\4\2573
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مجراي شرياني باز
کد ICD-10
Q25.0
توصیف کد ICD-10
Persistent ductus arteriosus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
كاهش موارد PDA علامتدار
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
اكوكارديوگرافي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
كاهش نياز به تهويه مكانيكي
مقاطع زمانی اندازهگیری
14روزاول تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
ويزيت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تجويز ايندومتاسين وريدي 2/0میلیگرم به ازای هرکیلوگرم وزن نوزاددر2الی 12ساعت اول وسپس 1/0میلیگرم هر 24ساعت تا دودوزدیگر
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
وجود ندارد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان الزهرا تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمود صمدي دانشيار گروه اطفال
آدرس خیابان
خيابان ارتش بيمارستان الزهرا
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشكي وخدمات بهداشتی درمانی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دكتر عليرضا استاد رحيمي
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پرشكي وخدمات بهداشتی درمانی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز- دانشكده پزشكي- بخش كودكان
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمود صمدي
موقعیت شغلی
فوق تخصص قلب كودكان- دانشيار - رئيس بخش قلب كودكان