اثربخشی اسانس ساتوریا هورتنسیس بر درد ناشی از سوراخ کردن فیستول شریانی وریدی بیماران تحت همودیالیز: یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما

کاهش درد ناشی از ورود سوزن در فیستول شریانی وریدی در بیماران دیالیزی با استفاده از یک روش طبیعی و گیاهی. با بررسی اثر این اسانس بر روی کاهش درد و بهبود وضعیت بیماران، این تحقیق بهبود روش های درمانی موجود و معرفی روش های درمانی جدید طبیعی و کم عوارض جهت مدیریت درد حاد را هدف قرار میدهد.

کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور کنترل شده ی متقاطع بر روی 30 بیمار و برای تصادفی سازی از نرم افزار اکسل استفاده خواهد شد.

بیمارانی که به مراکز دیالیز بیمارستان های نمازی و شهید فقیهی تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی شیراز مراجعه میکنند.

شرایط ورود: بیماران مرد و زن با مشکلات مزمن کلیوی بین 18 تا 70 سال، دیالیز حداقل 2 بار در هفته، سابقه ی دیالیز از طریق عروق ارترووینوس حداقل به مدت 3 ماه و هوشیاری کامل و امضاء فرم رضایت آگاهانه ی کتبی. شرایط خروج: حساسیت به محصولات گیاهی، بیماری پوستی و آسیب محل مورد مطالعه، مصرف داروهای ضد درد خوراکی 6 ساعت گذشته یا موضعی در محل عروق اریترووینوس در 24 ساعت گذشته، نوروپاتی دیابتی یا انواع دیگر از نوروپاتی، شکست در تلاش اولیه برای دستیابی به عروق اریترووینوس

برای هر بیمار، یک واحد نوک انگشت (TUF) از ژل (ژل حاوی اسانس و دارونما) به شعاع 2 سانتیمتری از محل ورود سوزن های دیالیز (AVF) اعمال خواهد شد. پس از ده دقیقه یک پرستار با تجربه اقدام به سوراخ کردن AVF می نماید.

ویژگی های جمعیت شناختی از جمله سن، جنسیت، وضعیت تحصیلی و تعداد دیالیزها در هفته ثبت میگردد. معیار اصلی نتیجه عبارتند از: مقدار درد در هنگام سوزن زنی AVF که با استفاده از مقیاس آنالوگ تصویری (AVS) اندازه گیری میگردد. این مقیاس به عنوان یک ابزار معتبر و قابل اعتماد شناخته می شود.

برای تخصیص افراد به گروه های A و B از روش بلوک های چهارتایی استفاده خواهیم کرد. لیست تصادفی سازی توسط یک متخصص آمار زیستی با استفاده از نرم افزار اکسل تولید خواهد شد، از قبل هم توسط شخص سومی با پرتاب یک سکه مشخص میگردد که گروه ها کدامیک در درمان و کدامیک دارونما باشد.

استفاده از ظروف غیر شفاف مشابه که با شماره گذاری متوالی تضمین کننده ی عدم اطلاع از تخصیص به گروه ها خواهد بود، مد نظر قرار خواهند گرفت. هر دو نوع ژل(ژل حاوی اسانس و ژل دارونما) از نظر ویژگی های فیزیکی (شامل قوام، رنگ و بوی محصول) یکسان خواهند بود. علاوه بر این آنها در ظروفی با شکل و اندازه ی یکسان بسته بندی خواهند شد. لازم به ذکر است که هر ظرف دارای یک کد است که تنها فردی که آنها را تولید کرده است از محتوای آن آگاهی دارد، بنابراین بیماران، پرستاران، پزشکان و پژوهشگران از داروهای مورد استفاده بی اطلاع هستند.