بررسی تاثیر تزریق موضعی کتامین در محل تونسیلکتومی در کاهش درد بعد از تونسیلکتومی در افراد زیر 18 سال یک کارآزمایی بالینی دوسوکور در بیمارستان بوعلی سینا ساری از سال ۱۴۰۲ تا ۱۴۰۳

بررسی تاثیر تزریق موضعی کتامین در محل تونسیلکتومی در کاهش درد بعد از تونسیلکتومی در افراد زیر 18 سال یک کارآزمایی بالینی دوسوکور در بیمارستان بوعلی سینا ساری از سال ۱۴۰۲ تا ۱۴۰۳

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دوسوکور تصادفی شده، فاز ۲-۳ بر روی۶۰ بیمار برای تصادفی سازی از نرم افزار Random allocation استفاده خواهد شد.

نمونه کل در هر گروه ۳۰ نفر است که بر روي بیماران زیر 18 سال کاندید عمل تونسیلکتومی بستري شده در بیمارستان بوعلی سینا ساری طی سال های ۱۴۰۲ تا ۱۴۰۳ انجام خواهدشد.بیماران به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم شده و گروه مداخله ۱mg/kg کتامین به صورت موضعی دریافت میکنند و گروه دوم به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته می‌شود که دارویی دریافت نمیکنند. در صورت عدم کنترل درد با کتامین موضعی و نیاز به مسکن از استامینوفن وریدی با دز ۱۲ میلی گرم بر کیلوگرم هر ۴ ساعت با ماکسیموم دز ۷۵ میلی گرم طی ۲۴ ساعت استفاده میشود.درد بعد از عمل(در ریکاوری، ساعات 6 و12بعد از عمل ) با استفاده از معیار آنالوگ چشمی طی زمان ریکاوری، بستری و تحت نظر بیمار در بیمارستان توسط یک پرستار آموزش دیده از بیمار پرسیده میشود.

تمایل فرد جهت شرکت در کسب رضایت آگاهانه. تونسیلیت مزمن که با 7 یا بیشتر اپیزود گلودرد در سال به مدت دو سال متوالی و یا 3 یا بیشتر اپیزود گلودرد در سال به مدت سه سال متوالی مشخص می شود. بروز علائم انسدادی مربوط به هایپرتروفی تونسیل. بیماران از هر دو جنس زیر 18 سال.

گروه اول گروه مداخله است که ۱mg/kg کتامین به صورت موضعی دریافت میکنند. گروه کنترل دارویی دریافت نمیکند و درد بیمار با استامینوفن وریدی با دز ۱۲ میلی گرم بر کیلوگرم هر ۴ ساعت با ماکسیموم دز ۷۵ میلی گرم طی ۲۴ ساعت پس از عمل استفاده می‌شود

زمان سنجش درد بعداز عمل؛ میزان درد بعد از عمل.

برای کنترل متغیرهای مداخله گر و همچنین متوازن شدن گروه ها از حیث تعداد از روش بلوکی تصادفی و بر اساس ترتیب ورود بیماران استفاده شد یعنی از اولین چهار نفر با استفاده از نرم افزار random allocate داده های مربوط به 4 بیمار به دو گروه اختصاص یافت و سپس این اختصاص چهار تائی ادامه یافت تا نمونه ها بر اساس حجم نمونه تکمیل گردید.

بعد از انتخاب نمونه ها، هیچکدام از افراد نمونه در مورد تصادفی سازی و فرایند تخصیص به گروه ها اطلاعی نخواهند داشت. بیماران به ترتیب شماره های جدول وارد مطالعه می شوند. در گروه مداخله در ابتدای جراحی، کتامین در دوز 1mg/kg طی یک نوبت به صورت موضعی در ناحیه محل تونسیلکتومی برای همه بیماران، توسط پزشک درمانگر در اتاق عمل تزریق خواهد شد. و گروه کنترل دارویی دریافت نمی‌کنند.در مورد بلایندینگ نیز بیمار و پرستار مسئول ارزیابی نمره درد از اینکه دارو به به بیمار تزریق شده است یا نه اطلاع ندارند.دانشجو در اتاق عمل مشاهده گراست.