-تعيين و مقايسه هزينه اثربخشي آموزش سبک زندگی سالم به روش حضوری و مجازی بر بار مراقبتی مراقبین بیماران مالتیپل اسکلروز
طراحی
کارازمایی بالینی داراي گروه کنترل، با گروه موازي، یک سوکور، تصادفي شده، بر روی 60 مراقب بیمار مالتیپل اسکلروز مراجعه کننده به کلینیک MS بیمارستان قائم دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نحوه و محل انجام مطالعه
محيط انجام مطالعه، کلينيک MS بيمارستان قائم وابسته به دانشگاه علوم پزشکي مشهد مي باشد. در گروه مداخله، محتوی آموزشی به صورت مجازی از طریق پیام رسان ایتا به صورت اشتراک‌گذاری مطالب طی 5 هفته در 5 جلسه (45-60 دقیقه ای) آموزش داده می شود. جلسات پرسش و پاسخ انلاین نیز روزانه در ساعت مشخصی برگزار خواهد شد. در گروه کنترل محتوی آموزشی یکسان از طریق سخنرانی، بحث گروهی در جلسات حضوری طی 5 هفته در 5 جلسه (45-60 دقیقه ای) ارائه خواهد شد. هزینه-اثربخشی در هر گروه با استفاده از فرمول نسبت هزینه اثربخشی افزايشي محاسبه و تحليل می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
برخی معیارهای مهم ورود: مراقب اصلی بیمار بودن و سابقه حداقل 3 ماه مراقبت از بیمار MS، ابتلای بیمار به MS بیش از شش ماه
معيارهاي مهم عدم ورود: شرکت در برنامه‌های آموزشی مشابه و داشتن مشکلات ديداري و شنيداري غيرقابل اصلاح
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله محتوی آموزشی به صورت مجازی از طریق پیام رسان ایتا به اشتراک گذاشته مي شود. در گروه کنترل محتوی آموزشی یکسان از طریق سخنرانی، بحث گروهی ارائه خواهد شد. هزینه-اثربخشی در هر گروه با استفاده از فرمول نسبت هزینه اثربخشی افزايشي محاسبه و تحليل می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
بار مراقبتی مراقبین بیماران مالتیپل اسکلروز: نمره ای است که مراقب از تکميل پرسشنامه بار مراقبتی زاریت به دست مي آورد. هزینه اثربخشی: محاسبه مجموع هزينه هاي خالص آموزش بر واحد تغییر نمره بار مراقبتی در هر گروه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231212060344N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-02-25, ۱۴۰۲/۱۲/۰۶
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-02-25, ۱۴۰۲/۱۲/۰۶
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-25, ۱۴۰۲/۱۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه صالحی تیزابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3189 2105
آدرس ایمیل
salehif992@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-05, ۱۴۰۲/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-21, ۱۴۰۳/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه هزینه اثربخشی آموزش سبک زندگی سالم به روش حضوری و مجازی بر بار مراقبتی در مراقبین بیماران مالتیپل اسکلروز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی هزینه اثربخشی آموزش سبک زندگی سالم بر بار مراقبتی مراقبین بیماران مالتیپل اسکلروز
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 سال به بالا
تمایل به شرکت در پژوهش
دسترسی به تلفن همراه با سیستم عامل اندروید
داشتن سواد خواندن
سابقه حداقل3 ماه مراقبت از بیمار
مراقب اصلی بیمار بودن
ثابت بودن وضعيت باليني بيمار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن مشکلات دیداری و شنیداری
شرکت دردوره های آموزشی مشابه در طی سه ماه اخیر
سابقه ابتلا به اختلالات روانی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده. ابتدا از ليست بيماران مراجعه کننده به کلينيک MS، نمونه هاي پژوهش بر اساس معیارهای ورود انتخاب شده و سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تقسيم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
با توجه به اينکه داده ها به صورت کدبندي شده در نرم افزار تحليل آماري وارد مي شود، آناليز کننده نسبت به داده هاي گروه هاي تحت مطالعه بي اطلاع است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاري و مامايي-دانشگاه علوم پزشکي مشهد
آدرس خیابان
مشهد- ميدان آزادي- پرديس دانشگاه علوم پزشکي مشهد، ساختمان شهيد خوارزمي، دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2024-02-06, ۱۴۰۲/۱۱/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1402.117
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مولتيپل اسکلروز
کد ICD-10
G35- Multi
توصیف کد ICD-10
https://icd.who.int/browse10/2010/en#/G35
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بار مراقبتي مراقبين بيماران مولتيپل اسکلروزيس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 هفته بعد از پایان 5 جلسه آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بار مراقبتي زاريت
2
شرح متغیر پیامد
هزينه- اثربخشي آموزش به دو روش حضوري يا مجازي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 هفته بعد از پایان 5 جلسه آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمول نسبت هزینه اثربخشی افزايشي
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، محتوی آموزشی به صورت مجازی از طریق پیام رسان ایتا به صورت اشتراک‌گذاری مطالب طی 5 هفته در 5 جلسه (45-60 دقیقه ای) آموزش داده می شود. جلسات پرسش و پاسخ انلاین نیز روزانه در ساعت مشخصی برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
در گروه کنترل محتوی آموزشی یکسان از طریق سخنرانی، بحث گروهی در جلسات حضوری طی 5 هفته در 5 جلسه (45-60 دقیقه ای) ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان قائم وابسته به دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمود بخشي
آدرس خیابان
مشهد- ميدان آزادي- پرديس دانشگاه علوم پزشکي مشهد، ساختمان شهيد خوارزمي، دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 912 618 4054
ایمیل
bakhshim@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدي- معاون تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي مشهد
آدرس خیابان
مشهد- خيابان دانشگاه- ساختمان مرکزي دانشگاه علوم پزشکي مشهد، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
vcresraech@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمود بخشي
موقعیت شغلی
هيات علمي
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد- ميدان آزادي- پرديس دانشگاه علوم پزشکي مشهد، ساختمان شهيد خوارزمي، دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
bakhshim@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمود بخشي
موقعیت شغلی
عضو هيات علمي
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد- ميدان آزادي- پرديس دانشگاه علوم پزشکي مشهد، ساختمان شهيد خوارزمي، دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
bakhshim@mums.ac.ir
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محمود بخشي
موقعیت شغلی
عضو هيات علمي
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد- ميدان آزادي- پرديس دانشگاه علوم پزشکي مشهد، ساختمان شهيد خوارزمي، دانشکده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
bakhshim@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
براي حفظ محرمانگي داده ها
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتايج تحقيق در متن پايان نامه و نيز از طريق مقاله منتشر خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از پايان مطالعه و دفاع از پايان نامه حدود 7 تا 8 ماه آينده
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
بدون هيچ پيش شرطي
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
سايت کتابخانه مرکزي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند