این مطالعه با هدف تعیین تأثیر اپلیکیشن جدید YARA بر روی اضطراب، کیفیت خواب و افکار خودکشی در بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی انجام خواهد شد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، بر روی 64 بیمار. برای تصادفی سازی از کشیدن کارت استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی 64 بیمار افسرده مراجعه کننده به کلینیک روانپزشکی بیمارستانهای شهر ارومیه و خوی انجام خواهد شد. نمونه ها به روش در دسترس انتخاب و به صورت تخصیص تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار خواهندگرفت. مداخله از طریق استفاده از اپلیکیشن گوشی هوشمند(یارا) به مدت سه ماه انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تمایل به شرکت در مطالعه؛ توانایی استفاده از گوشی هوشمند، نصب برنامه و کار با آن؛ تشخیص اختلال افسردگی اساسی بر اساس معیارهای DSM-5. باسواد بودن؛ نبودن در مرحله حاد اختلال افسردگی اساسی
گروههای مداخله
گروه مداخله: بیماران این گروه علاوه بر دریافت مراقبت روتین، اپلیکیشن یارا بر روی گوشی های هوشمند بیماران گروه مداخله نصب شد و محقق طی جلسه توجیهی در اتاق کنفرانس بیمارستان راهنمایی های لازم را در خصوص نحوه استفاده از آن ارائه کرد. بیماران در مورد مدیریت اضطراب، خواب و افکار خودکشی آموزش داده شدند.
گروه کنترل: بیماران در این گروه مراقبت روتین را دریافت کردند. مراقبت روتین درمانگاه ویزیت توسط متخصص اعصاب و روان و آموزش توسط پرستار آموزش دیده است.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب؛ کیفیت خواب؛ افکار خودکشی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20131112015390N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-04, ۱۴۰۲/۱۰/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-01-04, ۱۴۰۲/۱۰/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-04, ۱۴۰۲/۱۰/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناصر پريزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اروميه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 1348 7649
آدرس ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-20, ۱۴۰۲/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-05-19, ۱۴۰۳/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر استفاده از اپلیکیشن گوشی هوشمند (یارا) بر اضطراب، افکار خودکشی و کیفیت خواب در بیماران افسرده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر استفاده از اپلیکیشن گوشی هوشمند (یارا) بر اضطراب، افکار خودکشی و کیفیت خواب در بیماران افسرده
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
داشتن گوشی هوشمند
تشخیص افسردگی طبق معیار های نسخه پنجم راهنمای تشخیصی و آماری اختلالهای روانی
با سواد بودن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش تصادفی ساده از طریق کشیدن کارت در داخل پاکت مهر و موم شده انجام شد. به این ترتیب سی و دو کارت (A) و سی و دو کارت (B) در داخل پاکت مات و مهر و موم شده قرار داده شد. برای پنهان سازی، بر اساس حجم نمونه تحقیق، 64 پاکت با فویل آلومینیومی تهیه شده و توالی تصادفی ایجاد شده روی پاکت ها ثبت می شود. به منظور حفظ یک توالی تصادفی، سطح بیرونی پاکت ها به همان ترتیب شماره گذاری می شود. در نهایت درب پاکت ها بسته شده و در جعبه قرار می گیرد. بیمارانی که واجد شرایط شرکت در مطالعه بودند به طور تصادفی یکی از پاکت های مهر و موم شده را انتخاب کردند. بیمارانی که کارت را انتخاب کردند در گروه کنترل و کسانی که کارت B را انتخاب کردند در گروه مداخله قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2021-05-26, ۱۴۰۰/۰۳/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1400.057
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی اساسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره اضطراب در پرسشنامه اضطراب حالت-صفت اسپیلبرگر (STAI)؛
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری اضطراب در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مطالعه) و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب حالت-صفت اسپیلبرگر (STAI)؛
2
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره کیفیت خواب در پرسشنامه کیفیت خواب پترزبورگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری کیفیت خواب در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مطالعه) و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پترزبورگ
3
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره افکار خودکشی در پرسشنامه افکار خودکشی بک
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری افکار خودکشی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مطالعه) و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افکار خودکشی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران گروه مداخله به مدت سه ماه از اپلکیشن محقق ساخته (یارا) استفاده خواهند کرد. اپلکیشن یارا توسط مهندس کامپیوتر نرم افزار با همکاری تیم پژوهش جهت کمک به بیماران افسرده طراحی و ساخته خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک روانپزشکی بیمارستان رازی شهر ارومیه
نام کامل فرد مسوول
زینب سلطانی
آدرس خیابان
آذربایجان غربی، اورمیه، کیلومتر11 جاده سرو، نرسیده به نازلو، پردیس دانشگاه علوم پزشکی، خیابان ابن سینا، خیابان شهید دکتر قلیپور، خیابان جابرابن حیان، اولین ساختمان سمت راست، ساختمان دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115335
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
soltani.zeinab.93@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک روانپزشکی بیمارستان مدنی خوی
نام کامل فرد مسوول
زینت سلطانی
آدرس خیابان
آذربایجان غربی، شهرستان خوی، میدان ولیعصر، بیمارستان شهید مدنی
شهر
خوی
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
58167 83118
تلفن
+98 44 3625 3222
ایمیل
soltani.zeinab.93@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر صابر قلی زاده
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
sabergholizadeh@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
زینب سلطانی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
آذربایجان غربی، اورمیه، کیلومتر11 جاده سرو، پردیس دانشگاه علوم پزشکی، خیابان ابن سینا، خیابان شهید دکتر قلیپور ، خیابان جابرابن حیان، اولین ساختمان سمت راست، ساختمان دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115335
تلفن
+98 44 3275 4961
ایمیل
soltani.zeinab.93@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ناصر پریزاد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
آذربایجان غربی، اورمیه، کیلومتر11 جاده سرو، نرسیده به نازلو، پردیس دانشگاه علوم پزشکی، خیابان ابن سینا، خیابان شهید دکتر قلیپور، خیابان جابرابن حیان، اولین ساختمان سمت راست، ساختمان دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115335
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
زینب سلطانی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
آذربایجان غربی، اورمیه، کیلومتر11 جاده سرو، نرسیده به نازلو، پردیس دانشگاه علوم پزشکی، خیابان ابن سینا، خیابان شهید دکتر قلیپور، خیابان جابرابن حیان، اولین ساختمان سمت راست، ساختمان دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5756115335
تلفن
0098443275496
ایمیل
soltani.zeinab.93@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای تمام محققین در سایر سازمانها
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هر نوع آنالیزی مجاز است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به ایمیل فرد مسئول مطالعه
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند