هدف از انجام اين مطالعه كارآزمائي باليني تصادفي دوسوكور تاثير مكمل عصاره هسته انگور بر شاخصهاي چربي و فشار خون بيماران مبتلا به افزايش چربي خون مرزي مي باشد. در اين مطالعه 84 بيمار مبتلا به افزايش چربي خون كه واجد معيارهاي ورود و خروج مطالعه باشند، بطور تصادفي در يكي از گروههاي مداخله يا كنترل قرار مي گيرند. بيماران در گروه مداخله كپسول 200 ميلي گرمي عصاره هسته انگور و در گروه كنترل، دارونما با شكل و دوز مشابه دريافت خواهند نمود. بعد از 6 هفته سطح شاخصهاي چربي خون، LDL اكسيد شده و فشار خون در دو گروه اندازه گيري و مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107106993N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-14, ۱۳۹۰/۰۷/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-14, ۱۳۹۰/۰۷/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه محمدي پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 1322 1546
آدرس ایمیل
mohammadipor.f@lums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات گياهان دارويي دانشگاه علوم پزشكي لرستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-23, ۱۳۹۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير مكمل عصاره هسته انگور(vitis vinifera) بر شاخصهاي چربي و فشار خون
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير مكمل عصاره هسته انگور(vitis vinifera) بر شاخصهاي چربي و فشار خون بيماران مبتلا به افزايش چربي خون مرزي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود: سن 30-60، رضايت كتبي، عدم ابتلا به بيماري مشخص كبدي، كليوي، ديابت مليتوس، عدم حاملگي، عدم مصرف داروي موثر بر چربي و فشار خون، اولين مراجعه جهت بررسي چربي خون،TG:151-400, chole:200-240,LDL:131-190
معيارهای خروج: داشتن شرایط پزشکی خاص که مستلزم تغییر خاص رژیم غذایی و برنامه ورزشی شود، مصرف سایرداروهای گیاهی اثبات شده موثر بر کاهش چربی و فشار خون، عدم پیگیری آموزشها و مراجعه به پزشک
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشكي لرستان
آدرس خیابان
كمالوند، دانشگاه علوم پزشكي لرستان
شهر
خرم آباد
کد پستی
تاریخ تایید
2011-06-29, ۱۳۹۰/۰۴/۰۸
کد کمیته اخلاق
49017/200
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افزايش چربي خون
کد ICD-10
E78.5
توصیف کد ICD-10
Hyperlipidaemia, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
كاهش چربي خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه بعد از پايان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گيري مقادير LDL,HDL,oxidized LDL,HDL,trig
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
كاهش فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 هفته بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گيري فشار خون بعد از 15 دقيقه استراحت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
كپسول 200 ميلي گرمي حاوي عصاره هسته انگور به مدت 6 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
كپسول دارونماي مشابه به مدت 6 هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك بيمارستان شهداي عشاير خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
دكتر رضا لطفي
آدرس خیابان
شهر
خرم آباد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات گياهان دارويي رازي
نام کامل فرد مسوول
دكتر بهرام رسوليان
آدرس خیابان
انتهاي خيابان رازي
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مركز تحقيقات گياهان دارويي رازي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدي پور
موقعیت شغلی
هيئت علمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خرم آباد لرستان، دانشكده پرستاري و مامايي، گروه داخلي جراحي