بررسی تاثیر تجسم هدایت شده بر شدت سندرم پای بیقرار در سالمندان تحت همودیالیز: کارآزمایی شاهددار تصادفی شده

تعیین تاثیر تجسم هدایت شده بر سندرم پای بیقرار در سالمندان تحت همودیالیز شرق گیلان

گروه مطالعه شامل 72 نفر از سالمندان همودیالیزی مبتلا به سندرم پای بیقرار می باشند که در دو گروه مداخله و کنترل (هر کدام 36 نفر) مورد بررسی قرار خواهند گرفت. تصادفی سازی به روش بلوک جایگشتی با بلوک 4 انجام خواهد شد. با ورود به سایت Randomization.com و وارد کردن اندازه و تعداد بلوک، توالی تخصیص تصادفی تولید خواهد شد.

در این مطالعه، تعداد 72 سالمند (36 نفر در هر گروه) در مراکز همودیالیز بیمارستانهای شرق گیلان شرکت داده خواهند شد. بیماران گروه مداخله به مدت چهار هفته و هرهفته چهار نوبت تحت آموزش تجسم هدایت شده با CD آموزشی شنیداری قرار خواهند گرفت.پس از چهار هفته، مجددا پرسشنامه سندرم پای بیقرار را تکمیل خواهد شد. کورسازی دو سو کور در این مطالعه انجام خواهد شد که شامل شرکت کنندگان و تحلیلگران خواهد بود تا از بروز هرگونه انحراف از نتایج حقیقی جلوگیری گردد.

معیارهای ورود : داشتن 60 سال و بالاتر، توانایی درک و صحبت کردن به زبان فارسی، داشتن رضایت اگاهانه ، مبتلا بودن به سندرم پای بیقرار با شدت خفیف-متوسط و شدید، توانایی ذهنی و شناختی مناسب ، عدم وجود بیماری روانی شناخته شده، سابقه حداقل شش ماه همودیالیز، عدم ابتلا به اختلالات بارز شنوایی، عدم استفاده از داروهای موثر بر وضعیت روانی بیمار، عدم استفاده از سایر روش های آرام سازی و بیماران مقاوم به درمانهای روتین در حین انجام مطالعه می باشد. معیارهای خروج: فاقد بودن معیارهای ورود به مطالعه

"گروه مداخله": چهار هفته و هرهفته چهار نوبت تحت آموزش تجسم هدایت شده با استفاده از CD آموزشی شنیداری قرار خواهند گرفت. پس از گذشت چهار هفته، مجددا پرسشنامه سندرم پای بیقرار را تکمیل خواهند نمود. "گروه کنترل": درمان های روتین سابق خود را ادامه خواهند داد و تجسم هدایت شده بر روی آنان اجرا نخواهد شد

شدت سندرم پای بیقرار

تصادفی سازی به روش بلوک جایگشتی با اندازه بلوک 4 انجام خواهد شد و براساس لیست توالی تولید شده، افراد به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

استفاده از پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی(SNOSE) . پس از تعیین توالی تصادفی به روش بلوکی،براساس حجم نمونه پژوهش، تعدادی پاکت نامه با لفاف آلومینیومی(به منظور عدم وضوح محتوای پاکت ها)، تهیه و هریک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت می شود و کارت ها داخل پاکت های نامه به ترتیب جایگذاری می شود. به منظور حفظ توالی تصادفی نیز، بر روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری به همان ترتیب انجام می گیرد. درنهایت، درب پاکت های نامه چسبانده شده و به ترتیب در داخل جعبه ای قرار میگیرد. در زمان شروع ثبت نام شرکت کنندگان،براساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه، یکی از پاکت های نامه به ترتیب باز شده و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده مشخص می شود.