مطالعه کارآزمایی بالینی دو سويه كور تصادفي شده مقايسه ویتامین د و دارونما در درمان بیماری بهجت

اهداف: بررسی تاثير تجویز ویتامین د در کنترل فعالیت بیماری بهجت طراحی و نحوه انجام: در این مطالعه دو سو کور تصادفی شده تحت کنترل با دارونما 50 بيمار مبتلا به بهجت وارد مطالعه خواهند شد. بیماری بهجت بر اساس معيلرهاي بین المللی بیماری بهجت تشخیص داده خواهد شد. اهداف مطالعه به بیماران توضيح داده شده و رضايتنامه كتبي از آنها گرفته خواهد شد. برای تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار رندليست بیماران وارد یکی از گروه های درمان یا کنترل خواهند شد. شرکت کنندگان: مبتلایان به بيماری بهجت بر اساس معیارهای بین المللی بیماری بهجت معیار های ورود: 1. فعال بودن بیماری بهجت: معیار ایرانی فعالیت دینامیک بیماری بهجت (IBDDAM) بیشتر از 2.5 معيارهاي خروج: 1. مصرف ترکیبات ویتامین د در 6 ماه گذشته 2. حاملگی 3. ابتلا به سندرم های سوء جذب 4. نارسایی کلیوی 5. نارسایی کبدی مداخلات: به گروه درمان پرل ویتامین د (D-VITIN، زهراوی) حاوی 50000 واحد کوله کلسیفرول خوراكي با دوز 50000 واحد هر دو هفته به مدت 6 ماه و به گروه کنترل پلاسبو داده میشود. در هر دو گروه فعالیت بیماری بهجت به وسیله IBDAAM قبل از شروع مداخله، 3 و 6 ماه پس از مداخله اندازه گیری می شود. متغیر های پیامد اصلی: فعالیت بیماری بهجت که به وسیله IBDDAM اندازه گیری می شود.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز