تاثیر تکنیک آرام سازی بنسون بر شدت درد و کیفیت خواب در بیماران سرطانی
طراحی
این طرح کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، یک سو کور، تصادفی شده ،52 بیمار به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب شدند
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کارآزمایی بالینی که 52بیمار سرطانی دریافت کننده داروی شیمی درمانی با سن 20-80 سال انجام می شود که به روش نمونه گیری در دسترس بیماران انتخاب و به صورت تصادفی با استفاده از رایانه در دو گروه کنترل و مداخله قرار خواهند گرفتند و این مطالعه یک سویه کور بوده که فقط محقق اطلاع از نوع مداخله دارد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
• تمایل به شرکت در پژوهش
• داشتن سواد خواندن و نوشتن
• داشتن موبایل هوشمند
• تشخیص قطعی سرطان توسط متخصص انکولوژی و دریافت شیمی درمانی
شرایط خروج:
• هرگونه اختلالات روانشناختی
• فعالیت منظم ورزشی
• داشتن بیماریهای همراه مانند سکته قلبی یا مغزی در سه ماه قبل
• استفاده از داروهای خواب آور و مسکنها
گروههای مداخله
برنامه آموزشی برای 26نفر از شرکت کنندگان گروه مداخله در قالب آموزش مجازی در نرم افزار ایتا یا سروش در چهار جلسه مجازی که شامل اشنایی باانواع سرطانها، علایم و راههای تشخیصی - درمان و مراقبت- تغذیه وورزش - راههای مقابله با بیماری وارتقا کیفیت زندگی بصورت مجازی اجرا خواهد شد. بعد از این فایل صداگذاری شده و آموزش آرام سازی بنسون دوباردرروز تا هشت هفته در گروه بارگذاری می شود. روز بعد از بارگذاری فایل آموزشی پژوهشگران پیگیری های تلفنی و پیامکی را با بیماران انجام می دهند که اطمینان یابند که همه ی بیماران فایل ارسالی را مشاهده و مطالعه کرده باشند. در طول دوره پژوهش مداخله آموزشی در گروه کنترل انجام نمی شود.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد و کیفیت خواب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211121053137N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-12-20, ۱۴۰۲/۰۹/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-12-20, ۱۴۰۲/۰۹/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-20, ۱۴۰۲/۰۹/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افروز رحمانیان
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5427 6232
آدرس ایمیل
rahmaniannurse1395@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-21, ۱۴۰۲/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-25, ۱۴۰۲/۱۰/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر برنامه آموزشی آرام سازی بنسون تحت وب بر کیفیت خواب و شدت درد بیماران مبتلا به سرطان مراجعه کننده به مرکزشیمی درمانی دانشگاه علوم پزشکی جهرم
عنوان عمومی کارآزمایی
برنامه آموزشی آرام سازی بنسون بر کیفیت خواب و شدت درد بیماران مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• تمایل به شرکت در پژوهش
• داشتن سواد خواندن و نوشتن
• داشتن موبایل هوشمند
• تشخیص قطعی سرطان توسط متخصص انکولوژی و دریافت شیمی درمانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• هرگونه اختلالات روانشناختی
• فعالیت منظم ورزشی
• داشتن بیماریهای همراه مانند سکته قلبی یا مغزی در سه ماه قبل
• استفاده از داروهای خواب آور و مسکنها
سن
از سن 20 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
52شرکت کننده به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب شدند. سپس به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند. گروه مداخله و کنترل A و B نامگذاری شدند و سپس 52 عدد تصادفی با استفاده از رایانه انتخاب شدند. اعداد از 0 تا 4 یا آنهایی که اعداد 0-4 به عنوان اولین ارقام آنها بود به گروه A اختصاص داده شد، در حالی که اعداد 5 تا 9 یا آنهایی که 5-9 به عنوان اولین رقم آنها بود به گروه B اختصاص یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کننده ها که در گروه مداخله و کنترل بودند و آنالیزکننده داده ها، کورسازی شده ودرجریان نبودند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جهرم
آدرس خیابان
فرهنگ شهر، بلوار مطهری
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7414845794
تاریخ تایید
2023-10-28, ۱۴۰۲/۰۸/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.JUMS.REC.1402.081
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه ( قبل از شروع مداخله) و پایان مطالعه و دو ماه بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیترزبورگ
2
شرح متغیر پیامد
نمره شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه ( قبل از شروع مداخله) و بعد از اتمام مطالعه و دو ماه بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس شدت درد NRS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه آموزشی بصورت فایل آموزشی در چهار جلسه در گروه آموزشی مجازی در ایتا یا سروش برای 26 نفر ارسال می شود و محتوای آموزشی این چهار جلسه شامل :آشنایی با انواع سرطانها - روشهای تشخیصی - درمان ومراقبت - تغذیه ، ورزش - راههای مقابله با بیماری و ارتقای کیفیت زندگی است. سپس فایل صداگذاری شده آرام سازی بنسون و روش انجام آن به صورت روزانه دو بار در طی روز در گروه تا هشت هفته بارگذاری می گردد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در طی مدت پژوهش گروه کنترل درمانها و آموزشهای قبلی خود را دریافت می کنند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
َبیمارستان پیمانیه - بخش شیمی درمانی
نام کامل فرد مسوول
افروز رحمانیان
آدرس خیابان
میدان ولیعصر، بیمارستان پیمانیه
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
تلفن
+98 71 5412 0010
فکس
ایمیل
Rahmaniannurse1395@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.jums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی
آدرس خیابان
خیابان استاد مطهری، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
74148-46199
تلفن
+98 71 5434 0405
فکس
ایمیل
Rahmaniannurse1395@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.jums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
زهره بادیه پیمای جهرمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری، بلوارمطهری
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7414785318
تلفن
+98 71 5437 2000
ایمیل
rahmaniannurse1395@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.jahromu.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
زهره بادیه پیمای جهرمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری ، بلوار مطهری
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7414785318
تلفن
+98 71 5437 2000
ایمیل
z.badiyepeyma@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.jahromu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
افروز رحمانیان
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بیمارستان پیمانیه
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
۷۴۱۹۸۸۶۶۸۸
تلفن
009871541230010
فکس
ایمیل
Rahmaniannurse1395@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.jahromu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست