بررسی اثر بینایی درمانی فعال بر روی مهارتهای بینایی با استفاده از دستگاه ویژن تراپی نسخه 4 در کودکان مبتلا به آمبلیوپی انکساری دو طرفه سنین ۵-۱۳

هدف کلی: تعیین اثر بینایی درمانی فعال با استفاده از دستگاه ویژن تراپی نسخه 4 در کودکان مبتلا به آمبلیوپی انکساری دو طرفه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سو کور ، تصادفی شده، بر روی 40 بیمار، برای تصادفی سازی از تصادفی سازی بلوکی استفاده می شود.

انتخاب کودکان آمبلیوپی دو طرفه انکساری 5-13 سال، به صورت در دسترس، از بیماران مراجعین به درمانگاه پوستچی شیراز سپس ارجاع به مرکز اپتومتری سروش، جهت معاینات کامل و انجام تستهای میزان حدت بینایی، حساسیت کانتراست، دید بعد و سهولت تطابق گروه درمان، سه جلسه ۳۰ دقیقه ای در هفته تحت بینایی درمانی و بستن در منزل قرار خواهند گرفت. گروه کنترل در منزل بستن و جلساتی بینایی درمانی پلاسیبو خواهند داشت. میزان بهبود در متغیر اصلی حدت بینایی در پژوهش تفاوت حداقل یک خط از چارت اسنلن در نظر گرفته می شود. در بیماران و اپتومتریستی که تستهای قبل و بعد را ثبت میکند کورسازی انجام خواهد شد.

معیار ورود سن ۵- 13 سال .آستیگماتیسم بیشتر از ۱.۵ دیوپتر و هایپروپی بالاتر از 3.00 دیوپتر در هر چشم و یا ترکیب هایپروپ استیگمات حداکثر دید 20/40 و حداقل دید 20/100 هر چشم (آمبلیوپی متوسط) معیارهای خروج عدم پیگیری لازم جهت درمان وجود مشکلات ساختاری چشم سابقه جراحی های چشمی وجود انحراف، میکروتروپیا یا فیکساسیون غیر مرکزی

گروه درمان تمرینات بینایی فعال و بستن چشم، گروه کنترل بستن چشم و تمرینات پلاسیبو

بهبود حدت بینایی، دید بعد، حساسیت کنتراست و سهولت تطابق

بیماران به صورت تصادفی بلوکی به دو گروه کنترل و گروه درمان فعال تقسیم می شوند. برای این کار از تقسیم تصادفی استفاده می شود. بلوک هایی با اندازه زوج چهار تایی ایجاد می شود و در آن، به طور تصادفی، نیمی از افراد هر گروه در یک بلوک و نیمی دیگر در گروه دیگر قرار داده می شوند. با استفاده از بلوک های چهار تایی ۴۰ نفر را در دو گروه کنترل و درمان قرار خواهیم داد، ابتدا کلیه حالت های چهار تایی را که در آن نیمی از افراد به گروه کنترل و نیمی به گروه درمان فعال تخصیص داده می شوند، مشخص می کنیم. گروه درمان را الف و گروه کنترل را ب در نظر می گیریم. ۱- الف الف ب ب ۲-الف ب ب الف ۳-الف ب الف ب ۴-ب ب الف الف ۵-ب الف ب الف ۶-ب الف الف ب سپس ۸ بلوک چهار تایی را به طور تصادفی انتخاب کرده و ترکیب آن ها را پشت سر هم خواهیم نوشت، در واقع ۸ بار از این جامعه ۶ عضوی نمونه گیری انجام خواهیم داد یعنی ۸ بار عدد تصادفی بین ۱ تا ۶ انتخاب خواهد شد. به این ترتیب نوع درمان برای ۴۰ بیمار مشخص خواهد شد.

برای کنترل یا حذف تورش اندازه گیری متغیرها به صورت دو سو کور اقدام خواهد شد. برای اینکه محقق از قرار گرفتن معاینه شونده در گروه ویژن تراپی فعال و غیر فعال مطلع نباشد، ویژن تراپی را یک نفر و سایر معاینات را محقق اصلی انجام خواهد داد.جهت کورسازی شرکت گنندگان، برای افراد گروه بستن نیز جلساتی را برای انجام تمرینات بینایی درمانی به صورت پلاسیبو در افیس در نظر خواهیم گرفت.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند.

بدون محدودیت

سعیده حسین منی محقق مطالعه به ادرس :

دو ماه پس از درخواست