کارآزمایی بالینی مقایسه تاثير پالس متیل پردنیزولون و دگزامتازون بر کنترل شعله وری بيماري آرتريت روماتوئيد

اهداف: مقایسه ی تاثیر و عوارض پالس متیل پردنیزولون و پالس دگزا متازون در درمان شعله وری آرتریت روماتوئید طراحی و نحوه انجام: 50 بيمار مبتلا به آرتريت روماتوئيد در بخش روماتولوژی بیمارستان امام رضای دانشگاه علوم پزشکی تبریز پس از توضيح مطالعه و اخذ رضايت كتبي وارد مطالعه می شوند. این بیماران بصورت تصادفی و بر اساس جدول اعداد تصادفی (2 رقم اخر پرونده) به 2 گروه 25 تايي تقسيم ميگردند. فعاليت بيماري كليه افراد قبل از شروع مطالعه با DAS28 اندازه گيري می شود. شرکت کنندگان: بيماران مبتلا به آرتريت روماتوئيد که بر اساس معیارهای انجمن روماتولوژی آمریکا بیماری در آنها تشخیص داده شده و بیماری به شدت فعال دارند (DAS28>5.2) شرایط خروج عبارتند از: نارسایی قلبی; عفونت فعال; هیپوکالمی K<3.5; فشار خون سیستولی بالای 180 یا دیاستولی بالای 100; دیابت; حاملگی مداخلات: به يك گروه از بيماران پالس متیل پردنیزولون با دوز 1 گرم در روز به مدت 3 روز و به گروه ديگر پالس دگزامتازون با دوز 120 میلی گرم به مدت 3 روز داده میشود. در هر دو گروه از روز بعد از خاتمه پالس استروئید پردنیزلون با دوز 15 میلی گرم در روز در دوزهای منقسم شروع می شود. فعالیت بیماری قبل از دادن پالس، روز چهارم (یک روز بعد ازاتمام پالس آخر) و یک ماه بعد اندازه گیری میشود. فعالیت بیماری هر بار توسط فردی که از نوع پالس دریافتی اطلاع ندارد بر اساس روش DAS28 اندازه گیری میشود. متغیر های پیامد اصلی: فعاليت بيماري كليه افراد بر اساس DAS28 اندازه گيري ميشود. برای این منظور متغیرهای زیر شامل تعداد مفصل حساس، مفاصل متورم، CRP، ارزیابی وضعیت سلامت توسط VAS توسط یک روماتولوژیست ارزیابی میشود.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز