کارآزمایی بالینی بررسی تاثير تجويز ويتامين D بر کنترل فعاليت بيماري آرتريت روماتوئيد

اهداف: بررسی تاثیر تجویز ویتامین د در درمان بیماری آرتریت روماتوئید. طراحی و نحوه انجام: 90 بيمار مبتلا به آرتريت روماتوئيد در کلینیک تخصصی دانشگاه علوم پزشکی تبریز پس از توضيح مطالعه و اخذ رضايت كتبي وارد مطالعه می شوند. این بیماران بصورت تصادفی و بر اساس جدول اعداد تصادفی (2 رقم اخر پرونده) به 2 گروه 45 تايي تقسيم ميگردند. فعاليت بيماري كليه افراد قبل از شروع مطالعه با DAS28 اندازه گيري می شود. شرکت کنندگان: بيماران مبتلا به آرتريت روماتوئيد که بر اساس معیارهای انجمن روماتولوژی آمریکا بیماری در آنها تشخیص داده شده و بیماری فعال دارند (DAS28>2.6). شرایط خروج عبارتند از مصرف ترکیبات ویتامین د در 6 ماه گذشته; حاملگی; بیماری کبدی و کلیوی; درمان با داروهای ضد تشنج. مداخلات: به يك گروه از بيماران هر ماه 50000 واحد ویتامین D و به گروه ديگر هیچ دارویی تجويز نمي شود. به مدت 6 ماه و هر 2 گروه تحت درمان با یک پروتکل استاندارد با داروهای ضد التهابی به شرح زیر قرار گیرند: پردنیزولون 15 میلی گرم در روز، هیدروکسی کلروکین 400 میلی گرم در روز ، متو تروکسات 10 میلی گرم در هفته. در صورت کنترل شدن بیماری دوز پردنیزولون پس از 1 ماه از 15 به 10 و در ماه دوم از 10 به 5/7 و در ماه سوم از 5/7 به 5 میلی گرم در روز کاهش داده می شود و در صورت عدم کنترل فعالیت بیماری دوز متوتروکسات در پایان ماه اول از 10 به 15 و باز در صورت عدم کنترل از 15 به 20 در ماه دوم و از 20 به 25 در ماه سوم افزایش داده می شود باز در صورت عدم کنترل بیماری سولفاسالازین با دوز 2-1/5 گرم در روز به درمان اضافه می شود. بیماران هر 2 ماه بیکبار ویزیت میشوند و فعالیت بیماری هر بار توسط فردی که نمی داند بیمار ویتامین D دریافت می کند یا نه بر اساس روش DAS28 اندازه گیری میشود. متغیر های پیامد اصلی: پس از گذشت 6 ماه فعاليت بيماري كليه افراد بر اساس DAS28 اندازه گيري ميشود. برای این منظور متغیرهای زیر شامل تعداد مفصل حساس، مفاصل متورم، CRP، ارزیابی وضعیت سلامت توسط VAS توسط یک روماتولوژیست ارزیابی میشود. اطلاعات بدست آمده در برگ اطلاعات براي هر نفر ثبت و در پايان مطالعه مورد تجزيه و تحليل آماري با نرم افزار SPSS قرار مي گيرد.

دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت پژوهشی