تعیین اثر بخشی مشاوره مامایی با رویکرد معنادرمانی بر اضطراب و خودکارآمدی شیردهی بعد از ترومای شیردهی میباشد
طراحی
کارآزمایی بالینی با 80 نفر نمونه و اختصاص تصادفی افراد به دوگروه کنترل و مداخله
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان امام رضا اسلامشهر
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود:1)نخست زا بودن 2) در یک ماه اخیر حادثه ای مانند مرگ عزیزان،خیانت،طلاق را تجربه نکرده باشد3) تایید ترومای شیردهی طبق چک لیست4) فرد سابقه جراحی روی پستان که موجب آسیب بافتی و عدم توانایی در شیردهی شده باشد را نداشته باشد.5) فرد تمایل به شیردهی داشته باشد6) تغذیه انحصاری با شیر مادر انجام شود.7) نمره مکتسبه از پرسشنامه اضطراب آشکار اشپیل برگر 20-60 باشد.8) نوزاد سالم باشد(ناهنجاری نداشته باشد – بستری نباشد)9) فرد در حال حاضر اختلال روانپزشکی یا سابقه اختلال روانپزشکی که به خاطر آن به روانپزشک مراجعه کرده باشد یا دارو مصرف کرده را نداشته باشد.10) حداقل 4-6 هفته و حداکثر سه ماه از زایمان گذشته باشد.
معیار های خروج:1)اختلال روانی یا داشتن سابقه اختلال روانی که به خاطر آن به روانپزشک مراجعه کرده باشد و توسط او تایید شده باشد.2)مصرف و یا سابقه مصرف داروهای روانپزشکی3) نمره مکتسبه از پرسشنامه اضطراب آشکار اشپیل برگر بین 61 الی 80 باشد
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل 40 نفر از زنانی است که طبق چک لیست، ترومای شیردهی در آنها تایید شده است و نمره اضطراب آشکار اشپیل برگر آنها بین 20 الی 60 میباشد.افراد حاضر در گروه مداخله 4 جلسه 60 دقیقه ای مشاوره معنادرمانی به صورت گروه های 8 نفره ای طی مدت یک ماه یعنی هفته ای یک جلسه را دریافت خواهند کرد علاوه بر آن مراقبت های روتین پس از زایمان را نیز دریافت خواهند کرد.گروه کنترل نیزشامل 40 نفر از زنانی است که طبق چک لیست، ترومای شیردهی در آنها تایید شده است و نمره اضطراب آشکار اشپیل برگر آنها بین 20 الی 60 میباشد
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب و خودکارآمدی پس از تروما شیردهی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231202060241N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-12-16, ۱۴۰۲/۰۹/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-12-16, ۱۴۰۲/۰۹/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-16, ۱۴۰۲/۰۹/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم رحیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2249 3576
آدرس ایمیل
rahimi.maryam13@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-20, ۱۴۰۲/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی مشاوره معنا درمانی بر اضطراب و خودکارآمدی شیردهی پس از ترومای شیردهی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی مشاوره معنادرمانی بر اضطراب و خودکارآمدی شیردهی پس از ترومای شیردهی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نخست زا بودن
در یک ماه اخیر حادثه ای مانند مرگ عزیزان،خیانت،طلاق را تجربه نکرده باشد
تایید ترومای شیردهی طبق چک لیست
فرد سابقه جراحی روی پستان که موجب آسیب بافتی و عدم توانایی در شیردهی شده باشد را نداشته باشد.
فرد تمایل به شیردهی داشته باشد
تغذیه انحصاری با شیر مادر انجام شود
نمره مکتسبه از پرسشنامه اضطراب آشکار اشپیل برگر 20-60 باشد
نوزاد سالم باشد(ناهنجاری نداشته باشد – بستری نباشد)
حداقل 4-6 هفته و حداکثر سه ماه از زایمان گذشته باشد
فرد در حال حاضر اختلال روانپزشکی یا سابقه اختلال روانپزشکی که به خاطر آن به روانپزشک مراجعه کرده باشد یا دارو مصرف کرده را نداشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال روانی یا داشتن سابقه اختلال روانی که به خاطر آن به روانپزشک مراجعه کرده باشد و توسط او تایید شده باشد.
مصرف و یا سابقه مصرف داروهای روانپزشکی
نمره مکتسبه از پرسشنامه اضطراب آشکار اشپیل برگر بین 61 الی 80 باشد
Mental disorders and diseases of the nervous system complicating pregnancy, childbirth and the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب پس از ترومای شیردهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله،پس از اتمام مداخله،دو ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب آشکار اشپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی شیردهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله،بعد از اتمام مداخله،دو ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی شیردهی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:گروه مداخله شامل 40 نفر از مادرانی که در دوران شیردهی هستند و 4 - 6 هفته الی سه ماه از زمان زایمانشان گذشته است و دچار ترومای شیردهی شده اند، میباشد . مداخله انجام شده شامل مشاوره مامایی با رویکرد معنادرمانی میباشد که طی 4 جلسه 60 دقیقه ای در گروه های 8 نفره ، جهت بررسی اثر بخشی مداخله مشاوره معنادرمانی بر اضطراب و خودکارآمدی شیردهی زنانی که دچار تروما شیردهی هستند، به صورت هفته ای یکبار و طی یک ماه برای زنانی که در گروه مداخله هستند انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل شامل 40 نفر از مادرانی که دچار ترومای شیردهی هستند و 4-6 هفته الی 3 ماه از زایمانشان گذشته است میباشد که فقط مراقبت های روتین پس از زایمان را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
مریم رحیمی
آدرس خیابان
تهران،اسلامشهر،شهرک سعیدیه،بلوار سردار برند سیفی،بیمارستان امام رضا
شهر
اسلامشهر
استان
تهران
کد پستی
3315766193
تلفن
+98 21 5612 9600
فکس
+98 21 5612 1099
ایمیل
rahimi.maryam13@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://emamreza.tamin.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
مریم رحیمی
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفتم تیر- دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷۷۳۹۴۳
تلفن
+98 23 3239 5054
فکس
+98 23 3239 5009
ایمیل
info@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://shmu.ac.ir/fa
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟