تعیین تاثیر برنامه بازگشت به اجتماع بر تبعیت دارویی و بستری مجدد بیماران مبتلا به اختلالات روانی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،تصادفی نشده ،بر روی ۷۸ بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارستان سینا و گلستان اهواز بر روی ۷۸ بیمار به صورت تصادفی و در دو گروه مداخله و کنترل انجام خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه؛سن ابتلا بین ۲۰ تا ۵۰ سال؛زندگی با خانواده ؛نداشتن اختلال شخصیت؛سواد خواندن و نوشتن ؛گذشتن حداقل یک سال از ابتلا به بیماری
معیار عدم ورود: پرخاشگری و احتمال آسیب رساندن به سایر اعضای گروه
گروههای مداخله
گروه مداخله: بیماران مبتلا به اختلالات روان بستری در بخش های روان بیمارستان گلستان اهواز،گروه مداخله علاوه بر درمان های معمول برنامه بازگشت به اجتماع (CRP) را دریافت میکنند. برنامه پژوهشی در اتاق مخصوص گروه درمانی بیماران، که مجهز به وسایل صوتی و تصویری و میز و صندلی مناسب جهت بیماران بود انجام خواهد گرفت.
گروه کنترل :بیماران مبتلا به اختلالات روان بستری در بخش های روان بیمارستان سینا اهواز،گروه کنترل به عنوان گروه مقایسه انتخاب میشود و هیچ مداخلهای در آن انجام نمیشود. اعضای گروه کنترل درمان و مراقبت معمول را دریافت خواند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر برنامه بازگشت به اجتماع ؛بستری مجدد؛تبعیت دارویی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231210060326N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-28, ۱۴۰۲/۱۱/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2024-01-28, ۱۴۰۲/۱۱/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-28, ۱۴۰۲/۱۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجتبی نوروزی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 921 035 3323
آدرس ایمیل
norozi.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-10, ۱۴۰۲/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-09, ۱۴۰۲/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه بازگشت به اجتماع بر میزان تبعیت دارویی و بستری مجدد بیماران مبتلا به اختلالات روانی بستری در بخش های روان بیمارستان گلستان اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه بازگشت به اجتماع بر تعبیت دارویی و بستری مجدد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه
سن بین ۲۰ تا ۵۰ سال
زندگی با خانواده
نداشتن اختلال شخصیت
حداقل یک سال از ابتلا گذشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کسانی که سواد خواندن و نوشتن ندارند
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خیابان زرتشت، پلاک۳۲
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
۶۱۳۶۹۴۴۴۸۴
تاریخ تایید
2023-12-21, ۱۴۰۲/۰۹/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1402.448
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات روانی
کد ICD-10
F20
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره تبعیت دارویی در پرسشنامه مدانلو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله،۴ماه پس از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت دارویی مدانلو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این برنامه در قالب 16 جلسه 1 ساعته می باشد که بصورت هفته ای دو جلسه برگزار خواهد گردید. جلسات 1تا8 ویژه بیمارانی است که برای ترخیص از بیمارستان یا مراکز نگهداری آماده می شوند و جلسات 9 تا16 در بیمارستان، خارج بیمارستان، مراکز سلامت روانی یا محل سکونت بیماران انجام خواهد شد. مداخله شامل یک بسته که شامل برنامه بازگشت به اجتماع برای آموزش افراد مبتلا به اختلالات روانی ناتوان کننده خواهد بود که از نظر محتوایی شامل نشانه ها و رفتارهای قبل از ترخیص از بیمارستان یا برای رسیدن به یک زندگی مستقل، برنامه ریزی برای ترخیص یا انتقال به موقعیت های زندگی، ارتباط با ارائه دهندگان خدمات اجتماعی، درک منافع مصرف داروها، مسائل و مشکلات دارویی و کاهش احتمال عود خواهد بود. اجزای برنامه بازگشت به اجتماع شامل کتابهای راهنمای مربیان، نوار ویدیویی و کتاب کار (ویژه شرکت کنندگان) میباشد. روش انجام مداخله به این صورت خواهد بود که مربی اهداف هر جلسه را تشریح داده و اصطلاحات را توضیح میدهد و شرکت کنندگان را به یادگیری تشویق میکند. در قسمت نمایش ویدیویی هنر پیشگان نقش بیماران را بازی میکنند و به آنها مهارتها و مفاهیم لازم آموزشی را نشان میدهند و مربیان به تناسب فیلم را متوقف خواهد کرد و سؤالات مددجو در کتاب راهنمای مربیان را میپرسند، تا هم توجه شرکت کنندگان جلب شود و هم ارزیابی درباره درك مطالب در هر جلسه صورت گیرد. پس از اتمام جلسات، یک و 3 ماه پس از ترخیص، بیماران پرسشنامه تبعیت دارویی را تکمیل میکنند. گروه کنترل: گروه کنترل به عنوان گروه مقایسه انتخاب میشود و هیچ مداخلهای در آن انجام نمی شود.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش روانپزشکی بیمارستان گلستان و سینا اهواز
نام کامل فرد مسوول
مجتبی نوروزی
آدرس خیابان
بلوار گلستان خیابان اقبال پلاک ۳۲
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
۶۱۳۶۹۴۴۴۸۴
تلفن
+98 61 3338 3208
ایمیل
mojtabanorozi20@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرنوش ذاکرکیش
آدرس خیابان
بلوار گلستان ،دانشگاه علوم پزشکی،واحد تحقیقات
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794 – 61357
تلفن
+98 61 3311 3815
ایمیل
research@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مجتبی نوروزی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار گلستان خیابان زرتشت پلاک ۳۲
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
۶۱۳۶۹۴۴۴۸۴
تلفن
+98 61 3338 3417
ایمیل
mojtabanorozi20@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مجتبی نوروزی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار گلستان ،خیابان زرتشت،پلاک ۳۲
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
۶۱۳۶۹۴۴۴۸۴
تلفن
+98 61 3338 3417
ایمیل
Mojtabanorozi20@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مجتبی نوروزی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
اهواز بلوار گلستان خیابان اقبال
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
۶۱۳۶۹۴۴۴۸۴
تلفن
+98 921 035 3323
فکس
ایمیل
norozi.M@ajums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست