تأثیر کرم موضعی حاوی عصاره چای سبز و شیرین بیان بعنوان درمان کمکی نسبت به گروه کنترل در بهبود آکنه خفیف تا متوسط: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثر کرم موضعی حاوی عصاره چای سبز و شیرین بیان بعنوان درمان کمکی نسبت به گروه کنترل در بهبود آکنه خفیف تا متوسط

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل دو سو کور فاز 3 می باشد که در آن بیماران واجد شرایط به صورت تصادفي به روش بلوك هاي تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان سینا شهر همدان بر روی 70 بیمار مبتلا به آکنه خفیف تا متوسط انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش بلوك هاي تصادفي به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن 12 تا 70 سال آکنه خفیف تا متوسط به مدت حداقل 6 ماه شرایط عدم ورود: حاملگی یا شيردهي ضایعات آکنه همراه با عفونت وجود سایر بیماریهای پوستی همزمان

گروه مداخله: محلول موضعی کلیندامایسین یک درصد بعلاوه کرم موضعی حاوی عصاره چای سبز و شیرین بیان روزی دو بار برای مدت 8 هفته گروه کنترل: محلول موضعی کلیندامایسین یک درصد بعلاوه کرم پایه بدون عصاره چای سبز و شیرین بیان روزی دو بار برای مدت 8 هفته

پیامد اولیه: شدت و وسعت ضایعات آکنه، کیفیت زندگی

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. فردی که تصادفی سازی را انجام می دهد با فردی که بیماران را معاینه می کند متفاوت خواهد بود لذا فرد معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.