بررسـی اثـر مکمـل کورکـومین در درمـان بیمـاران مبتلا بـه اختلال افسـرگی دو قطـبی

هدف اصلی طرح: تعیین اثر مکمل کورکومین در درمان بیماران مبتلا به اختلال افسرگی دو قطبی اهداف اختصاصی (ویژه) طرح: ۱. تعیین میانگین نمره پرسشنامه گروه ها قبل و بعد از مداخله ۲. مقایسه میانگین نمره پرسشنامه گروه ها قبل و بعد از مداخله بر اساس سن بیماران ۳. مقایسه میانگین نمره پرسشنامه گروه ها قبل و بعد از مداخلهبر اساس جنس بیماران ۴. مقایسه میانگین نمره پرسشنامه گروه ها قبل و بعد از مداخله بر اساس سابقه ابتلا به بیماری

کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی در دو گروه موازی

بیمارستان ۵ آذر شهر گرگان در سال ۱۴۰۳-۱۴۰۲

معیارهای ورود به مطالعه : ۱. رضایت بیمار یا قیم بیمار برای شرکت در مطالعه ۲. تشخیص اختلال افسردگی دو قطبی بیمار توسط متخصص روانپزشک بر اساس معیارهای V-DSM ۳. سن بالای ۱۸ سال معیارهای خروج از مطالعه : ۱. سایر اختلالات روانپزشکی ۲. بیماریهای التهابی مزمن ۳. مصرف داروهای گیاهی ۴. سابقه حساسیت به داروهای گیاهی و زردچوبه ۵. بارداری یا شیردهی ۶. بیماران مصرف کننده داروهای ضدانعقاد و ضد پلاکت مانند آسپرین، کلوپیدوگرل، هپارین، انوکساپارین، وارفارین

گروه A: علاوه بر داروهای معمول قبلی، روزانه ۲ عدد قرص مکمل کورکومین ۵۰۰ میلی گرمی به مدت ۶ هفته گروه B: همان درمان دارویی قبلی را ۶ هفته دوز ایمن برای کورکومین ۵۰۰ تا ۱۰۰۰ میلی گرم در روز بود به همین دلیل دوز ۱۰۰۰ میلی گرم انتخاب شده است.

اثربخشی درمان پیامد اصلی این مطالعه است که با استفاده از پرسشنامه سنجیده خواهد شد. پرسشنامه برای بیماران قبل و بعد از مداخله تکمیل خواهد شد. تفاوت در نمره پرسشنامه اثر درمان در نظر گرفته خواهد شد.

در این مطالعه افراد به روش بلوک تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. ابتدا نمره اولیه پرسشنامه BDRS افراد را بررسی خواهیم کرد و هر ۴ نفر دارای نمره پرسشنامه تقریبا مشابه را در یک بلوک قرار می دهیم. سپس به روش تصادفی ساده با جایگذاری از بین بلوکهای زیر یک بلوک را انتخاب خواهیم کرد و براساس جایگشت حروف در آن بلوک، بیماران درمانها را دریافت خواهند نمود. ABBA .۱ ۲. AABB ۳. BAAB ۴. BABA ۵. BBAA ۶. ABAB

این مطالعه به صورت یک سو کور انجام خواهد شد و مجری دستیار اعصاب و روان در جریان نوع درمانی که بیماران دریافت خواهند نمود نیستند. برای پنهان سازی تخصیص تصادفی و عدم امکان حدس زدن، نوع درمان هر بیمار در داخل پاکتهای نامه مشابه تحویل آنها خواهد شد و برای حفظ بلایندیگ، داروها توسط فرد دیگری از اعضای تیم تحقیق (غیر از دستیار اعصاب و روان) به بیماران تحویل داده خواهد شد.

فایلهای مرتبط با تمام قسمتهای فوق در زمان انتشار مقاله حاصل از این کار تحقیقاتی در قسمت ضمائم مقاله بر روی سایت ژورنال بارگزاری خواهد شد.

بعد از انتشار مقاله

همه کسانی که به نویسنده مسئول مقاله ایمیل ارسال نمایند و داده ها را درخواست نمایند.

همه کسانی که به نویسنده مسئول مقاله ایمیل ارسال نمایند و داده ها را درخواست نمایند.

همه کسانی که به نویسنده مسئول مقاله ایمیل ارسال نمایند و داده ها را درخواست نمایند.

همه کسانی که به نویسنده مسئول مقاله ایمیل ارسال نمایند و داده ها را درخواست نمایند.