تاثیر آموزش مبتنی بر نیاز بر پیامدهای بالینی بیماران تحت درمان با ضد انعقادهای خوراکی در بیمارستان های آموزشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز

تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر نیاز بر پیامدهای بالینی بیماران تحت درمان با ضد انعقادهای خوراکی در بیمارستان های آموزشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کور نشده ، تصادفی شده، بر روی 92 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده خواهد شد.

با مراجعه به بیمارستان های نمازی و شهید فقیهی از بین بیماران مراجعه کننده که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند بطور تصادفی دو گروه مداخله و کنترل انتخاب می شوند و کورسازی انجام نمی شود.

معیارهای ورود: داشتن سن بین 18 تا 80 سال; دریافت داروهای ضد انعقاد خوراکی; توانایی یادگیری آموزش ها و انجام فرآیند خود أمراقبتی توسط مددجو. معیارهای خروج: وجود خونریزی فعال; وجود بیماری‌های روانی و مصرف داروهای روانگردان بنا به اظهار بیمار.

گروه مداخله: برای گروه آموزن، آموزش مبتنی بر نیاز در قالب پمفلت آموزشی و آموزش چهره به چهره در روز مصاحبه، هفته دوم و چهارم به صورت حضوری و تلفنی اجرا خواهد شد. گروه کنترل: فقط آموزش‌ها و مراقبت‌های معمول را دریافت خواهند نمود.

تبعیت دارویی، نسبت نرمال شده بین‌المللی

روش نمونه گیری در ابتدا به صورت در دسترس خواهد بود؛ سپس نمونه ها به روش نمونه گیری تصادفی بلوکی در بلوک های چهار تایی قرار خواهند گرفت. بلوك بندي معمولاً به منظور ايجاد توازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه استفاده می شود. اين ويژگي به محققان كمك مي كند تا در مواردي كه نياز به آناليزهاي مياني در حين اجراي فرآيند نمونه گيري باشد، تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه برابر باشد. اندازه كليه بلوك ها برابر بوده و ما در این كارآزمايي دو گروهي بلوك هاي 4 تايي (شامل 2 فرد شركت كننده در گروه مداخله و 2 فرد شركت كننده در گروه کنترل) خواهیم داشت. ابزار تصادفی سازی نیز از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي(Random allocation software) استفاده می شود که این نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي علاوه بر تصادفي سازي ساده قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي هستند. جهت پنهان سازی ما از پنهان سازي تخصيص تصادفي (Allocation concealment) استفاده می کنیم که به روش مورد استفاده جهت اجراي توالي تصادفي بر روي شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق مي شود، به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي (Sequentially numbered, sealed, opaque envelopes) که در این روش هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده بر روي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.