بررسي افزودن نياسين به اس سيتالوپرام دربيماران مبتلا به افسردگی

بررسي افزودن نياسين به اس سيتالوپرام دربيماران مبتلا به افسردگی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 1 بر روی 66 بیمار. برای تصادفی سازی از وب سایت آنلاین (https://www.sealedenvelope.com) استفاده خواهد شد.

مطالعه بصورت دوسوکور در کلينيک اعصاب و روان بيمارستان گلستان اهواز انجام میشود. بیماران به دو گروه 33 نفر تقسیم می شوند تحت اس سيتالوپرام با نياسين یا اس سيتالوپرام با پلاسبو قرار می گیرند و پس از هشت هفته تاثیر آن بر افسردگب و عوارض ناشی از آن در دو گروه بررسی می شود.

شرایط ورود: نمره 18 الي 11 در تست افسردگي هميلتون، تشخيص افسردگي خفيف و متوسط بر، اساس مصاحبه ساختار يافته براساس DSM-5 و شاخص هميلتون، سن 10 تا 68 سال. شرایط عدم ورود: در يافت شوک الکتريکي در دو ماه اخير، بيماريهاي تيروييد، اختلال سايکوتيک، مادران باردار، افسردگي شديد، حساسيت به نياسين.

گروه مداخله: گروه مداخله (33 نفر) علاوه بر داروي اس سيتالوپرام به عنوان داروي ضد افسردگي، مکمل نياسين دريافت خواهند کرد. دريافت مکمل نياسين با نيمگرم شروع مي شود و هر 0 هفته نيم گرم افزايش مي يابد. گروه کنترل: گروه کنترل (33 نفر) براي هشت هفته علاوه بر داروي اس سيتالوپرام ، دارونما نيز دريافت خواهند کرد. ارزيابي توسط روان پزشک (پزشک معالج) انجام خواهد شد. داروي اسسيتالوپرام با 6 ميليگرم روزانه شروع شده و در هفتته دوم به 18 ميليگرم ميرسد.

نمره افسردگی

بیماران با معیارهای واجد شرایط با استفاده از طرح بلوک های تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. وب سایت آنلاین (https://www.sealedenvelope.com) برای تولید یک لیست تصادفی بر اساس حجم نمونه مورد نظر و اندازه بلوک 4 استفاده می شود. پس از ایجاد یک لیست، هر بیمار در طول مطالعه با یک کد منحصر به فرد شناسایی خواهد شد. 33 نفر برای گروه مداخله و 33 نفر برای گروه کنترل انتخاب می شوند.

بیماران توسط متخصص دیگری به جزء محقق اصلی ارزیابی می گردد و طرح به صورت دو سو کور انجام خواهد شد. داروهای بیماران توسط پرستار غیر مرتبط با پژوهش تنظیم میشود و در اختیار بیماران قرار می گیرد به طوری که بیماران از نوع دارو خود اطلاع نخواهند داشت.