مقایسه لیزر کم توان Nd-YAG، عصاره گیاه مورد (Myrtus communis) و پماد تریادنت در درمان بیماران دارای زخم های آفتی مینور و ماژور مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی تبریز

مقایسه لیزر کم توان Nd-YAG، عصاره گیاه مورد (Myrtus communis) و پماد تریادنت در درمان بیماران دارای زخم های آفتی مینور و ماژور مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی تبریز

کارآزمایی بالینی کنترل شده، با سه گروه موازی، دو سوکور

این مطالعه در کلینیک های دانشگاه علوم پزشکی و دانشکده دندانپزشکی تبریز انجام خواهد شد. توالی تخصیص تصادفی توسط یک شخصی که در مطالعه درگیر نیست.

معیارهای ورود به پژوهش شامل: 1- داشتن بیماری آفت مینور و ماژور 2- بودن در سه روز آغازین تشکیل آفت مینور و ماژور 3- مصرف نکردن داروی ضدآفت مینور و ماژور 4- نداشتن بیماری­های سیستمیک با آسیب­های همانند آفت مینور و ماژور 5- وجود همکاری لازم و رضایت به انجام پژوهش معیارهای خروج از پژوهش شامل: 1- داشتن بیماری های سیستمیک از قبیل اختلالات هورمونی، آنمی، سلیاک و ... 2- افراد سیگاری 3- استفاده از تنباکو 4- افراد باردار و شیرده

در این پژوهش از لیزر (wave length, 1064 nm; power, 60 mW; pulse frequency, 1800 Hz; duration, 80 seconds per treatment; dose, 6.3 J/cm2) استفاده می­شود. لیزر به روش Long pulse و با فاصله 1 سانتی­متری از سطح ضایعه قرار داده شده و به صورت جارویی (sweeping) بر روی سطح ضایعه حرکت داده خواهد شد. لیزر یک بار استفاده می­شود. در این پژوهش بیمار پنج بار در روز تا یک روز بعد از بهبودی ضایعات از اسانس استفاده خواهد کرد. به این شکل که 10 قطره از اسانس مورد را روی پنبه ریخته و بر روی محل آسیب به مدت 30 ثانیه قرار دهد. در این پژوهش پماد تریامسینولون موضعی داخل دهانی به میزان 4 بار در روز استفاده خواهد شد به گونه ­ای که کل ضایعه را بپوشاند و تا زمان برطرف شدن ضایعه ادامه داده خواهد شد. مدت زمان تجویز داروها براساس دستورالعمل کارخانه سازندۀ دارو خواهد بود.

شدت درد، اندازه ضایعات، مدت زمان بهبودی

از تخصیص تصادفی طبقه ای (stratified Randomization) برای انتخاب تصادفی شرکت کنندگان استفاده خواهد شد. البته بیماران به صورت تصادفی ساده به دو گروه مینور و ماژور تقسیم خواهند یافت. سپس هر گروه جداگانه با استفاده از تخصیص تصادفی بلوک بندی شده (Balanced Block Randomization) به سه گروه تخصیص خواهند یافت. این روش تخصیص تصادفی این اطمینان را می دهد که روش های توزیع بالانس و متعادل مداخلات می شود. روش تخصیص تصادفی شرکت کنندگان از تخصیص تصادفی طبقه ای (stratified Randomization) برای انتخاب تصادفی شرکت کنندگان استفاده خواهد شد. ابتدا بیماران به صورت تصادفی ساده به دو گروه مینور (30 نفر) و ماژور (30 نفر) تخصیص خواهند یافت سپس هر گروه جداگانه بصورت با استفاده از تخصیص تصادفی بلوک بندی شده (Balanced Block Randomization) به سه گروه درمانی (لیزر-مورد و روتین) تخصیص خواهند یافت. تعداد بلوک ها در هر طبقه 10 و حجم داخل هر بلوک 3 بیمار خواهد بود. ترتیب ورود افراد به مطالعه ترتیب (sequence) داخل بلوک هاست. این ترتیب توسط نرم افزار STATA نسخه 14 انجام می شود. این روش تخصیص تصادفی این اطمینان را می دهد ضمن اینکه روش های درمانی بطور کاملا بالانس و متعادل تخصیص شوند؛ این اطمینان را نیز می دهد که بیماران مینور و ماژور در هر یک از گروه های مداخله به تعداد کاملا یکسانی توزیع شده باشند.

فرد انتخاب کننده ی افراد مورد پژوهش ،شرکت‌کننده، محقق و تحلیل‌کننده‌ی داده‌ها از نوع مداخله‌ی دریافتی بی‌اطلاع خواهند بود.