چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مداخله تلفنی بر میزان خودمراقبتی و عوارض در بیماران تحت عمل جراحی ارگانهای لگنی مراجعه کننده به بخش جراحی زنان
طراحی
یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی یک سوکور که بر روی بیماران تحت جراحی ارگانهای لگنی مراجعه کننده به بخش جراحی زنان انجام خواهد شد. بیماران واجد شرایط بر اساس اهداف مطالعه، معیارهای ورود و بررسی پرونده های موجود انتخاب خواهند شد.سپس به صورت تصادفی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به گروههای کنترل و مداخله اختصاص داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران تحت جراحی ارگانهای لگنی (هیسترکتومی، سزارین، سیستکتومی تخمدان، لاپراتومی حاملگی خارج رحمی و میوکتومی) مراجعه کننده به بخش جراحی زنان بیمارستان امام خمینی شهرستان اهواز
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمایل به شرکت در مطالعه نداشتن سابقه شرکت در برنامه های آموزشی مشابه داشتن پرونده فعال در بخش جراحی زنان و مراجعه منظم جهت دریافت خدمات دسترسی به تلفن همراه نداشتن اختلال رفتاری و ذهنی، مشکلات شنوایی، گفتاری
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله، آموزش تلفنی به صورت برقراری 4 تماس تلفنی حداقل 10 دقیقه ای در طی یک ماه صورت خواهد گرفت. در هر مکالمه تلفنی، پس از سلام و احوال پرسی و بررسی وضعیت دانش بیمار، محتوای آموزشی به صورت پرسش و پاسخ و در زمینه رژیم غذایی، میزان استراحت و فعالیت،انجام پیاده روی و ورزش، توصیه های دارویی و درمانی و نحوه شست شوی محل عمل ارایه خواهد شد. در صورت عدم تبعیت، علت آن بررسی شده و با کمک خود بیمار، پرستاران و پزشک راه کاری برای آن پیشنهاد می شود. به منظور پاسخگویی به سوالات احتمالی بیماران، شماره تلفنی توسط پژوهشگر در اختیار این گروه قرار داده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
تبعیت از رژیم غذایی، فعالیت جسمانی و رژیم دارویی و درمانی عوارض بعد از عمل

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20231103059936N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-12-18, ۱۴۰۲/۰۹/۲۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-12-18, ۱۴۰۲/۰۹/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-18, ۱۴۰۲/۰۹/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه اسدی ذاکر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3311 5633
آدرس ایمیل
marziyehasadizaker@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-05, ۱۴۰۲/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله تلفنی بر میزان خودمراقبتی و عوارض در بیماران تحت جراحی ارگانهای لگنی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مداخله تلفنی بر خودمراقبتی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه و آموزش تلفنی نداشتن سابقه شرکت در برنامه های آموزشی مشابه داشتن پرونده فعال در بخش جراحی زنان و مراجعه منظم جهت دریافت خدمات داشتن تلفن همراه به صورت شخصی یا در خانواده نداشتن اختلال رفتاری و ذهنی، مشکلات شنوایی، گفتاری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم شرکت در بیشتر از 2 جلسه مداخله تلفنی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به صورت تصادفی ساده با استفاده از اعداد تصادفی و برای اینکه تعاملی بین دو گروه مداخله و کنترل اتفاق نیفتد، در دو روز مجزا، روزهای زوج (گروه کنترل) و روزهای فرد (گروه مداخله) تا تکمیل نمونه گیری ادامه یافته و به عنوان نمونه های هر گروه تخصیص داده می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به صورت تصادفی ساده با استفاده از اعداد تصادفی و برای اینکه تعاملی بین دو گروه مداخله و کنترل اتفاق نیفتد، در دو روز مجزا، روزهای زوج (گروه کنترل) و روزهای فرد (گروه مداخله) تا تکمیل نمونه گیری ادامه یافته و به عنوان نمونه های هر گروه تخصیص داده می شوند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
ایران-اهواز-اتوبان گلستان-دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2023-11-04, ۱۴۰۲/۰۸/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1402.332

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماریهای سیستم تناسلی و تولیدمثل
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
Maternal care for known or suspected abnormality of pelvic organs

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودمراقبتی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست پژوهشگر ساخته

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش زنان بیمارستان امام خمینی (ره) اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه اسدی ذاکر
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193673166
تلفن
+98 61 2222 1818
ایمیل
hemam@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://himam.ajums.ac.ir/

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهرنوش ذاکرکیش
آدرس خیابان
ایران، اهواز، بلوار گلستان. دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
itc@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://vchresearch.ajums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه اسدی ذاکر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
33337- 61357
تلفن
+98 61 3373 8331
ایمیل
asadizaker-m@ajums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
محبت رحمتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
33337 61357
تلفن
+98 61 3373 8331
ایمیل
rahmatimohabbat@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
محبت رحمتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
33337 61357
تلفن
+98 61 3373 8331
ایمیل
rahmatimohabbat@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
انتشار نتایج تحلیل های آماری بر روی داده های جمع آوری شده در قالب مقاله
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دسترسی به محض انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
عموم افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
امکان استفاده از داده ها در مطالعات دیگر وجود ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
امکان استفاده از داده ها در مطالعات دیگر وجود ندارد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...