بررسی مقایسه اثرات کاردیوتوکسیسته continuous infusion و bolus injection داروی دوکسوروبیسین در کودکان مبتلا به ALL

مقایسه اثرات کاردیوتوکسیسته infusion continuous و bolus injection داروی دوکسوروبیسین در کودکان مبتلا به ALL

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله با گروه های موازی، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد

محل انجام مطالعه: بیمارستان شهید صدوقی یزد. نحوه انجام مطالعه: بیماران طبق جدول تصادفی به دو گروه کاملا تصادفی تقسیم میشوند. مطالعه از نوع یک سویه کور است. فرد محقق از نحوه اختصاص بیماران به دو گروه اطلاعی ندارد.

شرایط ورود: اکوکاردیوگرافی نرمال، رضایت نامه کتبی از والدین، بیماران با محدوده سنی زیر 18 سال، و بیمارانی که در رژیم دارویی از دوکسوروبیسین استفاده میکنند شرایط عدم ورود: سابقه قبلی مصرف شیمی درمانی یا پرتو درمانی، تشخیص بیماری مادرزادی قلبی، نارسایی قلبی، و نارسایی کلیوی.

بیماران هر دو گروه داروی آدریامایسین را دریافت میکنند. بیماران گروه الف، آدریامایسین را به طریق Bolus injection و بیماران گروه ب، آدریامایسین را به طریق infusion continuous دریافت میکنند

کاردیوتوکسیسته (EF)

نحوه تصادفی سازی دو گروه مداخله بر اساس بلوک های 4 تایی در نرم افزار اکسل انجام میگیرد. در این نرم افزار، ابتدا گروه های مداخله ( الف و ب) به صورت یک در میان قرار داده می شوند. در ستون بعدی، بلوک های چهارتایی قرار میگیرند. در آخر، ارقام رندوم که توسط تابع RND0 نرم افزار ساخته شده اند جای میگیرند. سپس اعداد را بر اساس ستون های بلوک و مقادیر رندوم ردیف میکنیم.

در این مطالعه، محقق اطلاعی از داروهای تجویزی ندارد. این بدان معنا است که محقق دو گروه را فقط با عنوان گروه الف و گروه ب می شناسد و هیج اطلاعی از این که بیماران در کدام گروه مداخله قرار گرفته اند ندارد. به عبارت دیگر، محقق نمیداند که گروف الف و ب کدام مداخله را دریافت کرده اند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد