تاثیر مداخلات آموزش عصب روان شناختی خانواده محور بر کاهش استرس، ناسازگاری های زناشویی، ولع مصرف مواد مخدر و تنظیم شناختی- هیجانی مراجعین متاهل وابسته به مواد مخدر
هدف پژوهش حاضر این است که نشان دهد چه روش های درمانی برای كاهش استرس، ناسازگاری های زناشویی، ولع مصرف مواد مخدر و تنظيم شناختی- هيجانی وجود دارد و اینکه مداخلات آموزش عصب روان شناختی خانواده محور بر كاهش استرس، ناسازگاری های زناشویی، ولع مصرف مواد مخدر و تنظيم شناختی- هيجانی مراجعین متاهل وابسته به مواد مخدر تاثیرگذار است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های فاکتوریال ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 30 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل مطالعه بیمارستان، بیماران بستری شده در بخش اعصاب و روان، کسب رضایت آگاهانه و قرار دادن آنها در دو گروه آزمایش وکنترل. کورسازی یک سویه که از نحوه دریافت یا عدم دریافت پکیج درمانی گروه دیگر بی اطلاع می باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- دارا بودن ملاک های تشخیصی وابستگی به مواد براساس DSM-5،
2- فرد مبتلا به اعتیاد حداقل 18 سال و حداکثر 40 سال داشته باشد؛
3- سطح تحصیلات فرد مبتلا به اعتیاد حداقل ابتدایی باشد؛
4- فرد درحال مصرف داروهای ضد روان پریشی (از قبیل هالوپریدول) نباشد و دارای اختلال دو قطبی یا تجزیه ای نباشد.
گروههای مداخله
گروه آزمایش: دریافت فنون ترکیبی جلسات آموزشی
گروه کنترل:مراقبت های درمانی معمول را سپری خواهند کرد و در جلسات آموزشی محقق شرکت داده نخواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
عصب روان شناختی، خانواده محور، استرس، ناسازگاری های زناشویی، ولع مصرف مواد مخدر، تنظیم شناختی- هیجانی.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231204060264N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-12-11, ۱۴۰۲/۰۹/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-12-11, ۱۴۰۲/۰۹/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-11, ۱۴۰۲/۰۹/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هانیه گلی رستمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3327 0044
آدرس ایمیل
hani_ebi80@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-20, ۱۴۰۲/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخلات آموزش عصب روان شناختی خانواده محور بر کاهش استرس، ناسازگاری های زناشویی، ولع مصرف مواد مخدر و تنظیم شناختی- هیجانی مراجعین متاهل وابسته به مواد مخدر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخلات آموزش عصب روان شناختی خانواده محور بر کاهش استرس، ناسازگاری های زناشویی، ولع مصرف مواد مخدر و تنظیم شناختی- هیجانی مراجعین متاهل وابسته به مواد مخدر
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن ملاک های تشخیصی وابستگی به مواد براساس DSM-5
فرد مبتلا به اعتیاد حداقل 18 سال و حداکثر 40 سال داشته باشد
سطح تحصیلات فرد مبتلا به اعتیاد حداقل ابتدایی باشد
فرد در حال مصرف داروهای ضد روان پریشی (از قبیل هالوپریدول) نباشد و دارای اختلال دو قطبی یا تجزیه ای نباشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف داروهای روانپزشکی
همکاری نکردن با درمانگر
انجام ندادن تکالیف اصلی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از روش نمونه گیری در دسترس استفاده شد.
روش تصادفی سازی: تصادفی سازی ساده
واحد تصادفی سازی: خوشه ای
ابزار تصادفی سازی: جدول اعداد تصادفی
در گام اول با استفاده از نمونه گیری در دسترس، ابتدا بیمارستان انتخاب سپس در گام بعدی بیماران متاهل وابسته به مواد مخدر بستری شده در بخش اعصاب و روان بیمارستان انتخاب شدند و پس از توضیحات لازم در مورد اهداف پژوهش و مراحل پژوهش، و کسب رضایت آگاهانه از شرکت کنندگان، آن ها به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه آزمایش و کنترل قرار داده شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان به صورت یک سویه کور نگه داشته شده اند. آنها از اینکه در یک مطالعه شرکت نموده اند، اطلاع خواهند داشت، اما از نحوه دریافت یا عدم دریافت پکیج درمانی گروه دیگر بی اطلاع می باشند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
طراحی پروتکول و پکیج درمانی که ترکیبی از چهار درمان می باشد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
000
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
0
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
2023-12-07, ۱۴۰۲/۰۹/۱۶
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تهران
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران- خیابان جلال آل احمد- مقابل کوی نصر، خیابان دکتر کاردان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۵۹۸۳۸۶۱
تاریخ تایید
2023-07-18, ۱۴۰۲/۰۴/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.UT.PSYEDU.REC.1402.037
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وابسته به مواد مخدر
کد ICD-10
F19
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to multiple drug use and use of other psychoactive substances
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس: منظور مجموع نمراتی است که پاسخگویان از پاسخ به سؤال های 1 تا 14 پرسشنامه اورلی و گیردانو (1980) کسب خواهند کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از اتمام مداخله و 90 روز پس از اتمام مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد استرس
2
شرح متغیر پیامد
ناسازگاری زناشویی: منظور مجموع نمراتی است که پاسخگویان از پاسخ به سؤال های 1 تا 32 پرسشنامه اسپانیر (1976) کسب خواهند کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از اتمام مداخله و 90 روز پس از اتمام مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد ناسازگاری زناشویی
3
شرح متغیر پیامد
ولع مصرف مواد: منظور مجموع نمراتی است که پاسخگویان از پاسخ به سؤال های 1 تا 14 پرسشنامه فرانکن، هندریکز، وندن برنیک (۲۰۰۲) کسب خواهند کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از اتمام مداخله و 90 روز پس از اتمام مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد ولع مصرف مواد
4
شرح متغیر پیامد
تنظیم شناختی هیجان: منظور مجموع نمراتی است که پاسخگویان از پاسخ به سؤال های 1 تا 36 پرسشنامه گرانفسکی، کرایج و اسپینهوون (2001) کسب خواهند کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از اتمام مداخله و 90 روز پس از اتمام مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد تنظیم شناختی هیجان
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
استرس: منظور مجموع نمراتی است که پاسخگویان از پاسخ به سؤال های 1 تا 14 پرسشنامه اورلی و گیردانو (1980) کسب خواهند کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از اتمام مداخله و 90 روز پس از اتمام مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد استرس
2
شرح متغیر پیامد
ناسازگاری زناشویی: منظور مجموع نمراتی است که پاسخگویان از پاسخ به سؤال های 1 تا 32 پرسشنامه اسپانیر (1976) کسب خواهند کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از اتمام مداخله و 90 روز پس از اتمام مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد ناسازگاری زناشویی
3
شرح متغیر پیامد
ولع مصرف مواد: منظور مجموع نمراتی است که پاسخگویان از پاسخ به سؤال های 1 تا 14 پرسشنامه فرانکن، هندریکز، وندن برنیک (۲۰۰۲) کسب خواهند کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از اتمام مداخله و 90 روز پس از اتمام مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد ولع مصرف مواد
4
شرح متغیر پیامد
تنظیم شناختی هیجان: منظور مجموع نمراتی است که پاسخگویان از پاسخ به سؤال های 1 تا 36 پرسشنامه گرانفسکی، کرایج و اسپینهوون (2001) کسب خواهند کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از اتمام مداخله و 90 روز پس از اتمام مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد تنظیم شناختی هیجان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش درمان عصب روانشناسی خانواده محور به تعداد ده جلسه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دوره مراقبت های درمانی معمول را سپری خواهند کرد و در جلسات آموزشی محقق شرکت داده نخواهند شد.