بررسی اثربخشی مصرف موضعی کرم Nigella (عصاره روغنی دانه سیاهدانه) در مقایسه با مصرف موضعی کرم بتامتازون %1/0 و اوسرین بر شدت بالینی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به اگزمای دست مزمن مراجعه کننده به کلینیک پوست بیمارستان های لقمان و شهدای تجریش در سال 1388-1389

هدف:در این مطا لعه ی کارآزمایی بالینی یک سویه کورآزمایشی ما قصد دازیم اثر کرم نیجلا را در بهبودی کیفیت زندگی و شدت اگزما در بیماران مبتلا به اگزمای دست با کرم بتامتازون و اوسرین مقایسه کنیم. کرایتریای ورود:اگزمای دست یک یا دو طرفه به علت درماتیت شغلی، درماتیت آتوپیک ویا درماتیت تحریکی کرایتریای خروج:شیردهی، حاملگی، سابقه آلرژی به داروهای مطالعه ، عفونت موضعی در محل اگزما جمعیت مطالعه: 60 بیمار واجد شرایط مراجعه کننده به درمانگاههای بیمارستانهای شهدای تجریش و لقمان وارد مطالعه میشوند. مداخله: کرم نیجلا با پایه اوسرین توسط یک کمپانی دارویی معتبر تهیه میشود. جهت یک سویه کور کردن مطالعه( تنها بیماران) هر سه کرم، کرم نیجلا، بتامتازون و اوسرین( پلاسبو)در تیوب های یکسان تنها با نامهای A,B,C بدون هیچگونه اطلاعات اضافی دیگر تهیه میشوند. بیماران حداکثر یک گرم از دارو را به صورت موضعی دو بار در روز به مدت چهار هفته بر روی نواحی اگزمایی میمالند.میزان کرم مورد استفاده بر اساس واحد نوک انگشت محاسبه میشود. زمان مطالعه: دی ماه 1388 تا اسفند 1390 پیامد اولیه: بیماران سه بار ویزیت میشوند: ویزیت اول قبل از شروع درمان سپس هفته های دوم و چهارم پس از درمان. جهت ارزیابی شدت بیماری و ارزیابی بهبودی در هر ویزیت از ایندکس ارزیابی شدت اگزما HECS (Hand Eczema Severity Index) استفاده میشود. ترجمه فارسی ایندکس ارزیابی کیفیت زندگی بیماران پوستی DLQI (Dermatologic life Quality Index) که اعتبار و قابل اعتماد بودن آن قبلآ در ویتیلیگو تایید شده است جهت ارزیابی بهبود کیفیت زندگی پس از درمان، استفاده میشود.

مرکز تحقیقات پوست دانشگاه شهید بهشتی