مقایسه دو مداخله آموزشی به روش اپلیکشن تلفن همراه و آموزش چهره به چهره در دانش، نگرش، عملکرد، خودکارآمدی درک شده و تبعیت از انجام آزمایش پاپ اسمیر زنان 59-30 سال
بررسی و مقایسه دو شیوه مداخله آموزشی به روش اپلیکشن تلفن همراه و آموزش چهره به چهره در دانش، نگرش، عملکرد، خود کارآمدی درک شده و تبعیت به انجام دوباره انجام آزمایش پاپ اسمیر زنان 59-30سال
طراحی
اﯾﻦ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﯾﮏ ﮐﺎرآزﻣﺎﯾﯽ بالینی(RCT) دارای دو گروه مداخله و یک گروه ﮐﻨﺘﺮل اﺳﺖ.جهت تخصيص شركت كنندگان به سه گروه از روش بلوک بندی تصادفی شده استفاده خواهد شد. جهت پنهان سازی تخصیص از پاکت استفاده می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
ورود، جامعه هدف زنان (59-30)سال هستند .شرکت کنندگان از طریق فراخوان اینترنتی بر روی چند شبکه اجتماعی پرطرفدار برای شرکت در مطالعه اعلام آمادگی خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. .ساکن شهر ساوه
2. تحت پوشش مراکز و دارای پرونده الکترونیک سامانه سیب فعال
3. سن بین 30 تا 59 سال
4. دارای تجربه ازدواج
5. گذشت بیش از 3سال از اولین رابطه جنسی
6. کسب میزان نمره دانش ضعیف و متوسط در مرحله اول مطالعه
7. استفاده از تلفن همراه هوشمند برای کاربرد شبکه های مجازی (برنامه ایتا)
8. تمایل به شرکت در پژوهش
گروههای مداخله
گروه مداخله اول: مداخله طراحی شده براساس محتوای آموزش بدست آمده از مرحله کیفی و مروری مطالعه با استفاده از شیوه آموزشی چهره به چهره و حضوری ارائه خواهد شد گروه مداخله دوم: مداخله طراحی شده براساس محتوای آموزش بدست آمده از مرحله کیفی و مروری مطالعه با استفاده از اپلیکیشن تلفن همراه دریافت خواهند کرد.گروه کنترل:در طی مطالعه آموزشی دریافت نخواهن کرد بعد از اتمام مطالعه محتوا آموزشی در اختیار ایشان قرار خواهد گرفت
متغیرهای پیامد اصلی
میانگین نمره دانش، نگرش، عملکرد، خود کارآمدی درک شده و تبعیت به انجام دوباره انجام آزمایش پاپ اسمیر زنان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231130060228N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا احدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 4224 7093
آدرس ایمیل
leila.ahadi@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-08-19, ۱۴۰۳/۰۵/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو مداخله آموزشی به روش اپلیکشن تلفن همراه و آموزش چهره به چهره در دانش، نگرش، عملکرد، خودکارآمدی درک شده و تبعیت از انجام آزمایش پاپ اسمیر زنان 59-30 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو مداخله آموزشی به روش اپلیکشن تلفن همراه و آموزش چهره به چهره در دانش، نگرش، عملکرد، خودکارآمدی درک شده و تبعیت از انجام آزمایش پاپ اسمیر زنان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ساکن شهر ساوه
تحت پوشش مراکز و دارای پرونده الکترونیک سامانه سیب فعال
سن بین 30 تا 59 سال
دارای تجربه ازدواج
گذشت بیش از 3سال از اولین رابطه جنسی
کسب میزان نمره دانش ضعیف و متوسط در مرحله اول مطالعه
استفاده از تلفن همراه هوشمند برای کاربرد شبکه های مجازی (ایتا)
تمایل به شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شركت در يك برنامه ي آموزشی ديگر همزمان و يا موازي با مداخله
بارداربودن در حال حاضر
انجام عمل هیسترکتومی
ابتلابه زگیل تناسلی و یا سرطان دهانه رحم شناخته شده وتحت درمان
انجام آزمایش پاپ اسمیر در 2سال اخیر
انجام آزمایش غربالگری hpv در 10سال اخیر
سن
از سن 30 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
لیست اسامی افرادی که میزان نمره دانش ضعیف و متوسط کسب کردند تهیه و پشت سر هم شماره گذاری خواهد شد برای تخصیص تصاوفی 120 فرد شرکت کننده در این مطالعه به سه گروه A, B, C از روش بلوک های جایگشتی استفاده خواهد شد بدین منظور از نرم افزار Random allocation software استفاده می شود(20تا بلوک شش تایی ) به کمک نرم افزار Random allocation software به منظور ايجاد توازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه استفاده می شود. اين ويژگي به محققان كمك مي كند تا در مواردي كه نياز به آناليزهاي مياني در حين اجراي فرآيند نمونه گيري باشد، تعداد نمونه های تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه برابر باشد. نوع بلوك بندي در این مطالعه اندازه كليه بلوك ها برابر است به گونه ای که از تعداد کل 120 نفر گروه A(گروه کنترل)گروه B (آموزش مداخله ای به روش آموزش چهره به چهره) و گروه C(آموزش به روش اپلیکیشین تلفن همراه) دسته بندی و و به هر گروه 40 نفر به صورت مساوی تعلق خواهد گرفت. بعد از انتخاب نمونه ها با آنها تماس گرفته خواهد شد پس از شرح مختصری درمورد موضوع مطالعه و اهداف آن و نحوه آموزش و با در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج مطالعه، برای شرکت در مطالعه دعوت بعمل آمد و در صورت داشتن تمایل به شرکت، وارد مطالعه خواهند شد و درصورت عدم تمایل با نفری بعدی تماس گرفته خواهد شد و سپس رضایت نامه کتبی از آن ها اخذ خواهدشد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
خیابان جلال آل احمد ، پل نصر ، دانشگاه تربیت مدرس ، دانشکده پزشکی
نمره تبعیت به انجام پاپ اسمیر در نسخه فارسی پرسشنامه تبعیت به انجام پاپ اسمیر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله،بلافاصله،یک ماه بعد وسه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نسخه فارسی پرسشنامه تبعیت به انجام پاپ اسمیر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه اول مداخله به این صورت خواهد بود که در ابتدا مشارکت کنندگان در گروه ایتا عضو خواهند شد محقق پس از خوشامدگویی و معرفی خود، مجددا اهداف پژوهش، تیم پژوهشی، مدت زمان آموزش ها در این گروه و زمان بندی تکمیل پرسشنامه را یادآور خواهدشد؛ سپس زمان ومکان اولین جلسه آموزشی در گروه اعلام گردید. زمان بندی جلسات آموزشی به این صورت خواهدبود که یک روز در هفته به صورت حضوری. این جلسات شامل 2 جلسه آموزشی در جهت بالا بردن اطلاعات اعضا در حیطه دانش، 2 جلسه آموزشی در راستای ارتقای نگرش و باورهای زنان در خصوص انجام تست پاپ اسمیر، 2جلسه آموزشی با هدف ارتقا خودکارآمدی زنان در خصوص انجام تست پاپ اسمیر برگزار خواهدشد و 1 جلسه آموزشی با هدف ارتقا عملکرد زنان در خصوص انجام تست پاپ اسمیر و1جلسه آموزشی در خصوص ارتقا تبعیت به انجام آزمایش پاپ اسمیر برگزار خواهدشد.پس از گذشت 4 هفته از شروع آموزش. فرایند پس آزمون به صورت بلافاصله، یک ماه و سه ماه بعد خواهدبود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه دوم مداخله به این صورت خواهد بود که در ابتدا مشارکت کنندگان در گروه ایتا عضو خواهند شد محقق پس از خوشامدگویی و معرفی خود، مجددا اهداف پژوهش، تیم پژوهشی در این گروه و زمان بندی تکمیل پرسشنامه را یادآور خواهدشد سپس لینک اپلیکیشن تلفن همراه را جهت نصب به آنان ارسال خواهد کرد.پس از گذشت 4 هفته از شروع آموزش. فرایند پس آزمون به صورت بلافاصله، یک ماه و سه ماه بعد بود. ابزار سنجش و ارزیابی در همه مراحل قبل و بعد از مداخله یکسان خواهدبود
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بعد از ارزیابی و مقایسه دو مداخله آموزشی ، گروه کنترل نیز بر اساس اصول اخلاقی مداخله مورد نظر را دریافت خواهد کرد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم پزشکی ساوه
نام کامل فرد مسوول
لیلا احدی
آدرس خیابان
ساوه - ابتدای خیابان جمهوری، دانشکده علوم پزشکی ساوه
شهر
ساوه
استان
مرکزی
کد پستی
۳۹۱۹۶۷۶۶۵۱
تلفن
+98 86 4850 1000
ایمیل
leila.ahadi@modares.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
امیر عبداله زاده
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه جلال آل احمد،دانشگاه تربیت مدرس،دانشکده علوم پزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
141173116
تلفن
+98 21 8288 4646
ایمیل
zadeh@modares.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زارعی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان جلال آل احمد، پل نصر ، دانشگاه تربیت مدرس .تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115111
تلفن
+98 21 8288 4546
ایمیل
f.zarei@modares.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زارعی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان جلال آل احمد، پل نصر ، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115111
تلفن
+98 21 8288 4546
ایمیل
f.zarei@modares.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زارعی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان جلال آل احمد ، پل نصر ، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115111
تلفن
+98 21 8288 4546
ایمیل
f.zarei@modares.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده مربوط به پیامدهای اصلی امکان اشتراک گذاری دارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس قرار خواهد گرفت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
آنالیزاندازه گیری مکرر برای بررسی اثر ماندگاری آموزش 6 ماه بعد از آخرین مداخله
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق ارسال ایمیل به آدرس ایمیل دکتر فاطمه زارعی f.zarei@modares.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
یک هفته بعد از ارسال ایمیل از سوی درخواست کننده به آدرس ایمیل دکتر فاطمه زارعی f.zarei@modares.ac.ir، پاسخ داده خواهد شد