بررسی مقایسه ی اثر کتامین و دکسمدتومیدین حین عمل در کاهش درد پس از عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

مقایسه ی اثر کتامین و دکسمدتومیدین حین عمل در کاهش درد پس از عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی،دو سویه کور،تصادفی شده،فاز 2 برروی 252 بیمار،برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

اين مطالعه به صورت کارآزمايی بالينی دوسوکور برروی 252 بيمار در سال 1402-1403در بيمارستان امام اهواز-ايران پس از کسب اجازه از کميته اخلاق دانشگاه جندی شاپور اهواز بر روی بيمارانی که تحت عمل جراحی کوله سيستکتومی لاپاراسکوپيک قرار ميگيرند انجام خواهد شد.کليه ی بيماران پس از مراجعه به اتاق عمل و معاينات اوليه،برای آنها راه وريدی گرفته خواهد شد.مانيتورينگ اوليه شامل پالس اکسيمتری،فشارسنج غير تهاجمی،الکتروکارديوگرافی انجام خواهد شد.پارامترهای هموديناميک اوليه مانند ضربان قلب و فشار خون در بدو ورود،بلافاصله پس از دريافت داروهای مورد مطالعه،هر 5دقيقه تا 15دقيقه و در ادامه هر 15دقيقه تا پايان عمل ثبت ميشوند،در ادامه پارامتر های هموديناميک و طول مدت بی دردی (VAS score) در 24،12،6،1 ساعت پس از عمل.

معيار های ورود به مطالعه شامل : بيماران با ASAکلاس I و II سن بيماران ميان 18 تا 50 سال معيار های خروج از مطالعه شامل : اعمال جراحی اورژانسی،حساسيت به داروهای مورد استفاده در مطالعه،سوء مصرف و يا الکل،عدم رضايت برای شرکت در مطالعه،اختلالات روان پزشکی

بيماران به صورت رندوم به سه گروه (کتامين،دکسمدتوميدين و کنترل) تقسيم ميشوند. گروه K:در اين گروه 15دقيقه پيش از برش جراحی ميزان 0.5 mg/kg/hکتامين به صورت وريدی تزريق ميشود. گروه D:در اين گروه 15دقيقه پيش از برش جراحی ميزان 0.6 µ/kg/minدکسمدتوميدين(شرکت اکسير،ايران) به صورت وريدی تزريق ميشود. گروه C:در اين گروه سرم نرمال سالين به صورت وريدی تزريق ميشود.

کنترل درد پس از عمل

افراد بر اساس روش جایگشت های بلوکی تصادفی( Random Block Permotation) به صورت کاملا تصادفی به سه گروه تقسیم شدند .مثلا برای بلوک های چهارتایی ،6 بلوکABBA,AABB,ABAB,BABA,BBAA,BAAB متصور شدیم که باید به تعداد n/4 ام از این بلوک ها به صورت جایگذاری نمونه گیری کردیم .دنباله تصادفی از سایت www.sealedenevelope.com به دست آمد . بیماران به ترتیب ورود، واردمطالعه می شوند .بيماران به صورت رندوم به سه گروه (کتامين،دکسمدتوميدين و کنترل) تقسيم ميشوند. گروه :Kدر اين گروه 15دقيقه پيش از برش جراحی ميزان 0.5 mg/kg/hکتامين(شرکت ،Panpharmaآلمان) به صورت وريدی تزريق ميشود. گروه :Dدر اين گروه 15دقيقه پيش از برش جراحی ميزان 0.6 µ/kg/minدکسمدتوميدين(شرکت اکسير،ايران) به صورت وريدی تزريق ميشود.

بیمار و تکنسین بیهوشی هر دو از نوع داروی تزریقی بی اطلاع هستند .دارو از قبل تهیه شده در اختیار تکنسین قرار می گیرد

تنها بخشی از داده مانند اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارند.

شروع دوره ی دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

تنها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

درخواست محقق برای انجام مطالعات مشابه

درخواست با ارسال ایمیل به مجری مسئول

ارسال ایمیل به مجری مسئول و توضیح روش کار،سپس ارسال داده ها به وی