چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
این مطالعه با هدف بررسی تأثیر ساکشن داخل تراشه بر فشار کاف لوله تراشه بیماران تحت تهویه مکانیکی طراحی شده است
طراحی
طرح نیمه تجربی، هر آزمودنی به عنوان کنترل خودش
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها از بخشهای مراقبت ویژه شهرستان آمل انتخاب خواهند شد. یک کمک پژوهشگر آموزش دیده (پرستار) کار جمع آوری داده‌ها را انجام خواهد داد و داده‌ها بین ساعت 8 صبح تا 8 شب جمع آوری می‌گردد.در این مرحله هیچ مداخله تهاجمی و نیز تغییر پوزیشنی برای بیمار انجام نخواهد گرفت. در صورت نیاز بیمار به انجام مداخلات فوق، نمونه حذف خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: 65-18 سال ، لوله گذاری داخل تراشه از طریق دهان، تهویه مکانیکی معیار خروج: تراکستومی، تهویه نوسانی با فرکانس بالا، پوزیشن دمر
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: در ابتدا فشار کاف لوله تراشه ی بیمارانی که از طریق دهان لوله گذاری شده و تحت تهویه مکانیکی هستند، اندازه گیری و در حد 22 سانتی متر آب تنظیم خواهد شد. حین و بعد از انجام ساکشن باز در فواصل 15، 30 و 60 دقیقه نیز فشار کاف اندازه گیری می‌گردد. گروه کنترل: در ابتدا فشار کاف لوله تراشه ی بیمارانی که از طریق دهان لوله گذاری شده و تحت تهویه مکانیکی هستند، اندازه گیری و در حد 22 سانتی متر آب تنظیم خواهد شد. سپس در فواصل 15، 30 و 60 دقیقه بدون انجام پروسیجری برای بیمار مجددا فشار کاف اندازه گیری می‌گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
اندازه فشار کاف لوله تراشه

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20110705006955N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-06-29, ۱۳۹۷/۰۴/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-06-29, ۱۳۹۷/۰۴/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-29, ۱۳۹۷/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رقیه نظری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 4422 1919
آدرس ایمیل
r.nazari@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-03, ۱۳۹۶/۱۲/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر ساکشن داخل تراشه بر فشار کاف لوله تراشه بیماران تحت تهویه مکانیکی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ساکشن بر فشار کاف لوله تراشه
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 تا 65 سال لوله گذاری داخل تراشه از طریق دهان تحت تهویه مکانیکی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تراکستومی تهویه نوسانی با فرکانس بالا پوزیشن دمر
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 61
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
ساری، میدان معلم، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4617188455
تاریخ تایید
2017-05-05, ۱۳۹۶/۰۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR-MAZUMS.REC.2838

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران اینتوبه شده
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اندازه فشار کاف لوله تراشه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بدون ساکشن، 15 ،30 و 60 دقیقه بعد از ساکشن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه مانیتور کننده فشار کاف

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
ساکشن داخل تراشه: در این مطالعه از روش ساکشن باز استفاده خواهد شد. در این روش لازم است تا هنگام ساکشن کردن مسیر تنفسی بیمار از تهویه مکانیکی جدا شده و عمل ساکشن با استفاده از یک کاتیتر استریل یکبار مصرف در عرض 10-15 ثانیه انجام گردد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هفده شهریور آمل
نام کامل فرد مسوول
رقیه نظری
آدرس خیابان
آمل- خیابان 17 شهریور
شهر
آمل
استان
مازندران
کد پستی
4615861467
تلفن
+98 11 4422 4001
ایمیل
roghiehnazari@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید سعیدی
آدرس خیابان
میدان معلم ، معاونت تحقیقات
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4615861467
تلفن
+98 11 3325 7230
ایمیل
majsaeedi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر رقیه نظری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان طالب آملی ، دانشکده پرستاری
شهر
آمل
استان
مازندران
کد پستی
4615861467
تلفن
+98 11 4422 1919
فکس
ایمیل
r.nazari@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر رقیه نظری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری آمل
شهر
آمل
استان
مازندران
کد پستی
4615861467
تلفن
+98 11 4422 1919
فکس
ایمیل
r.nazari@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
رقیه نظری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان طالب آملی- دانشکده پرستاری
شهر
آمل
استان
مازندران
کد پستی
4615861467
تلفن
+98 11 4422 1919
ایمیل
roghiehnazari@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...